높은 폐용적에서의 보행 무호흡증이 통각 저하, 심혈관 기능 및 호흡 기능에 미치는 영향
2024년 1월 3일 업데이트: Fran de Asís Fernández, Centro Universitario La Salle
이 무작위 대조 연구의 목적은 건강한 피험자를 대상으로 높은 폐 용적에서 6분간의 간헐적 보행 무호흡증 훈련 세션의 저통증 반응을 탐색하는 것입니다. 또한 이차 목표로 개입 중에 생성된 심혈관 및 호흡 반응을 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Madrid, 스페인
- 모병
- CSEU LaSalle
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연락하다:
- Fran DeAsís-Fernández, PhD
- 전화번호: (0034)667000218
- 이메일: frandeasis@lasallecampus.es
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상 64세 미만의 무증상자.
제외 기준:
- 심혈관, 호흡기, 대사, 신경 또는 골근육 징후 또는 병리.
- 간질의 역사.
- 임신한
- 약리학적 치료.
- 측정 당일 모든 종류의 통증을 나타내거나 지난 4주 동안 자주 통증을 겪은 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 정상적인 호흡으로 걷기
참가자들은 6분 동안 런닝머신에서 시속 5.5km의 속도로 걷습니다.
대조군의 참가자는 이 6분 동안 정상적으로 호흡을 유지합니다.
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실험적: 폐활량 증가 시 보행 무호흡증
참가자들은 6분 동안 런닝머신에서 시속 5.5km의 속도로 걷습니다.
실험군 참가자는 15초 밀도로 높은 폐용적에서 간헐적 무호흡을 실시한 후 10초 정상 호흡(15초 무호흡 - 10초 정상 호흡의 15사이클, 6분 완료까지)을 수행하게 된다.
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6분 동안 15~10초(무호흡-호흡) 주기의 높은 폐용적에서의 걷기 무호흡증
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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엄지손가락의 통증 압력 역치(PPT), C7의 앞쪽 경골 및 극돌기
기간: 개입 전후(최대 30분)
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PPT는 우세한 쪽 엄지 손가락의 원위 지골의 등쪽 기저부와 우세한 쪽의 전경골근 근육 배에서 테스트됩니다.
누르는 부위를 펜으로 표시합니다.
환자는 처음으로 "불편함"을 느꼈을 때 보고하도록 지시받습니다.
메트로놈의 리듬에 따라 0.5kg/cm/s의 상승 램프가 적용됩니다.
측정은 엄지손가락에서 시작하여 각 부위에 대해 3회 측정이 이루어질 때까지 경골과 경추를 교대로 측정합니다. 동일한 부위에서 측정 사이에 30초의 휴식 시간을 제공할 수 있는 충분한 시간입니다.
이 프로토콜은 건강한 피험자를 측정하는 높은 관찰자 간 신뢰성을 입증했습니다(ICC = 0.91).
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개입 전후(최대 30분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지된 스트레스 척도(PSS)
기간: 개입 전(최대 5분)
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지난 한 달간 자신의 생각과 감정을 묻는 14개 항목의 설문지입니다.
척도는 0부터 56까지의 점수 범위를 갖습니다.
점수가 낮을수록 환자의 건강에 더 유리한 것을 의미합니다.
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개입 전(최대 5분)
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 개입 전(최대 5분)
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지난 한 달간 수면의 질에 관한 9개 항목 설문지.
척도는 0부터 21까지의 점수 범위를 갖습니다.
점수가 낮을수록 환자의 건강에 더 유리한 것을 의미합니다.
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개입 전(최대 5분)
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글로벌 신체 활동 설문지(GPAQ)
기간: 개입 전(최대 5분)
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직장, 출퇴근, 여가시간 신체활동 수준에 대한 6개 항목 설문지입니다.
점수가 높을수록 주간 신체 활동이 더 많다는 것을 의미합니다.
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개입 전(최대 5분)
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산소 포화도
기간: 개입 중(최대 6분)
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산소 포화도는 손가락 맥박 산소 측정법으로 시술 중에 측정됩니다.
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개입 중(최대 6분)
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심박수
기간: 개입 중(최대 6분)
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시술 중에 손가락 맥박 산소 측정법으로 심박수를 측정합니다.
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개입 중(최대 6분)
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혈압
기간: 중재 전, 중재 중, 중재 후(최대 10분)
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수축기 및 확장기 혈압은 디지털 손목 혈압계를 사용하여 시술 전, 시술 중, 시술 직후에 측정됩니다.
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중재 전, 중재 중, 중재 후(최대 10분)
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인지된 활동률(RPE)
기간: 개입 직후(최대 10초)
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: RPE Borg CR-10은 신체 활동 중 신체가 얼마나 열심히 움직이는지를 측정하는 데 사용됩니다.
0부터 10까지 실행되며 숫자를 사용하여 활동에 소요되는 노력을 평가합니다.
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개입 직후(최대 10초)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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