비만 또는 과체중 성인 참가자의 다중 중재 특정 부록(ISA)에 대한 만성 체중 관리 마스터 프로토콜 연구(LY900038)
2026년 9월 4일 업데이트: Eli Lilly and Company
비만 또는 과체중 성인 참가자의 만성 체중 관리를 위한 다중 중재의 무작위, 통제, 임상 시험을 위한 마스터 프로토콜
이 2단계 만성 체중 관리 기본 프로토콜(CWMM)의 목적은 중재별 부록(ISA)을 통해 만성 체중 관리를 위한 다양한 조사 중재의 안전성과 효능을 평가하기 위한 프레임워크를 만드는 것입니다.
ISA는 임상 테스트에 개입이 가능해짐에 따라 다른 ISA와 독립적으로 시작될 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
CWMM은 마스터 및 ISA 전반에 걸쳐 새로 등록된 참가자에 대한 진입 기준을 설정합니다.
CWMM 검사 기록 결과는 모든 ISA가 완료되면 보고됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1481
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- 전화번호: 1-317-615-4559
- 이메일: LillyTrials@Lilly.com
연구 연락처 백업
- 이름: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- 이메일: clinical_inquiry_hub@lilly.com
연구 장소
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, 미국, 85225
- 모병
- The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trials - Mesa
-
수석 연구원:
- Yessica Sachdeva
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85032
- 완전한
- Hope Research Institute
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85260
- 모병
- Headlands Research - Scottsdale
-
연락하다:
- 전화번호: 480-725-8708
-
수석 연구원:
- Benjamin Clark
-
Tucson, Arizona, 미국, 85712
- 모병
- The Institute for Liver Health II dba Arizona Liver Health-Tucson
-
수석 연구원:
- Anita Kohli
-
연락하다:
- 전화번호: 480-470-4000
-
-
California
-
Greenbrae, California, 미국, 94904
- 모병
- NorCal Medical Research, Inc
-
연락하다:
- 전화번호: 415-461-1585
-
수석 연구원:
- Linda Gaudiani
-
Huntington Park, California, 미국, 90255
- 모병
- Velocity Clinical Research, Huntington Park
-
연락하다:
- 전화번호: 323-588-1990
-
수석 연구원:
- Stanley Hsia
-
Rolling Hills Estates, California, 미국, 90274
- 모병
- Peninsula Research Associates
-
연락하다:
- 전화번호: 310-265-1623
-
수석 연구원:
- LeighAnn Schmidt
-
Walnut Creek, California, 미국, 94598
- 모병
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
연락하다:
- 전화번호: 925-930-7267
-
수석 연구원:
- Mark Christiansen
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, 미국, 06905
- 모병
- Stamford Therapeutics Consortium
-
수석 연구원:
- David Radin
-
-
Florida
-
Fleming Island, Florida, 미국, 32003
- 완전한
- Northeast Research Institute (NERI)
-
Miami, Florida, 미국, 33165
- 모병
- New Horizon Research Center
-
수석 연구원:
- Lazaro Nunez
-
연락하다:
- 전화번호: 305-226-3933
-
Miami Lakes, Florida, 미국, 33016
- 모병
- Indago Research & Health Center, Inc
-
수석 연구원:
- Jose Cardona
-
연락하다:
- 전화번호: 305-825-6588
-
New Port Richey, Florida, 미국, 34652
- 모병
- Suncoast Clinical Research, Inc.
-
연락하다:
- 전화번호: 727-849-4131
-
수석 연구원:
- Cathy Barnes
-
Orlando, Florida, 미국, 32803
- 모병
- Charter Research - Winter Park
-
수석 연구원:
- Edgardo Rivera-Rivera
-
연락하다:
- 전화번호: 407-337-3000
-
The Villages, Florida, 미국, 32162
- 모병
- Charter Research - Lady Lake
-
연락하다:
- 전화번호: 352-441-2000
-
수석 연구원:
- Jeffrey Norton
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
- 완전한
- Pacific Diabetes & Endocrine Center
-
-
Idaho
-
Ammon, Idaho, 미국, 83406
- 모병
- Medical Research Partners
-
수석 연구원:
- Joseph Moore
-
연락하다:
- 전화번호: 208-681-9070
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60640
- 모병
- Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
-
수석 연구원:
- Rupal Trivedi
-
연락하다:
- 전화번호: 773-275-3500 Ext 162
-
Chicago, Illinois, 미국, 60640
- 모집하지 않고 적극적으로
- Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
-
Skokie, Illinois, 미국, 60077
- 완전한
- NorthShore University Health System
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
- 모병
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
-
연락하다:
- 전화번호: 515-329-6800
-
수석 연구원:
- Anuj Bhargava
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, 미국, 66606
- 모병
- Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
-
수석 연구원:
- susan brian
-
연락하다:
- 전화번호: 785-354-9591
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40213
- 모병
- Monroe Biomedical Research - Louisville
-
연락하다:
- 전화번호: 502-515-5672
-
수석 연구원:
- Harold Bays
-
-
Massachusetts
-
Needham, Massachusetts, 미국, 02492
- 모병
- Knownwell
-
수석 연구원:
- Angela Fitch
-
연락하다:
- 전화번호: 339-793-8998
-
New Bedford, Massachusetts, 미국, 02740
- 모병
- Lucida Clinical Trials
-
수석 연구원:
- David Shih
-
연락하다:
- 전화번호: 508-720-2015
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, 미국, 48034
- 모병
- Headlands Research - Detroit
-
수석 연구원:
- Christopher Romero
-
Troy, Michigan, 미국, 48098
- 모병
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
-
연락하다:
- 전화번호: 248-312-0025
-
수석 연구원:
- Neil Fraser
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, 미국, 63303
- 모병
- StudyMetrix Research
-
연락하다:
- 전화번호: 636-387-5100
-
수석 연구원:
- Timothy Smith
-
Springfield, Missouri, 미국, 65807
- 모병
- Clinvest Headlands Llc
-
수석 연구원:
- Christina Capps
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- 모병
- Las Vegas Medical Research
-
수석 연구원:
- Cornell Calinescu
-
연락하다:
- 전화번호: 702-750-0000
-
-
New York
-
Amherst, New York, 미국, 14226
- 모병
- Dent Neurologic Institute
-
수석 연구원:
- Laszlo Mechtler
-
East Syracuse, New York, 미국, 13057
- 모병
- Velocity Clinical Research, Syracuse
-
수석 연구원:
- Rachel Dubroff
-
Port Jefferson Station, New York, 미국, 11776
- 완전한
- North Suffolk Neurology
-
Rochester, New York, 미국, 14609
- 모병
- Rochester Clinical Research, LLC
-
연락하다:
- 전화번호: 585-288-0890
-
수석 연구원:
- Patrick Connors
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, 미국, 27405
- 모병
- Medication Management
-
연락하다:
- 전화번호: 336-763-6968
-
수석 연구원:
- James Franklin
-
Monroe, North Carolina, 미국, 28112
- 모병
- Monroe Biomedical Research
-
수석 연구원:
- Awawu Igbinadolor
-
연락하다:
- 전화번호: 704-283-7359
-
Morehead City, North Carolina, 미국, 28557
- 모병
- Lucas Research, Inc
-
수석 연구원:
- Kathryn Lucas
-
연락하다:
- 전화번호: 252-222-5700
-
New Bern, North Carolina, 미국, 28562
- 모병
- Lucas Research, Inc.
-
연락하다:
- 전화번호: 252-649-1944
-
수석 연구원:
- Joseph Maides
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45212
- 모병
- CTI Clinical Research Center
-
수석 연구원:
- James Maynard
-
연락하다:
- 전화번호: 513-721-3868
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29607
- 모병
- Tribe Clinical Research, LLC
-
수석 연구원:
- Ronald Mayfield
-
연락하다:
- 전화번호: 864-334-0141
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37211
- 모병
- Quality Medical Research
-
수석 연구원:
- Saras Sharma
-
연락하다:
- 전화번호: 615-835-4750
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78745
- 모병
- IMA Clinical Research Austin
-
수석 연구원:
- Nomita Kim
-
연락하다:
- 전화번호: 512-649-0082
-
Dallas, Texas, 미국, 75230
- 모병
- Velocity Clinical Research, Dallas
-
수석 연구원:
- Dan Lender
-
Dallas, Texas, 미국, 75251
- 모병
- FutureSearch Trials of Dallas
-
수석 연구원:
- Michael Downing
-
연락하다:
- 전화번호: 214-369-2600
-
Houston, Texas, 미국, 77079
- 모병
- PlanIt Research, PLLC
-
연락하다:
- 전화번호: 713-973-3415
-
수석 연구원:
- Amer Al-Karadsheh
-
San Antonio, Texas, 미국, 78240
- 모병
- Endeavor Clinical Trials
-
수석 연구원:
- Nitendra Agarwal
-
연락하다:
- 전화번호: 518-428-6859
-
San Antonio, Texas, 미국, 78258
- 완전한
- Tekton Research - Fredericksburg Road
-
Weslaco, Texas, 미국, 78596
- 모병
- Texas Valley Clinical Research
-
수석 연구원:
- Eduardo Luna
-
연락하다:
- 전화번호: 956-431-8090
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, 미국, 24541
- 모병
- Sovah Clinical Research-River District
-
연락하다:
- 전화번호: 434-793-4711
-
수석 연구원:
- Stephan Jannach
-
-
Washington
-
Wenatchee, Washington, 미국, 98801
- 모병
- Central Washington Health Services Association d/b/a Confluence Health
-
연락하다:
- 전화번호: 509-436-4050
-
수석 연구원:
- Kathryn Eren
-
-
-
-
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1120AAC
- 모병
- Centro Médico Viamonte
-
수석 연구원:
- Diego Aizenberg
-
연락하다:
- 전화번호: 54 1149635650
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1056ABI
- 모병
- Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
-
수석 연구원:
- Federico Perez Manghi
-
연락하다:
- 전화번호: 08003450697
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1425AGC
- 모병
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
-
연락하다:
- 전화번호: 5401148019001
-
수석 연구원:
- Evelyn Blanc
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1014ACP
- 아직 모집하지 않음
- CARDIAMET Investigaciones Médicas
-
수석 연구원:
- Angela Romero Zarante
-
연락하다:
- 전화번호: 5491165496764
-
Buenos Aires, 아르헨티나, 1424
- 모병
- Cicemo Srl
-
연락하다:
- 전화번호: 5491157417654
-
수석 연구원:
- Pablo Costanzo
-
Rosario, 아르헨티나, 2000
- 아직 모집하지 않음
- Instituto Médico Catamarca IMEC
-
연락하다:
- 전화번호: 3416176661
-
수석 연구원:
- Natacha Maldonado
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 체질량지수(BMI)가 평방미터당 30kg(kg/m²) 이상이어야 합니다.
BMI가 27kg/m² 이상, 30kg/m² 미만이고 다음 체중 관련 동반 질환 중 하나 이상을 갖고 있어야 합니다.
- 고혈압: 혈압(BP)을 낮추는 약물 치료 중입니다.
- 이상지질혈증: 지질강하제 복용 중
- 심혈관(CV) 질환: 예를 들어, 허혈성 CV 질환, 뉴욕심장협회(NYHA) 기능 분류 클래스 I 또는 II 심부전.
- 폐쇄성 수면 무호흡증
- 무작위 배정 전 3개월 동안 안정적인 체중을 유지했습니다(<5% 체중 증가 및/또는 감소).
제외 기준:
- 선별검사 1년 이상 전에 실시한 경우 사전 지방흡입이나 복부성형술을 제외하고 비만에 대한 이전 또는 계획된 수술 치료를 받은 적이 있는 경우.
- 제1형 당뇨병, 성인의 잠복 자가면역 당뇨병, 케톤산증 또는 고삼투압성 혼수상태의 병력이 있는 경우.
- 고혈압이 잘 조절되지 않습니다.
- 비알코올성 지방간 질환 이외의 간 질환의 징후 및 증상이 있는 경우.
스크리닝 전 3개월 이내에 다음과 같은 심혈관 질환이 있는 경우:
- 급성 심근경색
- 뇌혈관사고(뇌졸중)
- 불안정 협심증, 또는
- 울혈성 심부전으로 인한 입원.
- 지난 2년 이내에 증상이 있는 담낭 질환의 병력이 있는 경우.
- 평생 자살 시도 경력이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: LY3305677 비만 ISA OXA1
참가자는 LY3305677 또는 위약을 피하 투여(SC)받게 됩니다. 각 ISA는 개입별 분석을 자세히 설명합니다. |
SC를 관리했습니다.
ISA 관련 개입은 ISA에 나열됩니다.
SC를 관리했습니다.
ISA 관련 개입은 ISA에 나열됩니다.
구두로 관리됩니다.
ISA 관련 개입은 ISA에 나열됩니다.
|
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실험적: LY3841136 비만 ISA LAA1
참가자는 LY3841136 또는 위약 SC를 받게 됩니다. 각 ISA는 개입별 분석을 자세히 설명합니다. |
SC를 관리했습니다.
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SC를 관리했습니다.
ISA 관련 개입은 ISA에 나열됩니다.
다른 이름들:
구두로 관리됩니다.
ISA 관련 개입은 ISA에 나열됩니다.
|
|
실험적: LY3841136 비만 ISA LAA2
참가자에게는 LY3841136, 티르제파티드 및 위약 SC가 제공됩니다. 각 ISA는 개입별 분석을 자세히 설명합니다. |
SC를 관리했습니다.
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다른 이름들:
SC를 관리했습니다.
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다른 이름들:
구두로 관리됩니다.
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실험적: LY3549492 비만 ISA GN02
참가자는 LY3549492 또는 위약 경구를받습니다. 각 ISA는 중재 별 분석을 자세히 설명합니다. |
SC를 관리했습니다.
ISA 관련 개입은 ISA에 나열됩니다.
구두로 관리됩니다.
ISA 관련 개입은 ISA에 나열됩니다.
구두로 관리됩니다.
ISA 관련 개입은 ISA에 나열됩니다.
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실험적: LY3549492 Obesity ISA GN01
Participants will receive LY3549492 or placebo orally. Each ISA will detail the intervention specific analysis. |
SC를 관리했습니다.
ISA 관련 개입은 ISA에 나열됩니다.
구두로 관리됩니다.
ISA 관련 개입은 ISA에 나열됩니다.
구두로 관리됩니다.
ISA 관련 개입은 ISA에 나열됩니다.
|
|
실험적: Obesity ISA MC01
Participants will receive macupatide, eloralintide, and placebo SC. Each ISA will detail the intervention specific analysis. |
SC를 관리했습니다.
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SC를 관리했습니다.
ISA 관련 개입은 ISA에 나열됩니다.
다른 이름들:
구두로 관리됩니다.
ISA 관련 개입은 ISA에 나열됩니다.
Administered SC.
ISA specific interventions will be listed in the ISA.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각 ISA에 배정된 참가자 수
기간: 기준 시점부터 6주차까지
|
각 ISA는 중재 특이적 분석을 상세히 설명할 것입니다.
|
기준 시점부터 6주차까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 17일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18685
- W8M-MC-OXA1 (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
- W8M-MC-CWMM (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
- W8M-MC-LAA1 (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
- W8M-MC-LAA2 (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
- W8M-MC-GN01 (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
- W8M-MC-GN02 (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
- W8M-MC-MC01 (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 개별 환자 수준 데이터는 연구 제안 승인 및 데이터 공유 계약 서명 시 안전한 액세스 환경에서 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 미국과 유럽연합(EU)에서 연구된 적응증의 최초 출판 및 승인 후 6개월 후에 이용 가능합니다.
데이터 요청은 무기한으로 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 제안서는 독립적인 검토 패널의 승인을 받아야 하며 연구자는 데이터 공유 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .