Влияние апноэ при ходьбе при большом объеме легких на гипоалгезию, сердечно-сосудистую функцию и функцию дыхания
3 января 2024 г. обновлено: Fran de Asís Fernández, Centro Universitario La Salle
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является изучение гипоалгетического ответа на 6-минутную тренировку по апноэ при прерывистой ходьбе при большом объеме легких у здоровых субъектов; также, в качестве второстепенных целей, проанализировать сердечно-сосудистую и респираторную реакцию, возникшую во время вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания
- Рекрутинг
- CSEU LaSalle
-
Контакт:
- Fran DeAsís-Fernández, PhD
- Номер телефона: (0034)667000218
- Электронная почта: frandeasis@lasallecampus.es
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Бессимптомные субъекты в возрасте от 18 до 64 лет.
Критерий исключения:
- Сердечно-сосудистые, респираторные, метаболические, неврологические или костно-мышечные признаки или патологии.
- История эпилепсии.
- Беременная
- Фармакологическое лечение.
- Участники, у которых в день измерений наблюдались боли любого типа или которые часто испытывали боль в течение предыдущих 4 недель.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Ходьба при нормальном дыхании
Участники идут со скоростью 5,5 км/ч по беговой дорожке в течение 6 минут.
Участники контрольной группы будут нормально дышать в течение этих 6 минут.
|
|
|
Экспериментальный: Апноэ при ходьбе при большом объеме легких
Участники идут со скоростью 5,5 км/ч по беговой дорожке в течение 6 минут.
Участники экспериментальной группы будут выполнять периодическое апноэ при большом объеме легких с плотностью 15 секунд, после чего следует нормальное дыхание в течение 10 секунд (15 циклов апноэ по 15 секунд - нормальное дыхание по 10 секунд до завершения 6 минут).
|
Апноэ при ходьбе при большом объеме легких с циклами по 15-10 с (апноэ-дыхание) в течение 6 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог болевого давления (ППТ) на большом пальце, передней большеберцовой кости и остистом отростке С7.
Временное ограничение: до и после вмешательства (до 30 минут)
|
PPT тестируется на дорсальном основании дистальной фаланги большого пальца доминантной стороны и на брюшке передней большеберцовой мышцы доминантной стороны.
Область нажатия отмечается ручкой.
Пациенту предлагается сообщить при первом появлении ощущения «дискомфорта».
Применяется возрастающая скорость 0,5 кг/см/с в ритме метронома.
Измерение начинают с большого пальца и чередуют с большеберцовой костью и С7 до тех пор, пока не будет получено по 3 измерения в каждой области, достаточно времени, чтобы дать 30 секунд отдыха между измерениями в одной и той же области.
Этот протокол продемонстрировал высокую надежность между наблюдателями при измерении здоровых субъектов (ICC = 0,91).
|
до и после вмешательства (до 30 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: до вмешательства (до 5 минут)
|
Анкета из 14 пунктов об их мыслях и чувствах за последний месяц.
Шкала имеет диапазон баллов от 0 до 56.
Чем ниже балл, тем благоприятнее для здоровья пациента.
|
до вмешательства (до 5 минут)
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: до вмешательства (до 5 минут)
|
Анкета из 9 пунктов о качестве сна за последний месяц.
Шкала имеет диапазон баллов от 0 до 21.
Чем ниже балл, тем благоприятнее для здоровья пациента.
|
до вмешательства (до 5 минут)
|
|
Глобальный опросник по физической активности (GPAQ)
Временное ограничение: до вмешательства (до 5 минут)
|
Анкета из 6 пунктов об уровне физической активности на работе, в дороге и в свободное время.
Более высокий балл означает более высокую еженедельную физическую активность.
|
до вмешательства (до 5 минут)
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: во время вмешательства (до 6 минут)
|
Во время процедуры насыщение кислородом будет измеряться с помощью пальцевой пульсоксиметрии.
|
во время вмешательства (до 6 минут)
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: во время вмешательства (до 6 минут)
|
Во время процедуры частота сердечных сокращений будет измеряться с помощью пальцевой пульсоксиметрии.
|
во время вмешательства (до 6 минут)
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: до, во время и после вмешательства (до 10 минут)
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление будет измеряться до, во время и сразу после процедуры с помощью цифрового наручного сфигмоманометра.
|
до, во время и после вмешательства (до 10 минут)
|
|
Скорость воспринимаемого напряжения (RPE)
Временное ограничение: сразу после вмешательства (до 10 секунд)
|
: RPE Borg CR-10 используется для измерения интенсивности работы вашего тела во время физической активности.
Он измеряется по шкале от 0 до 10 и использует цифры для оценки того, сколько усилий требуется на то или иное действие.
|
сразу после вмешательства (до 10 секунд)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSEULS-PI-017/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .