Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nový mutační a epigenetický podpis k předpovědi časného relapsu OPSCC

14. listopadu 2023 aktualizováno: Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
Je naléhavě zapotřebí zahrnutí nových biomarkerů ke zlepšení personalizovaného léčebného přístupu u pacientů s HPV pozitivním a negativním orofaryngeálním spinocelulárním karcinomem (OPSCC). Nové důkazy naznačují, že mutace v epigenetických regulátorech, stejně jako epigenetické změny, hluboce ovlivňují biologii OPSCC, a představují tak atraktivní cíle pro definici nových molekulárních markerů této malignity. Na základě těchto úvah si náš projekt klade za cíl retrospektivně identifikovat nový mutační a epigenetický podpis k identifikaci pacientů s OPSCC s vysokým rizikem časného relapsu a vytvořit novou multicentrickou prospektivní studii za účelem jeho ověření.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

267

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Elisabetta Fratta, PhD
  • Telefonní číslo: +390434659569
  • E-mail: efratta@cro.it

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
      • Aviano, Itálie
        • Nábor
        • Centro di Riferimento Oncologico (CRO), IRCCS
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elisabetta Fratta, PhD
      • Belluno, Itálie
      • Mestre, Itálie
      • Pordenone, Itálie
      • Treviso, Itálie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kavkazští pacienti s nově diagnostikovaným, dříve neléčeným, histologicky potvrzeným stadiem III-IVa OPSCC

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nově diagnostikované, dříve neléčené, histologicky potvrzené stadium III-IVa OPSCC, podle AJCC 7th Edition,
  • zvládnuté definitivní léčebnou modalitou (buď radikální operace plus adjuvantní radioterapie ± chemoterapie nebo definitivní chemoradioterapie)
  • sledování minimálně 2 roky nebo u kterých došlo k recidivě onemocnění do 2 let po ukončení léčby.
  • neoplastická léze obsahuje ≥ 70 % neoplastických buněk

Kritéria vyloučení:

Pacienti:

  • se vzdálenými metastázami při diagnóze,
  • kteří byli řízeni s paliativním záměrem;
  • s předchozí anamnézou rakoviny hlavy a krku nejsou způsobilé

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
riziko recidivy
Časové okno: 18 měsíců
riziko recidivy u pacientů s negativním prognostickým epigenetickým podpisem ve srovnání s pacienty s pozitivním
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elisabetta Fratta, PhD, Centro di Riferimento Oncologico (CRO), IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. dubna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRO 2019.13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orofaryngeální spinocelulární karcinom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit