Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En Chronic Weight Management Master Protocol Study (LY900038) af Multiple Intervention-Specific-Appendics (ISA'er) hos voksne deltagere med fedme eller overvægt

11. maj 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company

En masterprotokol for et randomiseret, kontrolleret, klinisk forsøg med flere interventioner til kronisk vægtkontrol hos voksne deltagere med fedme eller overvægt

Formålet med denne fase-2 masterprotokol for kronisk vægtstyring (CWMM) er at skabe en ramme til at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​forskellige undersøgelsesinterventioner til kronisk vægtstyring med interventionsspecifikke appendikser (ISA'er). ISA'erne kan starte uafhængigt af andre ISA'er, efterhånden som interventioner bliver tilgængelige for klinisk testning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CWMM etablerer adgangskriterier for nytilmeldte deltagere på tværs af masteren og ISA'erne. Resultaterne for CWMM-screeningsposten vil blive rapporteret, når alle ISA'er er færdige.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1481

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
        • Rekruttering
        • Centro Medico Viamonte
        • Ledende efterforsker:
          • Diego Aizenberg
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 54 1149635650
      • Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
        • Rekruttering
        • Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
        • Ledende efterforsker:
          • Federico Perez Manghi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 08003450697
      • Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
        • Rekruttering
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5401148019001
        • Ledende efterforsker:
          • Evelyn Blanc
      • Buenos Aires, Argentina, 1424
        • Rekruttering
        • Cicemo Srl
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5491157417654
        • Ledende efterforsker:
          • Pablo Costanzo
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85225
        • Rekruttering
        • The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trials - Mesa
        • Ledende efterforsker:
          • Yessica Sachdeva
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85032
        • Rekruttering
        • Hope research Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew Doust
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85260
        • Rekruttering
        • Headlands Research - Scottsdale
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 480-725-8708
        • Ledende efterforsker:
          • Benjamin Clark
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
        • Rekruttering
        • The Institute for Liver Health II dba Arizona Liver Health-Tucson
        • Ledende efterforsker:
          • Anita Kohli
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 480-470-4000
    • California
      • Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904
        • Rekruttering
        • NorCal Medical Research, Inc
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 415-461-1585
        • Ledende efterforsker:
          • Linda Gaudiani
      • Huntington Park, California, Forenede Stater, 90255
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Huntington Park
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 323-588-1990
        • Ledende efterforsker:
          • Stanley Hsia
      • Rolling Hills Estates, California, Forenede Stater, 90274
        • Rekruttering
        • Peninsula Research Associates
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 310-265-1623
        • Ledende efterforsker:
          • Lawrence Sher
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
        • Rekruttering
        • Diablo Clinical Research, Inc.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 925-930-7267
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Christiansen
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06905
        • Rekruttering
        • Stamford Therapeutics Consortium
        • Ledende efterforsker:
          • David Radin
    • Florida
      • Fleming Island, Florida, Forenede Stater, 32003
        • Rekruttering
        • Northeast Research Institute (NERI)
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 904-541-8225
        • Ledende efterforsker:
          • Senan Sultan
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
        • Rekruttering
        • Indago Research & Health Center, Inc
        • Ledende efterforsker:
          • Jose Cardona
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 305-825-6588
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33165
        • Rekruttering
        • New Horizon Research Center
        • Ledende efterforsker:
          • Lazaro Nunez
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 305-226-3933
      • New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34652
        • Rekruttering
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 727-849-4131
        • Ledende efterforsker:
          • Cathy Barnes
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Rekruttering
        • Charter Research - Winter Park
        • Ledende efterforsker:
          • Edgardo Rivera-Rivera
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 407-337-3000
      • The Villages, Florida, Forenede Stater, 32162
        • Rekruttering
        • Charter Research - Lady Lake
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 352-441-2000
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey Norton
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
        • Rekruttering
        • Pacific Diabetes & Endocrine Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 808-526-0303
        • Ledende efterforsker:
          • ALAN PARSA
    • Idaho
      • Ammon, Idaho, Forenede Stater, 83406
        • Rekruttering
        • Medical Research Partners
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph Moore
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 208-681-9070
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60640
        • Rekruttering
        • Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
        • Ledende efterforsker:
          • Rupal Trivedi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 773-275-3500 Ext 126
      • Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60077
        • Rekruttering
        • Northshore University Health System
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 847-663-8540
        • Ledende efterforsker:
          • Liana Billings
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266
        • Rekruttering
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 515-329-6800
        • Ledende efterforsker:
          • Anuj Bhargava
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
        • Rekruttering
        • Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
        • Ledende efterforsker:
          • susan brian
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 785-354-9591
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40213
        • Rekruttering
        • Monroe Biomedical Research - Louisville
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 502-515-5672
        • Ledende efterforsker:
          • Harold Bays
    • Massachusetts
      • Needham, Massachusetts, Forenede Stater, 02492
        • Rekruttering
        • Knownwell
        • Ledende efterforsker:
          • Angela Fitch
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 339-793-8998
      • New Bedford, Massachusetts, Forenede Stater, 02740
        • Rekruttering
        • Lucida Clinical Trials
        • Ledende efterforsker:
          • David Shih
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 508-720-2015
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48034
        • Rekruttering
        • Headlands Research - Detroit
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher Romero
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48098
        • Rekruttering
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 248-312-0025
        • Ledende efterforsker:
          • Neil Fraser
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Forenede Stater, 63303
        • Rekruttering
        • StudyMetrix Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 636-387-5100
        • Ledende efterforsker:
          • Timothy Smith
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • Rekruttering
        • Clinvest Headlands Llc
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 417-883-7889
        • Ledende efterforsker:
          • Ralph Duda
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Rekruttering
        • Las Vegas Medical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Cornell Calinescu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 702-750-0000
    • New York
      • Amherst, New York, Forenede Stater, 14226
        • Rekruttering
        • Dent Neurologic Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Laszlo Mechtler
      • East Syracuse, New York, Forenede Stater, 13057
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Syracuse
        • Ledende efterforsker:
          • Rachel Dubroff
      • Port Jefferson Station, New York, Forenede Stater, 11776
        • Rekruttering
        • North Suffolk Neurology
        • Ledende efterforsker:
          • Warren Spinner
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 631-364-9119
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14609
        • Rekruttering
        • Rochester Clinical Research, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 585-288-0890
        • Ledende efterforsker:
          • Patrick Connors
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27405
        • Rekruttering
        • Medication Management
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 336-763-6968
        • Ledende efterforsker:
          • James Franklin
      • Monroe, North Carolina, Forenede Stater, 28112
        • Rekruttering
        • Monroe Biomedical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Awawu Igbinadolor
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 704-283-7359
      • Morehead City, North Carolina, Forenede Stater, 28557
        • Rekruttering
        • Lucas Research, Inc
        • Ledende efterforsker:
          • Kathryn Lucas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 252-222-5700
      • New Bern, North Carolina, Forenede Stater, 28562
        • Rekruttering
        • Lucas Research, Inc.
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph Maides
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45212
        • Rekruttering
        • CTI Clinical Research Center
        • Ledende efterforsker:
          • James Maynard
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 513-721-3868
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
        • Rekruttering
        • Tribe Clinical Research, LLC
        • Ledende efterforsker:
          • Ronald Mayfield
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 864-334-0141
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37211
        • Rekruttering
        • Quality Medical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Saras Sharma
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 615-835-4750
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78745
        • Rekruttering
        • IMA Clinical Research Austin
        • Ledende efterforsker:
          • Nomita Kim
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 512-649-0082
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Dallas
        • Ledende efterforsker:
          • Dan Lender
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75251
        • Rekruttering
        • FutureSearch Trials of Dallas
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Downing
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 214-369-2600
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77079
        • Rekruttering
        • PlanIt Research, PLLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 713-973-3415
        • Ledende efterforsker:
          • Amer Al-Karadsheh
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
        • Rekruttering
        • Endeavor Clinical Trials
        • Ledende efterforsker:
          • Nitendra Agarwal
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 518-428-6859
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78258
        • Rekruttering
        • Tekton Research - Fredericksburg Road
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 210-996-2600
        • Ledende efterforsker:
          • Jara McDonald
      • Weslaco, Texas, Forenede Stater, 78596
        • Rekruttering
        • Texas Valley Clinical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Eduardo Luna
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 956-431-8090
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Forenede Stater, 24541
        • Rekruttering
        • Sovah Clinical Research-River District
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 434-793-4711
        • Ledende efterforsker:
          • Stephan Jannach
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, Forenede Stater, 98801
        • Rekruttering
        • Central Washington Health Services Association d/b/a Confluence Health
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 509-436-4050
        • Ledende efterforsker:
          • Kathryn Eren

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har et Body Mass Index (BMI) ≥30 kg pr. kvadratmeter (kg/m²)

  • Har et BMI ≥27 kg/m² og <30 kg/m² med mindst én af følgende vægtrelaterede følgesygdomme:

    • hypertension: på blodtrykssænkende medicin.
    • dyslipidæmi: på lipidsænkende medicin
    • kardiovaskulær (CV) sygdom: for eksempel iskæmisk CV sygdom, New York Heart Association (NYHA) Funktionel Klassifikation Klasse I eller II hjertesvigt.
    • obstruktiv søvnapnø
  • Har haft en stabil kropsvægt i de 3 måneder før randomisering (<5 % vægtøgning og/eller tab.

Ekskluderingskriterier:

  • Få en forudgående eller planlagt kirurgisk behandling for fedme, undtagen forudgående fedtsugning eller abdominoplastik, hvis udført >1 år før screening.
  • Har type 1 diabetes mellitus, latent autoimmun diabetes hos voksne eller historie med ketoacidose eller hyperosmolær koma.
  • Har dårligt kontrolleret hypertension.
  • Har tegn og symptomer på andre leversygdomme end ikke-alkoholisk fedtleversygdom.

  • Har nogen af ​​følgende kardiovaskulære tilstande inden for 3 måneder før screening:

    • akut myokardieinfarkt
    • cerebrovaskulær ulykke (slagtilfælde)
    • ustabil angina, eller
    • hospitalsindlæggelse på grund af kongestiv hjertesvigt.
  • Har en historie med symptomatisk galdeblæresygdom inden for de seneste 2 år.
  • Har en livshistorie med selvmordsforsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LY3305677 Fedme ISA OXA1

Deltagerne vil modtage LY3305677 eller placebo subkutant (SC).

Hver ISA vil detaljere den interventionsspecifikke analyse.
Medicin: LY3305677
Administreret SC. ISA-specifikke interventioner vil blive opført i ISA.
Medicin: Placebo
Administreret SC. ISA-specifikke interventioner vil blive opført i ISA.
Medicin: Placebo
Indgives oralt. ISA-specifikke interventioner vil blive opført i ISA.
Eksperimentel: LY3841136 Fedme ISA LAA1

Deltagerne vil modtage LY3841136 eller placebo SC.

Hver ISA vil detaljere den interventionsspecifikke analyse.
Medicin: Placebo
Administreret SC. ISA-specifikke interventioner vil blive opført i ISA.
Medicin: LY3841136
Administreret SC. ISA-specifikke interventioner vil blive opført i ISA.
Andre navne:
  • Eloralintide
Medicin: Placebo
Indgives oralt. ISA-specifikke interventioner vil blive opført i ISA.
Eksperimentel: LY3841136 Fedme ISA LAA2

Deltagerne vil modtage LY3841136, tirzepatid og placebo SC.

Hver ISA vil detaljere den interventionsspecifikke analyse.
Medicin: Placebo
Administreret SC. ISA-specifikke interventioner vil blive opført i ISA.
Medicin: LY3841136
Administreret SC. ISA-specifikke interventioner vil blive opført i ISA.
Andre navne:
  • Eloralintide
Medicin: Tirzepatid
Administreret SC. ISA-specifikke interventioner vil blive opført i ISA.
Andre navne:
  • LY3298176
Medicin: Placebo
Indgives oralt. ISA-specifikke interventioner vil blive opført i ISA.
Eksperimentel: LY3549492 Fedme ISA GN02

Deltagerne vil modtage LY3549492 eller placebo oralt.

Hver ISA vil detaljerede den interventionsspecifikke analyse.
Medicin: Placebo
Administreret SC. ISA-specifikke interventioner vil blive opført i ISA.
Medicin: Placebo
Indgives oralt. ISA-specifikke interventioner vil blive opført i ISA.
Medicin: LY3549492
Indgives oralt. ISA-specifikke interventioner vil blive opført i ISA.
Eksperimentel: LY3549492 Obesity ISA GN01

Participants will receive LY3549492 or placebo orally.

Each ISA will detail the intervention specific analysis.
Medicin: Placebo
Administreret SC. ISA-specifikke interventioner vil blive opført i ISA.
Medicin: Placebo
Indgives oralt. ISA-specifikke interventioner vil blive opført i ISA.
Medicin: LY3549492
Indgives oralt. ISA-specifikke interventioner vil blive opført i ISA.
Eksperimentel: Obesity ISA MC01

Participants will receive macupatide, eloralintide, and placebo SC.

Each ISA will detail the intervention specific analysis.
Medicin: Placebo
Administreret SC. ISA-specifikke interventioner vil blive opført i ISA.
Medicin: LY3841136
Administreret SC. ISA-specifikke interventioner vil blive opført i ISA.
Andre navne:
  • Eloralintide
Medicin: Placebo
Indgives oralt. ISA-specifikke interventioner vil blive opført i ISA.
Medicin: LY3532226
Administered SC. ISA specific interventions will be listed in the ISA.
Andre navne:
  • Macupatide

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere tildelt hver ISA
Tidsramme: Baseline til uge 6
Hver ISA vil specificere den interventionsspecifikke analyse.
Baseline til uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Efterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2023

Først opslået (Faktiske)

22. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18685
  • W8M-MC-OXA1 (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
  • W8M-MC-CWMM (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
  • W8M-MC-LAA1 (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
  • W8M-MC-LAA2 (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
  • W8M-MC-GN01 (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
  • W8M-MC-GN02 (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
  • W8M-MC-MC01 (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede individuelle data på patientniveau vil blive leveret i et sikkert adgangsmiljø efter godkendelse af et forskningsforslag og en underskrevet datadelingsaftale.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgængelige 6 måneder efter den primære offentliggørelse og godkendelse af den undersøgte indikation i USA og Den Europæiske Union (EU), alt efter hvad der er senere. Data vil være tilgængelige på ubestemt tid for anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

Et forskningsforslag skal godkendes af et uafhængigt bedømmelsespanel, og forskere skal underskrive en datadelingsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med LY3305677

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner