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인터넷 게임 장애에 대한 광선 요법

2024년 7월 22일 업데이트: Qian Tao, Jinan University Guangzhou

인터넷 게임 장애에 대한 광선 요법의 무작위 대조 이중 맹검 시험

이 프로젝트의 목표는 (1) 인터넷 게임 장애(IGD)에 대한 광선 요법의 효능; (2) 그러한 효능의 근본적인 신경 메커니즘

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

104

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • South China Normal University
    • Guangzhou
      • Guangdong, Guangzhou, 중국, 510000
        • Jinan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5) 제5판에서는 인터넷 게임 장애 진단을 권장했습니다.
  2. Young-Internet 중독 테스트 점수 ≥ 50;
  3. 1년 이상 동안 주당 20시간 이상 인터넷 게임을 함

제외 기준:

  1. 정신 질환 또는 신경 질환의 현재 또는 병력;
  2. 불법 약물 및 기타 중독의 현재 또는 사용 내역;
  3. 현재 향정신성 약물의 사용;
  4. 두부 외상 병력, 신체 내 금속 존재 또는 기능적 MRI 스캔에 대한 기타 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 광선 요법
인터넷 게임 장애가 있는 약 30명의 개인을 광선 치료 그룹에 무작위로 배정합니다.
광선 요법은 밝기 조절이 가능한 맞춤형 라이트 박스(LED)를 통해 관리됩니다. 조도는 5000 Lux로 설정됩니다. 개입은 매일 아침 30분 동안 노출하는 것으로 구성됩니다. 전체 개입에는 14일이 포함됩니다.
위약 비교기: 가벼운 위약
인터넷 게임 장애가 있는 약 30명의 개인이 가벼운 위약 그룹에 무작위로 배정됩니다.
가벼운 위약 개입은 밝기 조절이 가능한 맞춤형 라이트 박스(LED)를 통해 시행됩니다. 조도는 200 Lux 미만으로 설정됩니다. 개입은 매일 아침 30분 동안 노출하는 것으로 구성됩니다. 전체 개입에는 14일이 포함됩니다.
다른: EABM 교육 그룹
인터넷 게임 장애가 있는 약 30명의 개인이 EABM 훈련 그룹에 무작위로 배정됩니다.
훈련의 목표는 게임 사진을 부정적인 단어와 연관시키고, 건강한 활동 사진을 긍정적인 단어와 연관시키는 것입니다. 게임 사진에는 항상 한 쌍의 부정적인 단어가 표시됩니다. 건강한 활동 사진에는 항상 한 쌍의 긍정적인 단어가 함께 제시됩니다. 각 그림에는 고정된 단어 쌍이 표시됩니다. 참가자는 가장 많은 금전적 보상을 받기 위해 하나의 단어를 선택하라는 지시를 받습니다. 구체적으로, 단어쌍 중 고정된 단어를 선택하면 금전적인 보상을 받을 확률이 높고(80%) 보상을 받지 못할 확률이 낮으며(20%), 다른 단어에 대해서는 확률이 반전됩니다. 각 훈련 실행은 의사 무작위 순서로 제시된 100개의 게임 사진 시도와 100개의 건강한 활동 사진 시도로 구성됩니다. 참가자들은 매일 두 번의 훈련을 받게 됩니다. 전체 교육에는 14일이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금단 증상의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 1일 이내
금단 증상의 점수는 기분 및 신체 증상 척도로 평가됩니다.
기준선 및 개입 후 1일 이내
주간 게임 시간 변경
기간: 기준선 및 개입 후 1일 이내
주간 게임 시간은 소프트웨어에 의해 기록됩니다.
기준선 및 개입 후 1일 이내
갈망의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 1일 이내
갈망은 신호 반응성 작업 중에 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
기준선 및 개입 후 1일 이내
굵게 표시된 신호 변경
기간: 기준선 및 개입 후 1일 이내
작업 기반 fMRI 및 휴식 상태 fMRI.
기준선 및 개입 후 1일 이내
IGD 심각도의 변화
기간: 기준선, 개입 후 1일 이내, 개입 후 4주
IGD 심각도 점수는 인터넷 게임 장애에 대한 인터넷 중독 테스트를 통해 평가됩니다.
기준선, 개입 후 1일 이내, 개입 후 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
게임 관련 강박 사고의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 1일 이내
게임 관련 강박 사고의 점수는 인터넷 게임 장애를 위해 수정된 Yale-Brown 강박 척도를 사용하여 평가됩니다.
기준선 및 개입 후 1일 이내
게임 관련 강박 행동의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 1일 이내
게임 관련 강박 행동의 점수는 인터넷 게임 장애에 대해 수정된 Yale-Brown 강박 척도를 사용하여 평가됩니다.
기준선 및 개입 후 1일 이내
수면의 질과 패턴의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 1일 이내
수면의 질과 패턴에 대한 점수는 PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)로 평가됩니다.
기준선 및 개입 후 1일 이내
우울증의 심각도 변화
기간: 기준선 및 개입 후 1일 이내
우울증의 심각도 점수는 Beck Depression Inventory(BDI)를 통해 평가됩니다.
기준선 및 개입 후 1일 이내
불안의 심각도 변화
기간: 기준선 및 개입 후 1일 이내
불안의 심각도 점수는 BAI(Beck Anxiety Inventory)를 사용하여 평가됩니다.
기준선 및 개입 후 1일 이내
두 가지 감정 조절 전략인 인지 재평가와 표현 억제의 심각도 변화
기간: 기준선 및 개입 후 1일 이내
감정 조절 전략의 점수는 감정 조절 설문지(ERQ)를 통해 평가됩니다.
기준선 및 개입 후 1일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 16일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Internet Gaming Disorder

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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