Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lysterapi for internetgamingforstyrrelser

25. december 2023 opdateret af: Qian Tao, Jinan University Guangzhou

En randomiseret kontrolleret dobbeltblind prøvelse af lysterapi for internetgamingforstyrrelser

Dette projekt har til formål at undersøge (1) effektiviteten af ​​lysterapi på internet gaming lidelse (IGD); (2) de underliggende neurale mekanismer for en sådan effektivitet

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • South China Normal University
        • Kontakt:
    • Guangzhou
      • Guangdong, Guangzhou, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Jinan University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. den 5. udgave af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) anbefalede diagnose af internetspilforstyrrelser;
  2. resultaterne af Young-Internet afhængighedstesten ≥ 50;
  3. spille internetspil ≥20 t/uge i ≥1 år

Ekskluderingskriterier:

  1. nuværende eller historie med psykiatrisk eller neurologisk sygdom;
  2. nuværende eller tidligere brug af ulovlige stoffer og andre afhængigheder;
  3. nuværende brug af psykotrope lægemidler;
  4. enhver historie med hovedtraume, tilstedeværelse af metal i kroppen eller anden kontraindikation for funktionel MR-scanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lysterapi
omkring 30 personer med internetspilforstyrrelse vil blive tilfældigt tildelt lysterapigruppen
Andet: Lysterapi
Lysterapien vil blive administreret af specialfremstillede lysbokse (LED) med justerbar lysstyrke. Lysintensiteten indstilles til 5000 Lux. Interventionen vil bestå af daglig eksponering i 30 minutter om morgenen. Hele interventionen omfatter 14±5 dage.
Placebo komparator: Let placebo
omkring 30 personer med internetspilforstyrrelse vil blive tilfældigt tildelt den lette placebogruppe
Andet: Let placeboterapi
Den lette placebo-intervention vil blive administreret af specialfremstillede lysbokse (LED) med justerbar lysstyrke. Lysintensiteten indstilles til mindre end 200 Lux. Interventionen vil bestå af daglig eksponering i 30 minutter om morgenen. Hele interventionen omfatter 14±5 dage.
Andet: EABM træningsgruppe
omkring 30 personer med internetspilforstyrrelse vil blive tilfældigt tildelt EABM-træningsgruppen
Andet: Emotion Bias Modification Training
Uddannelsen har til formål at forbinde spilbilleder med negative ord og billeder af sunde aktiviteter med positive ord. Spilbilleder præsenteres altid med et par negative ord. Billeder af sunde aktiviteter præsenteres altid med et par positive ord. Hvert billede præsenteres med et fast par ord. Deltagerne vil blive instrueret i at vælge ét ord for at få den mest økonomiske belønning. Specifikt, som svar på hvert spilbillede, vil valg af et ord have en 70% chance for at få en pengebelønning, og det andet ord vil have en 30% chance for at få en monetær belønning. En lignende begrundelse gælder for billederne af sunde aktiviteter. Belønningsindstillingen vil hjælpe med at konsolidere målforeninger. Hver træningssession inkluderer 300 gange/forsøg af hver type forening, præsenteret på en pseudorandom måde. Hele træningen omfatter 14±5 dage. Deltagerne får en træningssession hver dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i spilrelaterede tvangstanker
Tidsramme: baseline og inden for 1 dag efter intervention
Scorene af spilrelaterede tvangstanker vil blive vurderet med Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale modificeret til internetspilforstyrrelser.
baseline og inden for 1 dag efter intervention
ændringer i spilrelateret kompulsiv adfærd
Tidsramme: baseline og inden for 1 dag efter intervention
Scorene for spilrelateret tvangsadfærd vil blive vurderet med Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale modificeret til internetspilforstyrrelser.
baseline og inden for 1 dag efter intervention
ændringer i IGDs sværhedsgrad
Tidsramme: baseline inden for en dag efter intervention og en måned efter intervention
Scoren for IGD-sværhedsgrad vil blive vurderet med internetafhængighedstesten for internetspilforstyrrelse.
baseline inden for en dag efter intervention og en måned efter intervention
ændringer i abstinenssymptomer
Tidsramme: baseline og inden for 1 dag efter intervention
Scorene af abstinenssymptomer vil blive vurderet med skalaen for humør og fysiske symptomer.
baseline og inden for 1 dag efter intervention
ændringer i den ugentlige spilletid
Tidsramme: baseline og inden for 1 dag efter intervention
ugentlig spilletid vil blive registreret af Software.
baseline og inden for 1 dag efter intervention
ændringer i trangen
Tidsramme: baseline og inden for 1 dag efter intervention
Trang vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala under en cue-reaktivitetsopgave.
baseline og inden for 1 dag efter intervention
ændringer i hæmning
Tidsramme: baseline og inden for 1 dag efter intervention
Go NoGo opgave
baseline og inden for 1 dag efter intervention
ændring af FED-signaler
Tidsramme: baseline og inden for 1 dag efter intervention
Opgavebaseret fMRI og hviletilstand fMRI.
baseline og inden for 1 dag efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i risikovillighedstendenser
Tidsramme: baseline og inden for 1 dag efter intervention
Den ballonanaloge risikoopgave (BART)
baseline og inden for 1 dag efter intervention
ændringer i søvnens kvalitet og mønstre
Tidsramme: baseline og inden for 1 dag efter intervention
Scorene for søvnkvalitet og søvnmønstre vil blive vurderet med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
baseline og inden for 1 dag efter intervention
ændringer i sværhedsgraden af ​​depression
Tidsramme: baseline og inden for 1 dag efter intervention
Scorene for sværhedsgraden af ​​depression vil blive vurderet med Beck Depression Inventory (BDI)
baseline og inden for 1 dag efter intervention
ændringer i sværhedsgraden af ​​angst
Tidsramme: baseline og inden for 1 dag efter intervention
Scorene for sværhedsgraden af ​​angst vil blive vurderet med Beck Anxiety Inventory (BAI)
baseline og inden for 1 dag efter intervention
ændringer i sværhedsgraden af ​​to følelsesreguleringsstrategier, kognitiv revurdering og ekspressiv undertrykkelse
Tidsramme: baseline og inden for 1 dag efter intervention
Scorene af følelsesreguleringsstrategier vil blive vurderet med Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
baseline og inden for 1 dag efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jinan University Guangzhou

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2023

Først opslået (Faktiske)

11. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Internet Gaming Disorder

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Internet Gaming Disorder

Kliniske forsøg med Lysterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner