조기 OPSCC 재발을 예측하기 위한 새로운 돌연변이 및 후성유전학적 특징
2023년 11월 14일 업데이트: Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
HPV 양성 및 음성 구인두 편평 세포 암종(OPSCC) 환자에 대한 맞춤형 치료 접근법을 개선하기 위한 새로운 바이오마커의 포함이 시급히 필요합니다.
새로운 증거는 후생적 조절인자의 돌연변이와 후성적 변화가 OPSCC의 생물학에 깊은 영향을 미치므로 이 악성종양에 대한 새로운 분자 표지 정의에 대한 매력적인 목표를 나타냄을 시사합니다.
이러한 고려 사항을 바탕으로 우리 프로젝트는 조기 재발 위험이 높은 OPSCC 환자를 식별하기 위해 새로운 돌연변이 및 후성 유전적 특징을 후향적으로 식별하고 이를 검증하기 위한 새로운 다기관 전향적 연구를 설정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
267
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elisabetta Fratta, PhD
- 전화번호: +390434659569
- 이메일: efratta@cro.it
연구 연락처 백업
- 이름: Giuseppe Fanetti, MD
- 전화번호: +390434659525
- 이메일: giuseppe.fanetti@cro.it
연구 장소
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Aviano, 이탈리아
- 모병
- Centro di Riferimento Oncologico (CRO), IRCCS
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연락하다:
- Elisabetta Fratta, MD
- 이메일: efratta@cro.it
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수석 연구원:
- Elisabetta Fratta, PhD
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Belluno, 이탈리아
- 모병
- Ospedale San Martino di Belluno - ULSS 1 Dolomiti
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연락하다:
- Carlo Furlan, MD
- 이메일: carlo.furlan@aulss1.veneto.it
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Mestre, 이탈리아
- 모병
- Ospedale dell'Angelo - Mestre - Ulss 3 Serenissima
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연락하다:
- Doriano Politi, MD
- 이메일: doriano.politi@aulss3.veneto.it
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Pordenone, 이탈리아
- 모병
- Ospedale Santa Maria degli Angeli - ASFO
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연락하다:
- Vittorio Giacomarra
- 이메일: vittorio.giacomarra@asfo.sanita.fvg.it
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Treviso, 이탈리아
- 모병
- Ospedale di Treviso - ULSS 2 Marca Trevigiana
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연락하다:
- Paolo Boscolo-Rizzo, MD
- 이메일: segorltv@aulss2.veneto.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
새로 진단되고 이전에 치료받지 않았으며 조직학적으로 확인된 III-IVa기 OPSCC를 가진 백인 환자
설명
포함 기준:
- AJCC 7판에 따르면, 새로 진단되고, 이전에 치료받지 않았으며, 조직학적으로 확인된 III-IVa기 OPSCC,
- 최종 치료 양식(근치적 수술과 보조 방사선 요법 ± 화학 요법 또는 최종 화학 방사선 요법)으로 관리됩니다.
- 최소 2년의 추적 관찰 기간 또는 치료 종료 후 2년 이내에 질병이 재발한 환자.
- 종양성 병변에는 ≥ 70%의 종양성 세포가 포함되어 있습니다.
제외 기준:
환자:
- 진단 시 원격 전이가 있는 경우,
- 완화 목적으로 관리를 받은 사람,
- 두경부암 병력이 있는 사람은 자격이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재발 위험
기간: 18개월
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양성인 환자에 비해 음성 예후 후성유전학적 특징이 있는 환자의 재발 위험
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elisabetta Fratta, PhD, Centro di Riferimento Oncologico (CRO), IRCCS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 19일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CRO 2019.13
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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