Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny mutationel og epigenetisk signatur til at forudsige tidligt OPSCC-tilbagefald

14. november 2023 opdateret af: Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
Inkludering af nye biomarkører for at forbedre den personaliserede behandlingstilgang til HPV-positive og -negative oropharyngeale pladecellekræftpatienter (OPSCC) er et presserende behov. Nye beviser tyder på, at mutationer i epigenetiske regulatorer, såvel som epigenetiske ændringer, dybt påvirker OPSCC's biologi og repræsenterer således attraktive mål for definitionen af ​​nye molekylære markører for denne malignitet. Baseret på disse overvejelser sigter vores projekt mod retrospektivt at identificere en ny mutationel og epigenetisk signatur for at identificere OPSCC-patienter med høj risiko for tidligt tilbagefald, og at etablere et nyt multicenter prospektivt studie for at validere det

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

267

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Elisabetta Fratta, PhD
  • Telefonnummer: +390434659569
  • E-mail: efratta@cro.it

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Aviano, Italien
        • Rekruttering
        • Centro di Riferimento Oncologico (CRO), IRCCS
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elisabetta Fratta, PhD
      • Belluno, Italien
      • Mestre, Italien
      • Pordenone, Italien
      • Treviso, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale di Treviso - ULSS 2 Marca Trevigiana
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kaukasiske patienter, med nyligt diagnosticeret, tidligere ubehandlet, histologisk bekræftet stadium III-IVa OPSCC

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nydiagnosticeret, tidligere ubehandlet, histologisk bekræftet stadium III-IVa OPSCC, ifølge AJCC 7. udgave,
  • administreres med definitiv behandlingsmodalitet (enten radikal kirurgi plus adjuverende strålebehandling ± kemoterapi eller definitiv kemo-strålebehandling)
  • minimum opfølgning på 2 år, eller som havde sygdomstilbagefald inden for 2 år efter endt behandling.
  • neoplastisk læsion indeholder ≥ 70 % neoplastiske celler

Ekskluderingskriterier:

Patienter:

  • med fjernmetastaser ved diagnose,
  • som er blevet styret med palliativ hensigt;
  • med tidligere kræft i hoved og hals er ikke berettigede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
risiko for gentagelse
Tidsramme: 18 måneder
risiko for recidiv hos patienter med en negativ prognostisk epigenetisk signatur sammenlignet med patienter med en positiv
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elisabetta Fratta, PhD, Centro di Riferimento Oncologico (CRO), IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2023

Først opslået (Anslået)

20. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRO 2019.13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Orofarynx pladecellekarcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner