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Luminothérapie pour le trouble du jeu sur Internet

25 décembre 2023 mis à jour par: Qian Tao, Jinan University Guangzhou

Un essai randomisé contrôlé en double aveugle de luminothérapie pour les troubles du jeu sur Internet

Ce projet vise à étudier (1) l'efficacité de la luminothérapie sur le trouble du jeu sur Internet (IGD) ; (2) les mécanismes neuronaux sous-jacents à une telle efficacité

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • Recrutement
        • South China Normal University
        • Contact:
    • Guangzhou
      • Guangdong, Guangzhou, Chine, 510000
        • Recrutement
        • Jinan University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. la 5e édition du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5) recommande le diagnostic du trouble du jeu sur Internet ;
  2. les scores du Young-Internet addiction Test ≥ 50 ;
  3. jouer à des jeux sur Internet ≥20 h/semaine pendant ≥1 an

Critère d'exclusion:

  1. maladie psychiatrique ou neurologique actuelle ou antérieure ;
  2. consommation actuelle ou antérieure de substances illégales et autres dépendances ;
  3. consommation actuelle de médicaments psychotropes ;
  4. tout antécédent de traumatisme crânien, présence de métal dans le corps ou autre contre-indication à l'IRM fonctionnelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Luminothérapie
environ 30 personnes souffrant de troubles du jeu sur Internet seront assignées au hasard au groupe de luminothérapie
Autre: Luminothérapie
La luminothérapie sera administrée par des caissons lumineux (LED) sur mesure à luminosité réglable. L'intensité lumineuse sera fixée à 5000 Lux. L'intervention consistera en une exposition quotidienne de 30 minutes le matin. L'ensemble de l'intervention comprend 14 ± 5 ​​jours.
Comparateur placebo: Placebo léger
environ 30 personnes souffrant de troubles du jeu sur Internet seront assignées au hasard au groupe placebo léger
Autre: Thérapie légère placebo
L'intervention légère placebo sera administrée par des caissons lumineux (LED) sur mesure à luminosité réglable. L'intensité lumineuse sera réglée à moins de 200 Lux. L'intervention consistera en une exposition quotidienne de 30 minutes le matin. L'ensemble de l'intervention comprend 14 ± 5 ​​jours.
Autre: Groupe de formation EABM
environ 30 personnes souffrant de troubles du jeu sur Internet seront assignées au hasard au groupe de formation EABM
Autre: Formation sur la modification des biais émotionnels
La formation vise à associer des images de jeux avec des mots négatifs et des images d'activités saines avec des mots positifs. Les images de jeux sont toujours présentées avec quelques mots négatifs. Les images d’activités saines sont toujours présentées avec quelques mots positifs. Chaque image est présentée avec une paire de mots fixe. Les participants seront invités à sélectionner un mot pour obtenir la récompense la plus monétaire. Plus précisément, en réponse à chaque image de jeu, la sélection d'un mot aura 70 % de chances d'obtenir une récompense monétaire et l'autre mot aura 30 % de chances d'obtenir une récompense monétaire. Une logique similaire s’applique aux images d’activités saines. Le paramétrage des récompenses permettra de consolider les associations cibles. Chaque séance d'entraînement comprend 300 fois/essais de chaque type d'association, présentés de manière pseudo-aléatoire. L'ensemble de la formation comprend 14±5 jours. Les participants recevront une séance de formation chaque jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements dans les pensées compulsives liées au jeu
Délai: au départ et dans la journée suivant l'intervention
Les scores de pensées compulsives liées au jeu seront évalués avec l'échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown modifiée pour les troubles du jeu sur Internet.
au départ et dans la journée suivant l'intervention
changements dans les comportements compulsifs liés au jeu
Délai: au départ et dans la journée suivant l'intervention
Les scores des comportements compulsifs liés au jeu seront évalués avec l'échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown modifiée pour les troubles du jeu sur Internet.
au départ et dans la journée suivant l'intervention
changements dans la gravité de l'IGD
Délai: au départ, un jour après l'intervention et un mois après l'intervention
Les scores de gravité de l'IGD seront évalués avec le test de dépendance à Internet pour les troubles du jeu sur Internet.
au départ, un jour après l'intervention et un mois après l'intervention
changements dans les symptômes de sevrage
Délai: au départ et dans la journée suivant l'intervention
Les scores des symptômes de sevrage seront évalués à l'aide de l'échelle de l'humeur et des symptômes physiques.
au départ et dans la journée suivant l'intervention
changements dans le temps de jeu hebdomadaire
Délai: au départ et dans la journée suivant l'intervention
le temps de jeu hebdomadaire sera enregistré par le logiciel.
au départ et dans la journée suivant l'intervention
changements dans l'envie
Délai: au départ et dans la journée suivant l'intervention
L'envie sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique lors d'une tâche de réactivité.
au départ et dans la journée suivant l'intervention
changements d'inhibition
Délai: au départ et dans la journée suivant l'intervention
Tâche Go NoGo
au départ et dans la journée suivant l'intervention
changement de signaux GRAS
Délai: au départ et dans la journée suivant l'intervention
IRMf basée sur les tâches et IRMf à l’état de repos.
au départ et dans la journée suivant l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements dans les tendances à prendre des risques
Délai: au départ et dans la journée suivant l'intervention
La tâche de risque analogique par ballon (BART)
au départ et dans la journée suivant l'intervention
changements dans la qualité et les habitudes de sommeil
Délai: au départ et dans la journée suivant l'intervention
Les scores de qualité et de schémas de sommeil seront évalués avec le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
au départ et dans la journée suivant l'intervention
changements dans la gravité de la dépression
Délai: au départ et dans la journée suivant l'intervention
Les scores de gravité de la dépression seront évalués avec le Beck Depression Inventory （BDI）
au départ et dans la journée suivant l'intervention
changements dans la gravité de l’anxiété
Délai: au départ et dans la journée suivant l'intervention
Les scores de gravité de l'anxiété seront évalués avec le Beck Anxiety Inventory (BAI)
au départ et dans la journée suivant l'intervention
changements dans la gravité de deux stratégies de régulation des émotions, la réévaluation cognitive et la suppression expressive
Délai: au départ et dans la journée suivant l'intervention
Les scores des stratégies de régulation des émotions seront évalués à l'aide du questionnaire de régulation des émotions (ERQ)
au départ et dans la journée suivant l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jinan University Guangzhou

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Première publication (Réel)

11 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

27 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Internet Gaming Disorder

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Trouble du jeu sur Internet

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