Terapia światłem w leczeniu zaburzeń związanych z grami internetowymi
22 lipca 2024 zaktualizowane przez: Qian Tao, Jinan University Guangzhou
Randomizowana, kontrolowana, podwójnie ślepa próba terapii światłem w leczeniu zaburzeń związanych z grami internetowymi
Celem tego projektu jest zbadanie (1) skuteczności terapii światłem w leczeniu zaburzeń związanych z grami internetowymi (IGD); (2) podstawowe mechanizmy neuronowe takiej skuteczności
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- South China Normal University
-
-
Guangzhou
-
Guangdong, Guangzhou, Chiny, 510000
- Jinan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- piąte wydanie Diagnostycznego i statystycznego podręcznika zaburzeń psychicznych (DSM-5) zalecało diagnozę zaburzeń związanych z grami internetowymi;
- wyniki Testu Uzależnienia Young-Internet ≥ 50;
- granie w gry internetowe ≥20 godz./tydz. przez ≥1 rok
Kryteria wyłączenia:
- obecna lub przebyta choroba psychiczna lub neurologiczna;
- obecne lub historia używania substancji nielegalnych i innych uzależnień;
- aktualne zażywanie leków psychotropowych ;
- jakakolwiek historia urazu głowy, obecność metalu w organizmie lub inne przeciwwskazania do funkcjonalnego badania MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia światłem
około 30 osób cierpiących na zaburzenia związane z grami internetowymi zostanie losowo przydzielonych do grupy terapii światłem
|
Terapię światłem prowadzić będą wykonane na zamówienie kasetony świetlne (LED) z możliwością regulacji jasności.
Natężenie światła zostanie ustawione na 5000 Lux.
Interwencja będzie polegać na codziennej ekspozycji przez 30 minut rano.
Cała interwencja obejmuje 14 dni.
|
|
Komparator placebo: Lekkie placebo
około 30 osób cierpiących na zaburzenia związane z grami internetowymi zostanie losowo przydzielonych do lekkiej grupy placebo
|
Lekka interwencja placebo będzie realizowana za pomocą wykonanych na zamówienie kasetonów świetlnych (LED) z regulowaną jasnością.
Natężenie światła zostanie ustawione na mniej niż 200 luksów.
Interwencja będzie polegać na codziennej ekspozycji przez 30 minut rano.
Cała interwencja obejmuje 14 dni.
|
|
Inny: Grupa szkoleniowa EABM
około 30 osób cierpiących na zaburzenia związane z grami internetowymi zostanie losowo przydzielonych do grupy szkoleniowej EABM
|
Celem szkolenia jest skojarzenie obrazków gier ze słowami negatywnymi, a obrazów zdrowych aktywności z pozytywnymi.
Zdjęcia z gier są zawsze przedstawiane z parą negatywnych słów.
Zdjęcia zdrowych zajęć są zawsze przedstawiane z parą pozytywnych słów.
Każde zdjęcie jest opatrzone ustaloną parą słów.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wybrać jedno słowo, aby otrzymać jak największą nagrodę pieniężną.
W szczególności wybranie stałego słowa z pary słów będzie wiązać się z wysokim prawdopodobieństwem (osiemdziesiąt procent) otrzymania nagrody pieniężnej i niskim prawdopodobieństwem (dwadzieścia procent) braku nagrody, a prawdopodobieństwa zostaną odwrócone w przypadku drugiego słowa.
Każdy cykl treningowy będzie obejmował 100 prób obrazowych związanych z grami i 100 prób obrazowych przedstawiających zdrową aktywność, przedstawionych w pseudolosowej kolejności.
Uczestnicy każdego dnia będą mieli do dyspozycji dwa treningi.
Całe szkolenie obejmuje 14 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany w objawach odstawienia
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i w ciągu 1 dnia po interwencji
|
Ocena objawów odstawienia zostanie oceniona za pomocą skali nastroju i objawów fizycznych.
|
wartości wyjściowych i w ciągu 1 dnia po interwencji
|
|
zmiany w tygodniowym czasie gry
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i w ciągu 1 dnia po interwencji
|
tygodniowy czas gry będzie rejestrowany przez Oprogramowanie.
|
wartości wyjściowych i w ciągu 1 dnia po interwencji
|
|
zmiany w pragnieniu
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i w ciągu 1 dnia po interwencji
|
Pragnienie zostanie ocenione przy użyciu wizualnej skali analogowej podczas zadania polegającego na reagowaniu na sygnały.
|
wartości wyjściowych i w ciągu 1 dnia po interwencji
|
|
zmiana sygnałów BOLD
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i w ciągu 1 dnia po interwencji
|
FMRI zadaniowe i fMRI stanu spoczynku.
|
wartości wyjściowych i w ciągu 1 dnia po interwencji
|
|
zmiany w nasileniu IGD
Ramy czasowe: wartości wyjściowych, w ciągu jednego dnia po interwencji i 4 tygodnie po interwencji
|
Wyniki nasilenia IGD zostaną ocenione za pomocą testu uzależnienia od Internetu pod kątem zaburzeń związanych z grami internetowymi.
|
wartości wyjściowych, w ciągu jednego dnia po interwencji i 4 tygodnie po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany w kompulsywnych myślach związanych z grami
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i w ciągu 1 dnia po interwencji
|
Wyniki natrętnych myśli związanych z grami zostaną ocenione za pomocą skali obsesyjno-kompulsyjnej Yale-Browna zmodyfikowanej pod kątem zaburzeń związanych z grami internetowymi.
|
wartości wyjściowych i w ciągu 1 dnia po interwencji
|
|
zmiany w zachowaniach kompulsywnych związanych z grami
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i w ciągu 1 dnia po interwencji
|
Wyniki zachowań kompulsywnych związanych z grami zostaną ocenione za pomocą skali obsesyjno-kompulsyjnej Yale-Browna zmodyfikowanej pod kątem zaburzeń związanych z grami internetowymi.
|
wartości wyjściowych i w ciągu 1 dnia po interwencji
|
|
zmiany w jakości i wzorcu snu
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i w ciągu 1 dnia po interwencji
|
Ocena jakości i wzorców snu zostanie oceniona za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
|
wartości wyjściowych i w ciągu 1 dnia po interwencji
|
|
zmiany w nasileniu depresji
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i w ciągu 1 dnia po interwencji
|
Ocena nasilenia depresji będzie oceniana za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI).
|
wartości wyjściowych i w ciągu 1 dnia po interwencji
|
|
zmiany w nasileniu lęku
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i w ciągu 1 dnia po interwencji
|
Ocena nasilenia lęku będzie oceniana za pomocą Skali Lęku Becka (BAI).
|
wartości wyjściowych i w ciągu 1 dnia po interwencji
|
|
zmiany w nasileniu dwóch strategii regulacji emocji: ponownej oceny poznawczej i tłumienia ekspresji
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i w ciągu 1 dnia po interwencji
|
Wyniki strategii regulacji emocji zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza Regulacji Emocji (ERQ)
|
wartości wyjściowych i w ciągu 1 dnia po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Internet Gaming Disorder
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .