Světelná terapie pro poruchu internetového hraní
22. července 2024 aktualizováno: Qian Tao, Jinan University Guangzhou
Randomizovaná kontrolovaná dvojitě slepá zkouška světelné terapie pro poruchu internetového hraní
Tento projekt si klade za cíl prozkoumat (1) účinnost světelné terapie na poruchy hraní na internetu (IGD); (2) základní nervové mechanismy takové účinnosti
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
104
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- South China Normal University
-
-
Guangzhou
-
Guangdong, Guangzhou, Čína, 510000
- Jinan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 5. vydání Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) doporučovalo diagnostiku poruch internetového hraní;
- skóre Young-Internet testu závislosti ≥ 50;
- hraní internetových her ≥20 h/týden po dobu ≥1 roku
Kritéria vyloučení:
- současná nebo anamnéza psychiatrického nebo neurologického onemocnění;
- současné nebo historické užívání nelegálních látek a jiných závislostí;
- současné užívání psychotropních léků;
- jakákoliv anamnéza poranění hlavy, přítomnost kovu v těle nebo jiná kontraindikace funkčního MRI vyšetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Světelná terapie
asi 30 jedinců s poruchou hraní na internetu bude náhodně rozděleno do skupiny světelné terapie
|
O světelnou terapii budou sloužit na míru vyrobené světelné boxy (LED) s nastavitelným jasem.
Intenzita světla bude nastavena na 5000 luxů.
Zásah bude spočívat v denní expozici po dobu 30 minut ráno.
Celý zásah zahrnuje 14 dní.
|
|
Komparátor placeba: Lehké placebo
asi 30 jedinců s poruchou hraní na internetu bude náhodně rozděleno do skupiny s lehkým placebem
|
Zásah světelného placeba bude administrován na míru vyrobenými světelnými boxy (LED) s nastavitelným jasem.
Intenzita světla bude nastavena na méně než 200 luxů.
Zásah bude spočívat v denní expozici po dobu 30 minut ráno.
Celý zásah zahrnuje 14 dní.
|
|
Jiný: Výcviková skupina EABM
asi 30 jedinců s poruchou internetového hraní bude náhodně přiděleno do tréninkové skupiny EABM
|
Školení je zaměřeno na spojování herních obrázků s negativními slovy a obrázků zdravých činností s pozitivními slovy.
Herní obrázky jsou vždy prezentovány dvojicí negativních slov.
Obrázky zdravých aktivit jsou vždy prezentovány dvojicí pozitivních slov.
Každý obrázek je prezentován s pevně daným párem slov.
Účastníci budou instruováni, aby vybrali jedno slovo, aby získali nejvyšší peněžní odměnu.
Konkrétně, výběr pevného slova z dvojice slov bude spojen s vysokou pravděpodobností (osmdesát procent) získání peněžní odměny a nízkou pravděpodobností (dvacet procent) žádné odměny a pravděpodobnosti budou obrácené pro druhé slovo.
Každý tréninkový běh bude obsahovat 100 herních obrázkových pokusů a 100 obrázkových pokusů zdravé aktivity, prezentovaných v pseudonáhodném pořadí.
Účastníci absolvují dva tréninkové jízdy každý den.
Celé školení zahrnuje 14 dní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny abstinenčních příznaků
Časové okno: výchozí a do 1 dne po intervenci
|
Skóre abstinenčních příznaků bude hodnoceno pomocí stupnice nálady a fyzických příznaků.
|
výchozí a do 1 dne po intervenci
|
|
změny týdenního herního času
Časové okno: výchozí a do 1 dne po intervenci
|
týdenní herní čas bude zaznamenáván softwarem.
|
výchozí a do 1 dne po intervenci
|
|
změny v bažení
Časové okno: výchozí a do 1 dne po intervenci
|
Touha bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály během úlohy reaktivity na podnět.
|
výchozí a do 1 dne po intervenci
|
|
změna tučných signálů
Časové okno: výchozí a do 1 dne po intervenci
|
Úkolově orientovaná fMRI a fMRI v klidovém stavu.
|
výchozí a do 1 dne po intervenci
|
|
změny v závažnosti IGD
Časové okno: výchozí hodnoty, do jednoho dne po intervenci a 4 týdny po intervenci
|
Skóre závažnosti IGD bude posouzeno pomocí testu internetové závislosti pro poruchu internetového hraní.
|
výchozí hodnoty, do jednoho dne po intervenci a 4 týdny po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny nutkavých myšlenek souvisejících s hraním
Časové okno: výchozí a do 1 dne po intervenci
|
Skóre nutkavých myšlenek souvisejících s hraním bude hodnoceno pomocí Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale modifikované pro poruchu hraní na internetu.
|
výchozí a do 1 dne po intervenci
|
|
změny v kompulzivním chování souvisejícím s hraním
Časové okno: výchozí a do 1 dne po intervenci
|
Skóre kompulzivního chování souvisejícího s hraním bude hodnoceno pomocí Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale upravené pro poruchu hraní na internetu.
|
výchozí a do 1 dne po intervenci
|
|
změny v kvalitě a vzorcích spánku
Časové okno: výchozí a do 1 dne po intervenci
|
Skóre kvality a vzorce spánku budou hodnoceny pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI).
|
výchozí a do 1 dne po intervenci
|
|
změny v závažnosti deprese
Časové okno: výchozí a do 1 dne po intervenci
|
Skóre závažnosti deprese bude hodnoceno pomocí Beck Depression Inventory (BDI)
|
výchozí a do 1 dne po intervenci
|
|
změny v závažnosti úzkosti
Časové okno: výchozí a do 1 dne po intervenci
|
Skóre závažnosti úzkosti bude hodnoceno pomocí Beckova inventáře úzkosti (BAI).
|
výchozí a do 1 dne po intervenci
|
|
změny v závažnosti dvou strategií regulace emocí, kognitivního přehodnocení a expresivního potlačení
Časové okno: výchozí a do 1 dne po intervenci
|
Skóre strategií regulace emocí bude hodnoceno pomocí dotazníku Emotion Regulation Questionnaire (ERQ).
|
výchozí a do 1 dne po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Internet Gaming Disorder
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .