- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06143956
Badanie głównego protokołu dotyczące przewlekłego zarządzania wagą (LY900038) obejmujące wiele załączników specyficznych dla interwencji (ISA) u dorosłych uczestników z otyłością lub nadwagą
Główny protokół randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego wielokrotnych interwencji w celu przewlekłej kontroli masy ciała u dorosłych uczestników z otyłością lub nadwagą
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Numer telefonu: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, C1120AAC
- Rekrutacyjny
- Centro Médico Viamonte
-
Główny śledczy:
- Diego Aizenberg
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 54 1149635650
-
Buenos Aires, Argentyna, C1056ABI
- Rekrutacyjny
- Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
-
Główny śledczy:
- Federico Perez Manghi
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 08003450697
-
Buenos Aires, Argentyna, C1425AGC
- Rekrutacyjny
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 5401148019001
-
Główny śledczy:
- Evelyn Blanc
-
Buenos Aires, Argentyna, C1014ACP
- Jeszcze nie rekrutacja
- CARDIAMET Investigaciones Médicas
-
Główny śledczy:
- Angela Romero Zarante
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 5491165496764
-
Buenos Aires, Argentyna, 1424
- Rekrutacyjny
- Cicemo Srl
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 5491157417654
-
Główny śledczy:
- Pablo Costanzo
-
Rosario, Argentyna, 2000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Instituto Médico Catamarca IMEC
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 3416176661
-
Główny śledczy:
- Natacha Maldonado
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85225
- Rekrutacyjny
- The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trials - Mesa
-
Główny śledczy:
- Yessica Sachdeva
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85032
- Zakończony
- Hope Research Institute
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85260
- Rekrutacyjny
- Headlands Research - Scottsdale
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 480-725-8708
-
Główny śledczy:
- Benjamin Clark
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
- Rekrutacyjny
- The Institute for Liver Health II dba Arizona Liver Health-Tucson
-
Główny śledczy:
- Anita Kohli
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 480-470-4000
-
-
California
-
Greenbrae, California, Stany Zjednoczone, 94904
- Rekrutacyjny
- NorCal Medical Research, Inc
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 415-461-1585
-
Główny śledczy:
- Linda Gaudiani
-
Huntington Park, California, Stany Zjednoczone, 90255
- Rekrutacyjny
- Velocity Clinical Research, Huntington Park
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 323-588-1990
-
Główny śledczy:
- Stanley Hsia
-
Rolling Hills Estates, California, Stany Zjednoczone, 90274
- Rekrutacyjny
- Peninsula Research Associates
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 310-265-1623
-
Główny śledczy:
- LeighAnn Schmidt
-
Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
- Rekrutacyjny
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 925-930-7267
-
Główny śledczy:
- Mark Christiansen
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06905
- Rekrutacyjny
- Stamford Therapeutics Consortium
-
Główny śledczy:
- David Radin
-
-
Florida
-
Fleming Island, Florida, Stany Zjednoczone, 32003
- Zakończony
- Northeast Research Institute (NERI)
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33165
- Rekrutacyjny
- New Horizon Research Center
-
Główny śledczy:
- Lazaro Nunez
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 305-226-3933
-
Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
- Rekrutacyjny
- Indago Research & Health Center, Inc
-
Główny śledczy:
- Jose Cardona
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 305-825-6588
-
New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
- Rekrutacyjny
- Suncoast Clinical Research, Inc.
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 727-849-4131
-
Główny śledczy:
- Cathy Barnes
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
- Rekrutacyjny
- Charter Research - Winter Park
-
Główny śledczy:
- Edgardo Rivera-Rivera
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 407-337-3000
-
The Villages, Florida, Stany Zjednoczone, 32162
- Rekrutacyjny
- Charter Research - Lady Lake
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 352-441-2000
-
Główny śledczy:
- Jeffrey Norton
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
- Zakończony
- Pacific Diabetes & Endocrine Center
-
-
Idaho
-
Ammon, Idaho, Stany Zjednoczone, 83406
- Rekrutacyjny
- Medical Research Partners
-
Główny śledczy:
- Joseph Moore
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 208-681-9070
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
- Rekrutacyjny
- Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
-
Główny śledczy:
- Rupal Trivedi
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 773-275-3500 Ext 162
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
- Aktywny, nie rekrutujący
- Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
-
Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60077
- Zakończony
- NorthShore University Health System
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
- Rekrutacyjny
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 515-329-6800
-
Główny śledczy:
- Anuj Bhargava
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
- Rekrutacyjny
- Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
-
Główny śledczy:
- susan brian
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 785-354-9591
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40213
- Rekrutacyjny
- Monroe Biomedical Research - Louisville
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 502-515-5672
-
Główny śledczy:
- Harold Bays
-
-
Massachusetts
-
Needham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02492
- Rekrutacyjny
- Knownwell
-
Główny śledczy:
- Angela Fitch
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 339-793-8998
-
New Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02740
- Rekrutacyjny
- Lucida Clinical Trials
-
Główny śledczy:
- David Shih
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 508-720-2015
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48034
- Rekrutacyjny
- Headlands Research - Detroit
-
Główny śledczy:
- Christopher Romero
-
Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48098
- Rekrutacyjny
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 248-312-0025
-
Główny śledczy:
- Neil Fraser
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63303
- Rekrutacyjny
- StudyMetrix Research
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 636-387-5100
-
Główny śledczy:
- Timothy Smith
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
- Rekrutacyjny
- Clinvest Headlands Llc
-
Główny śledczy:
- Christina Capps
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
- Rekrutacyjny
- Las Vegas Medical Research
-
Główny śledczy:
- Cornell Calinescu
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 702-750-0000
-
-
New York
-
Amherst, New York, Stany Zjednoczone, 14226
- Rekrutacyjny
- Dent Neurologic Institute
-
Główny śledczy:
- Laszlo Mechtler
-
East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13057
- Rekrutacyjny
- Velocity Clinical Research, Syracuse
-
Główny śledczy:
- Rachel Dubroff
-
Port Jefferson Station, New York, Stany Zjednoczone, 11776
- Zakończony
- North Suffolk Neurology
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14609
- Rekrutacyjny
- Rochester Clinical Research, LLC
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 585-288-0890
-
Główny śledczy:
- Patrick Connors
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27405
- Rekrutacyjny
- Medication Management
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 336-763-6968
-
Główny śledczy:
- James Franklin
-
Monroe, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28112
- Rekrutacyjny
- Monroe Biomedical Research
-
Główny śledczy:
- Awawu Igbinadolor
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 704-283-7359
-
Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
- Rekrutacyjny
- Lucas Research, Inc
-
Główny śledczy:
- Kathryn Lucas
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 252-222-5700
-
New Bern, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28562
- Rekrutacyjny
- Lucas Research, Inc.
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 252-649-1944
-
Główny śledczy:
- Joseph Maides
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45212
- Rekrutacyjny
- CTI Clinical Research Center
-
Główny śledczy:
- James Maynard
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 513-721-3868
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
- Rekrutacyjny
- Tribe Clinical Research, LLC
-
Główny śledczy:
- Ronald Mayfield
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 864-334-0141
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37211
- Rekrutacyjny
- Quality Medical Research
-
Główny śledczy:
- Saras Sharma
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 615-835-4750
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
- Rekrutacyjny
- IMA Clinical Research Austin
-
Główny śledczy:
- Nomita Kim
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 512-649-0082
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
- Rekrutacyjny
- Velocity Clinical Research, Dallas
-
Główny śledczy:
- Dan Lender
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75251
- Rekrutacyjny
- FutureSearch Trials of Dallas
-
Główny śledczy:
- Michael Downing
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 214-369-2600
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77079
- Rekrutacyjny
- PlanIt Research, PLLC
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 713-973-3415
-
Główny śledczy:
- Amer Al-Karadsheh
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
- Rekrutacyjny
- Endeavor Clinical Trials
-
Główny śledczy:
- Nitendra Agarwal
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 518-428-6859
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78258
- Zakończony
- Tekton Research - Fredericksburg Road
-
Weslaco, Texas, Stany Zjednoczone, 78596
- Rekrutacyjny
- Texas Valley Clinical Research
-
Główny śledczy:
- Eduardo Luna
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 956-431-8090
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Stany Zjednoczone, 24541
- Rekrutacyjny
- Sovah Clinical Research-River District
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 434-793-4711
-
Główny śledczy:
- Stephan Jannach
-
-
Washington
-
Wenatchee, Washington, Stany Zjednoczone, 98801
- Rekrutacyjny
- Central Washington Health Services Association d/b/a Confluence Health
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 509-436-4050
-
Główny śledczy:
- Kathryn Eren
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć wskaźnik masy ciała (BMI) ≥30 kilogramów na metr kwadratowy (kg/m²)
Mają BMI ≥27 kg/m² i <30 kg/m² i co najmniej jedną z następujących chorób współistniejących związanych z wagą:
- nadciśnienie: przyjmowanie leków obniżających ciśnienie krwi (BP).
- dyslipidemia: przyjmowanie leków obniżających poziom lipidów
- choroba sercowo-naczyniowa (CV): na przykład choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca klasy I lub II w klasyfikacji funkcjonalnej New York Heart Association (NYHA).
- obturacyjny bezdech senny
- Mieli stabilną masę ciała przez 3 miesiące przed randomizacją (<5% przyrostu i/lub utraty masy ciała).
Kryteria wyłączenia:
- Należy poddać się wcześniejszemu lub planowanemu leczeniu chirurgicznemu otyłości, z wyjątkiem wcześniejszej liposukcji lub plastyki brzucha, jeśli wykonano je > 1 rok przed badaniem przesiewowym.
- Chorujesz na cukrzycę typu 1, ukrytą cukrzycę autoimmunologiczną u dorosłych lub kwasicę ketonową lub śpiączkę hiperosmolarną w wywiadzie.
- Mają źle kontrolowane nadciśnienie.
- Występują oznaki i objawy jakiejkolwiek choroby wątroby innej niż niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby.
W ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym występowała którakolwiek z poniższych chorób układu krążenia:
- ostry zawał mięśnia sercowego
- udar mózgu (udar)
- niestabilna dławica piersiowa lub
- hospitalizacja z powodu zastoinowej niewydolności serca.
- W ciągu ostatnich 2 lat występowała objawowa choroba pęcherzyka żółciowego.
- Mieć historię prób samobójczych przez całe życie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: LY3305677 Otyłość ISA OXA1
Uczestnicy otrzymają podskórnie (SC) LY3305677 lub placebo. Każdy ISA szczegółowo opracuje analizę dotyczącą konkretnej interwencji. |
Zarządzał SC.
Konkretne interwencje ISA zostaną wymienione w ISA.
Zarządzał SC.
Konkretne interwencje ISA zostaną wymienione w ISA.
Podawany doustnie.
Konkretne interwencje ISA zostaną wymienione w ISA.
|
|
Eksperymentalny: LY3841136 Otyłość ISA LAA1
Uczestnicy otrzymają LY3841136 lub placebo SC. Każdy ISA szczegółowo opracuje analizę dotyczącą konkretnej interwencji. |
Zarządzał SC.
Konkretne interwencje ISA zostaną wymienione w ISA.
Zarządzał SC.
Konkretne interwencje ISA zostaną wymienione w ISA.
Inne nazwy:
Podawany doustnie.
Konkretne interwencje ISA zostaną wymienione w ISA.
|
|
Eksperymentalny: LY3841136 Otyłość ISA LAA2
Uczestnicy otrzymają LY3841136, tyrzepatid i placebo SC. Każdy ISA szczegółowo opracuje analizę dotyczącą konkretnej interwencji. |
Zarządzał SC.
Konkretne interwencje ISA zostaną wymienione w ISA.
Zarządzał SC.
Konkretne interwencje ISA zostaną wymienione w ISA.
Inne nazwy:
Zarządzał SC.
Konkretne interwencje ISA zostaną wymienione w ISA.
Inne nazwy:
Podawany doustnie.
Konkretne interwencje ISA zostaną wymienione w ISA.
|
|
Eksperymentalny: LY3549492 Otyłość ISA GN02
Uczestnicy otrzymają LY3549492 lub placebo ustnie. Każdy ISA szczegółowo opisuje analizę specyficzną dla interwencji. |
Zarządzał SC.
Konkretne interwencje ISA zostaną wymienione w ISA.
Podawany doustnie.
Konkretne interwencje ISA zostaną wymienione w ISA.
Podawany doustnie.
Konkretne interwencje ISA zostaną wymienione w ISA.
|
|
Eksperymentalny: LY3549492 Obesity ISA GN01
Participants will receive LY3549492 or placebo orally. Each ISA will detail the intervention specific analysis. |
Zarządzał SC.
Konkretne interwencje ISA zostaną wymienione w ISA.
Podawany doustnie.
Konkretne interwencje ISA zostaną wymienione w ISA.
Podawany doustnie.
Konkretne interwencje ISA zostaną wymienione w ISA.
|
|
Eksperymentalny: Obesity ISA MC01
Participants will receive macupatide, eloralintide, and placebo SC. Each ISA will detail the intervention specific analysis. |
Zarządzał SC.
Konkretne interwencje ISA zostaną wymienione w ISA.
Zarządzał SC.
Konkretne interwencje ISA zostaną wymienione w ISA.
Inne nazwy:
Podawany doustnie.
Konkretne interwencje ISA zostaną wymienione w ISA.
Administered SC.
ISA specific interventions will be listed in the ISA.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników przydzielonych do każdego ISA
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6. tygodnia
|
Każdy ISA będzie zawierał szczegółową analizę specyficzną dla interwencji.
|
Od wartości wyjściowej do 6. tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia odżywiania
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Nadwaga
- Otyłość
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Receptor peptyd-1 podobny do glukagonu
- Glukagonowe receptory peptydowe
- Receptory, sprzężone z białkiem G.
- Receptory, powierzchnia komórkowa
- Białka błony
- Receptory, hormon przewodu pokarmowego
- Receptory, peptyd
- Tirzepatide
- Mazdutide
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18685
- W8M-MC-OXA1 (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
- W8M-MC-CWMM (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
- W8M-MC-LAA1 (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
- W8M-MC-LAA2 (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
- W8M-MC-GN01 (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
- W8M-MC-GN02 (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
- W8M-MC-MC01 (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .