Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget perioperativt kommunikationsprogram i knæarthroplastik

14. november 2023 opdateret af: Çiğdem Canbolat Seyman, Hacettepe University

Effekt af øget perioperativt kommunikationsprogram på kortsigtede komplikationer hos elektive primære knæarthroplastikpatienter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Total knæudskiftning (TKA) er en kirurgisk procedure for at øge funktionen af ​​knæleddet. Men i den postoperative periode tager det lang tid for patienterne at opnå selvstændighed og tilpasse sig dagligdagen, og de har brug for information og støtte. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​det øgede perioperative kommunikationsprogram (IPCP) hos patienter med TKA på tidlige postoperative komplikationer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Total knæudskiftning (TKA) er en kirurgisk procedure for at øge funktionen af ​​knæleddet. Men i den postoperative periode tager det lang tid for patienterne at opnå selvstændighed og tilpasse sig dagligdagen, og de har brug for information og støtte. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​det øgede perioperative kommunikationsprogram (IPCP) hos patienter med TKA på tidlige postoperative komplikationer. Denne undersøgelse blev godkendt af den kliniske forskningsetiske komité på Ankara Bilkent City Hospital (nr: E1/3573/2023). Populationen af ​​denne undersøgelse vil bestå af patienter, som har søgt ind på Ankara Bilkent City Hospital, Ortopædi og Traumatologisk Ambulatorium på grund af knæartrose, og som er planlagt til at gennemgå elektiv total knæarthroplastik. Patienter, der er planlagt til elektiv primær unilateral knæarthroplastik, har en smartphone, er læsekyndige, har ingen kommunikationsproblemer og accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen; Patienter med revision af total knæarthroplastik, bilateral total knæarthroplasty, tale- og hørehandicap, kognitive problemer såsom Alzheimers og demens, og patienter, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive udelukket fra undersøgelsen. Udvalget af forskningen er; det blev bestemt som 70 patienter ved G. Power-analyse baseret på korrelationskoefficienterne i en prøveundersøgelse. 35 af patienterne vil blive tildelt interventionsgruppen (IG) og 35 til kontrolgruppen (CG). Patienter i CG vil modtage rutinemæssig perioperativ behandling, mens patienter i IG vil blive inkluderet i IPCP. Alle patienter vil blive fulgt i en måned efter udskrivelsen. IPCP består af 8 informative indhold såsom præoperative forberedelser, kirurgisk indgreb, smertebehandling, første mobilisering, knæledsbevægelser, motion, udledningsproces, sårpleje, brusebad, ernæring, daglige aktiviteter, kørsel, seksualliv, postoperativ rutinekontrol, uventet situationer osv. Dette informative indhold sendes til patienterne dagene 7., 4. og 1. dag før operationen og på dagene 1., 2., 3., 5. og 7. dage efter operationen via whatsapp. Derudover vil alle deltagere følge postoperativ en måned. Data vil blive indsamlet ved hjælp af formularen til personlig information og problemer, der er opstået efter udskrivningsformularen. Data analyseres ved hjælp af IBM SPSS version 23.0.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til elektiv primær unilateral knæarthroplastik, har en smartphone, er læsekyndige, har ingen kommunikationsproblemer og accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med revision af total knæarthroplastik, bilateral total knæarthroplasty, tale- og hørehandicap, kognitive problemer såsom Alzheimers og demens, og patienter, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øget perioperativt kommunikationsprogram
Udvalget af forskningen er; det blev bestemt som 70 patienter ved G. Power-analyse baseret på korrelationskoefficienterne i en prøveundersøgelse. 35 af patienterne vil blive tildelt interventionsgruppen (IG) og 35 til kontrolgruppen (CG). Patienter i CG vil modtage rutinemæssig perioperativ behandling, mens patienter i IG vil blive inkluderet i IPCP. Alle patienter vil blive fulgt i en måned efter udskrivelsen. IPCP består af 8 informative indhold såsom præoperative forberedelser, kirurgisk indgreb, smertebehandling, første mobilisering, knæledsbevægelser, motion, udledningsproces, sårpleje, brusebad, ernæring, daglige aktiviteter, kørsel, seksualliv, postoperativ rutinekontrol, uventet situationer og så videre. Dette informative indhold sendes til patienterne dagene 7., 4. og 1. dag før operationen og på dagene 1., 2., 3., 5. og 7. dage efter operationen via whatsapp. Derudover vil alle deltagere følge postoperativ en måned.
Takket være dette kommunikationsprogram vil informativt indhold (8 gange) blive delt med patienterne.
Ingen indgriben: Standart for pleje
Patienter i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig perioperativ behandling og vil følge postoperativ i en måned.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 30 dage
Efterforskerne forventer, at IPCP reducerer tidlige postoperative komplikationer
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Cigdem Canbolat Seyman, PHD, HACETTEPE UNIVERSİTY

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2023

Først opslået (Faktiske)

14. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HU-SEYMAN-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi (alle forfattere) vil tale om at dele data med andre forskere. Men det kan være nyttigt.

IPD-delingstidsramme

Marts 2024

IPD-delingsadgangskriterier

vores data kan være åbne for alle andre forskere i kliniske forsøg.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med øget perioperativt kommunikationsprogram

3
Abonner