Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En ny mutationell och epigenetisk signatur för att förutsäga tidigt OPSCC-återfall

14 november 2023 uppdaterad av: Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
Införande av nya biomarkörer för att förbättra den personliga behandlingsmetoden för HPV-positiva och -negativa patienter med orofaryngeal skivepitelcancer (OPSCC) är ett akut behov. Nya bevis tyder på att mutationer i epigenetiska regulatorer, såväl som epigenetiska förändringar, djupt påverkar biologin hos OPSCC, vilket representerar attraktiva mål för definitionen av nya molekylära markörer för denna malignitet. Baserat på dessa överväganden syftar vårt projekt till att retrospektivt identifiera en ny mutationell och epigenetisk signatur för att identifiera OPSCC-patienter med hög risk för tidigt återfall, och att upprätta en ny multicenter prospektiv studie för att validera den

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

267

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Elisabetta Fratta, PhD
  • Telefonnummer: +390434659569
  • E-post: efratta@cro.it

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Italien
      • Aviano, Italien
        • Rekrytering
        • Centro di Riferimento Oncologico (CRO), IRCCS
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Elisabetta Fratta, PhD
      • Belluno, Italien
      • Mestre, Italien
      • Pordenone, Italien
      • Treviso, Italien
        • Rekrytering
        • Ospedale di Treviso - ULSS 2 Marca Trevigiana
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kaukasiska patienter, med nydiagnostiserade, tidigare obehandlade, histologiskt bekräftade stadium III-IVa OPSCC

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • nydiagnostiserade, tidigare obehandlade, histologiskt bekräftade stadium III-IVa OPSCC, enligt AJCC 7:e upplagan,
  • hanteras med definitiv behandlingsmodalitet (antingen radikal kirurgi plus adjuvant strålbehandling ± kemoterapi eller definitiv kemo-radioterapi)
  • minsta uppföljning på 2 år eller som hade återfall i sjukdomen inom 2 år efter avslutad behandling.
  • neoplastisk lesion innehåller ≥ 70 % neoplastiska celler

Exklusions kriterier:

Patienter:

  • med avlägsna metastaser vid diagnos,
  • som har hanterats med palliativ avsikt;
  • med tidigare historia av huvud- och halscancer är inte berättigade

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
risk för återfall
Tidsram: 18 månader
risk för återfall hos patienter med negativ prognostisk epigenetisk signatur jämfört med patienter med positiv
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

Utredare

  • Huvudutredare: Elisabetta Fratta, PhD, Centro di Riferimento Oncologico (CRO), IRCCS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 april 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2023

Första postat (Beräknad)

20 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

20 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CRO 2019.13

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Orofaryngeal skivepitelcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera