Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky apnoe při chůzi při vysokém objemu plic na hypoalgezii, kardiovaskulární funkci a funkci dýchání

3. ledna 2024 aktualizováno: Fran de Asís Fernández, Centro Universitario La Salle
Cílem této randomizované kontrolované studie je prozkoumat hypoalgetickou odpověď na 6minutový trénink přerušované chůze apnoe při vysokém objemu plic u zdravých subjektů; také jako sekundární cíle analyzovat kardiovaskulární a respirační odezvu vyvolanou během intervence.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Asymptomatičtí pacienti ve věku od 18 do 64 let.

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární, respirační, metabolické, neurologické nebo osteomuskulární příznaky nebo patologie.
  • Anamnéza epilepsie.
  • Těhotná
  • Farmakologická léčba.
  • Účastníci, kteří v den měření vykazují jakýkoli typ bolesti nebo kteří často trpěli bolestí během předchozích 4 týdnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Chůze při normálním dýchání
Účastníci jdou rychlostí 5,5 km/h na běžeckém pásu po dobu 6 minut. Účastníci v kontrolní skupině zůstanou normálně dýchat po dobu těchto 6 minut.
Experimentální: Chůze apnoe při vysokém objemu plic
Účastníci jdou rychlostí 5,5 km/h na běžeckém pásu po dobu 6 minut. Účastníci experimentální skupiny budou provádět přerušované apnoe při vysokém objemu plic s hustotou 15 sekund, po kterých bude následovat normální dech 10 sekund (15 cyklů 15s apnoe - 10s normální dýchání, dokud neuplyne 6 minut)
Jiný: Dobrovolná apnoe
Chůze apnoe při vysokém objemu plic s cykly 15-10s (apnoe - dýchání) po dobu 6 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práh tlaku bolesti (PPT) na palci, předním tibiálním a trnovém výběžku C7
Časové okno: před a po zásahu (až 30 minut)
PPT se testuje na dorzální bázi distální falangy palce na dominantní straně a na břiše svalu tibialis anterior na dominantní straně. Oblast, která se má stisknout, je označena perem. Pacient je instruován, aby hlásil při prvním výskytu pocitu „nepohodlí“. Aplikuje se vzestupná rampa 0,5 kg/cm/s v rytmu metronomu. Měření se zahájí na palci a střídá se s holenní kostí a C7, dokud nejsou získána 3 měření každé oblasti, což je dostatek času na 30 sekund odpočinku mezi měřeními ve stejné oblasti. Tento protokol prokázal vysokou spolehlivost mezi pozorovateli měření zdravých subjektů (ICC = 0,91).
před a po zásahu (až 30 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: před zásahem (až 5 minut)
14položkový dotazník o jejich myšlenkách a pocitech za poslední měsíc. Stupnice má rozsah skóre od 0 do 56. Čím nižší skóre, tím příznivější pro zdraví pacienta.
před zásahem (až 5 minut)
Pittsburgský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: před zásahem (až 5 minut)
9bodový dotazník o kvalitě spánku za poslední měsíc. Stupnice má rozsah skóre od 0 do 21. Čím nižší skóre, tím příznivější pro zdraví pacienta.
před zásahem (až 5 minut)
Dotazník globální fyzické aktivity (GPAQ)
Časové okno: před zásahem (až 5 minut)
6-položkový dotazník o míře pohybové aktivity v zaměstnání, při dojíždění a ve volném čase. Vyšší skóre znamená vyšší týdenní fyzickou aktivitu
před zásahem (až 5 minut)
Nasycení kyslíkem
Časové okno: během zásahu (až 6 minut)
Saturace kyslíkem bude měřena během výkonu pomocí pulzní oxymetrie prstu.
během zásahu (až 6 minut)
Tepová frekvence
Časové okno: během zásahu (až 6 minut)
Srdeční frekvence bude měřena během výkonu pomocí prstové pulzní oxymetrie.
během zásahu (až 6 minut)
Krevní tlak
Časové okno: před, během a po zásahu (až 10 minut)
Systolický a diastolický krevní tlak bude měřen před, během a bezprostředně po výkonu pomocí digitálního zápěstního tlakoměru.
před, během a po zásahu (až 10 minut)
Míra vnímané námahy (RPE)
Časové okno: ihned po zásahu (až 10 sekund)
: RPE Borg CR-10 se používá k měření toho, jak tvrdě pracuje vaše tělo během fyzické aktivity. Běží od 0 do 10 a pomocí čísel hodnotí, kolik úsilí vyžaduje aktivita.
ihned po zásahu (až 10 sekund)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centro Universitario La Salle

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CSEULS-PI-017/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Dobrovolná apnoe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit