Lysterapi for internetgamingforstyrrelser
22. juli 2024 opdateret af: Qian Tao, Jinan University Guangzhou
En randomiseret kontrolleret dobbeltblind prøvelse af lysterapi for internetgamingforstyrrelser
Dette projekt har til formål at undersøge (1) effektiviteten af lysterapi på internet gaming lidelse (IGD); (2) de underliggende neurale mekanismer for en sådan effektivitet
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
104
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- South China Normal University
-
-
Guangzhou
-
Guangdong, Guangzhou, Kina, 510000
- Jinan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- den 5. udgave af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) anbefalede diagnose af internetspilforstyrrelser;
- resultaterne af Young-Internet afhængighedstesten ≥ 50;
- spille internetspil ≥20 t/uge i ≥1 år
Ekskluderingskriterier:
- nuværende eller historie med psykiatrisk eller neurologisk sygdom;
- nuværende eller tidligere brug af ulovlige stoffer og andre afhængigheder;
- nuværende brug af psykotrope lægemidler;
- enhver historie med hovedtraume, tilstedeværelse af metal i kroppen eller anden kontraindikation for funktionel MR-scanning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lysterapi
omkring 30 personer med internetspilforstyrrelse vil blive tilfældigt tildelt lysterapigruppen
|
Lysterapien vil blive administreret af specialfremstillede lysbokse (LED) med justerbar lysstyrke.
Lysintensiteten indstilles til 5000 Lux.
Interventionen vil bestå af daglig eksponering i 30 minutter om morgenen.
Hele interventionen omfatter 14 dage.
|
|
Placebo komparator: Let placebo
omkring 30 personer med internetspilforstyrrelse vil blive tilfældigt tildelt den lette placebogruppe
|
Den lette placebo-intervention vil blive administreret af specialfremstillede lysbokse (LED) med justerbar lysstyrke.
Lysintensiteten indstilles til mindre end 200 Lux.
Interventionen vil bestå af daglig eksponering i 30 minutter om morgenen.
Hele interventionen omfatter 14 dage.
|
|
Andet: EABM træningsgruppe
omkring 30 personer med internetspilforstyrrelse vil blive tilfældigt tildelt EABM-træningsgruppen
|
Uddannelsen har til formål at forbinde spilbilleder med negative ord og billeder af sunde aktiviteter med positive ord.
Spilbilleder præsenteres altid med et par negative ord.
Billeder af sunde aktiviteter præsenteres altid med et par positive ord.
Hvert billede præsenteres med et fast par ord.
Deltagerne vil blive instrueret i at vælge ét ord for at få den mest økonomiske belønning.
Specifikt vil valg af et fast ord i ordparret være forbundet med en høj sandsynlighed (80 procent) for at få en monetær belønning og en lav sandsynlighed (tyve procent) for ingen belønning, og sandsynligheden vil være omvendt for det andet ord.
Hver træningsrunde vil omfatte 100 spilbilleder og 100 sunde aktivitetsbilleder, præsenteret i en pseudo-randomiseret rækkefølge.
Deltagerne får to træningsture hver dag.
Hele uddannelsen omfatter 14 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i abstinenssymptomer
Tidsramme: baseline og inden for 1 dag efter intervention
|
Scorene af abstinenssymptomer vil blive vurderet med skalaen for humør og fysiske symptomer.
|
baseline og inden for 1 dag efter intervention
|
|
ændringer i den ugentlige spilletid
Tidsramme: baseline og inden for 1 dag efter intervention
|
ugentlig spilletid vil blive registreret af Software.
|
baseline og inden for 1 dag efter intervention
|
|
ændringer i trangen
Tidsramme: baseline og inden for 1 dag efter intervention
|
Trang vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala under en cue-reaktivitetsopgave.
|
baseline og inden for 1 dag efter intervention
|
|
ændring af FED-signaler
Tidsramme: baseline og inden for 1 dag efter intervention
|
Opgavebaseret fMRI og hviletilstand fMRI.
|
baseline og inden for 1 dag efter intervention
|
|
ændringer i sværhedsgraden af IGD
Tidsramme: baseline, inden for en dag efter intervention og 4 uger efter intervention
|
Scoren for IGD-sværhedsgrad vil blive vurderet med internetafhængighedstesten for internetspilforstyrrelse.
|
baseline, inden for en dag efter intervention og 4 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i spilrelaterede tvangstanker
Tidsramme: baseline og inden for 1 dag efter intervention
|
Scorene af spilrelaterede tvangstanker vil blive vurderet med Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale modificeret til internetspilforstyrrelser.
|
baseline og inden for 1 dag efter intervention
|
|
ændringer i spilrelateret kompulsiv adfærd
Tidsramme: baseline og inden for 1 dag efter intervention
|
Scorene for spilrelateret tvangsadfærd vil blive vurderet med Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale modificeret til internetspilforstyrrelser.
|
baseline og inden for 1 dag efter intervention
|
|
ændringer i søvnens kvalitet og mønstre
Tidsramme: baseline og inden for 1 dag efter intervention
|
Scorene for søvnkvalitet og søvnmønstre vil blive vurderet med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
|
baseline og inden for 1 dag efter intervention
|
|
ændringer i sværhedsgraden af depression
Tidsramme: baseline og inden for 1 dag efter intervention
|
Scorene for sværhedsgraden af depression vil blive vurderet med Beck Depression Inventory (BDI)
|
baseline og inden for 1 dag efter intervention
|
|
ændringer i sværhedsgraden af angst
Tidsramme: baseline og inden for 1 dag efter intervention
|
Scorene for sværhedsgraden af angst vil blive vurderet med Beck Anxiety Inventory (BAI)
|
baseline og inden for 1 dag efter intervention
|
|
ændringer i sværhedsgraden af to følelsesreguleringsstrategier, kognitiv revurdering og ekspressiv undertrykkelse
Tidsramme: baseline og inden for 1 dag efter intervention
|
Scorene af følelsesreguleringsstrategier vil blive vurderet med Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
|
baseline og inden for 1 dag efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2023
Først opslået (Faktiske)
11. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Internet Gaming Disorder
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .