수면무호흡증 환자의 일주기 안압 패턴과 지속공기압 치료
본 연구의 목적은 수면무호흡증-저호흡증후군(SAHS) 증후군과 연속기압치료(CPAP)가 일주기안압(IOP) 패턴에 미치는 영향과 망막의 신경섬유층에 미치는 구조적 영향을 평가하는 것입니다. SAHS와 녹내장의 관계를 분석합니다.
목표: 1. CPAP 치료를 시작하기 전에 SAHS 환자의 PIO와 그 변동을 연구합니다. 목표 2. CPAP가 일주기 IOP 패턴에 미치는 영향을 평가합니다. 3. 망막 신경섬유층에서 CPAP로 치료한 OSA 환자의 안압 변화 효과를 평가합니다.
방법: 콘택트렌즈 장치 Sensimed Triggerfish(Sensimed AG, Switzerland)를 사용하여 24시간 동안 IOP를 지속적으로 모니터링하는 전향적 연구입니다. 목표 1. CPAP 치료를 시작하기 전 SAHS로 진단된 환자 74명과 OSA가 없는 환자 37명을 대상으로 24시간 동안 IOP를 모니터링하고 비교합니다. 목표 2. 두 단계 CPAP/sham CPAP의 연구 설계를 통해 CPAP 치료의 영향을 연구합니다. IOP의 첫 번째 모니터링은 CPAP 치료를 시작하기 전과 CPAP 치료 시작 후 1개월(CPAP-sham CPAP) 및 12개월 모니터링과 비교됩니다. 목표 3. CPAP 치료 시작 후 12개월 및 기준선에서 광간섭 단층촬영으로 측정한 망막 신경 섬유층 두께의 IOP 모니터링을 통해 얻은 값을 연관시키는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lleida, 스페인, 25198
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 심폐 거짓말 탐지기 연구를 이용한 수면 연구 모색
- -5D와 3D 사이의 구면 굴절, <2D의 실린더 교정, 전방 정상 및 열린 홍채-각막 각도를 사용한 세극등 검사
제외 기준:
- 심한 졸음이 있거나 CPAP로 긴급 치료가 필요한 위험 직업이 있는 경우
- 실리콘에 대한 알려진 불내성, 콘택트 렌즈 사용을 금하는 눈 전극의 변화, 심한 안구 건조증, 원추 각막 또는 기타 각막 변화, 백내장, 녹내장 여부에 관계없이 기존의 안구 내 또는 레이저 수술의 병력, 굴절 수술이나 망막 수술.
- 녹내장 환자는 연구 시작 시 제외됩니다.
- 각 환자의 두 눈이 포함 기준을 충족하면 조사자는 연구할 눈을 무작위로 선택합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: OSA + CPAP
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CPAP 치료군에 무작위 배정된 환자에 대한 지속적인 양압치료
다른 이름들:
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위약 비교기: OSA + 가짜 CPAP
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위약 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일주기 안압 패턴
기간: 기준시점은 1개월, 12개월
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CPAP로 OSA 치료를 시작한 후 1개월 및 12개월 후에 CPAP가 일주기 안압 패턴에 미치는 영향을 평가합니다.
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기준시점은 1개월, 12개월
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IOP를 따르는 패턴
기간: 기준시점과 12개월
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연구 시작부터 12개월의 추적 관찰 후 망막 신경 섬유층 두께의 변화가 있는 OSA 환자의 24시간 동안 IOP 추적 패턴을 연관시킵니다.
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기준시점과 12개월
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활동 일주기
기간: 기준시점과 12개월
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CPAP 치료를 시작하기 전 OSA로 진단된 환자군과 OSA가 없는 환자군의 24시간 동안 지속적으로 측정된 안압의 일주기리듬을 비교하십시오.
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기준시점과 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동 일주기
기간: 기준시점과 12개월
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OSA 모집단에서 녹내장에 대한 가능한 위험 요소를 감지하기 위해 일주기 리듬에 이어 IOP와 망막 신경 섬유층의 변화를 심폐 다학식 변수와 연관시킵니다.
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기준시점과 12개월
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OSA 및 눈꺼풀 이완 증후군(SPL)
기간: 기준시점과 12개월
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눈꺼풀 이완 증후군(SPL)도 앓고 있는 OSA 환자의 안압 변동폭이 더 높거나 더 높은지 여부를 분석하여 OSA 및 SPL 환자의 녹내장 유병률이 더 높은 이유를 설명하는 데 도움이 됩니다.
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기준시점과 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI15/02179
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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