Lichttherapie bei Internet-Gaming-Störung
22. Juli 2024 aktualisiert von: Qian Tao, Jinan University Guangzhou
Eine randomisierte kontrollierte Doppelblindstudie zur Lichttherapie bei Internet-Gaming-Störungen
Dieses Projekt zielt darauf ab, (1) die Wirksamkeit der Lichttherapie bei Internet-Gaming-Störungen (IGD) zu untersuchen; (2) die zugrunde liegenden neuronalen Mechanismen dieser Wirksamkeit
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
104
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- South China Normal University
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Guangzhou
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Guangdong, Guangzhou, China, 510000
- Jinan University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- die 5. Auflage des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) empfahl die Diagnose einer Internet-Gaming-Störung;
- die Ergebnisse des Young-Internet-Suchttests ≥ 50;
- Spielen von Internetspielen ≥ 20 Stunden/Woche für ≥ 1 Jahr
Ausschlusskriterien:
- aktuelle oder frühere psychiatrische oder neurologische Erkrankung;
- aktueller oder früherer Konsum illegaler Substanzen und anderer Süchte;
- aktueller Konsum psychotroper Medikamente;
- jegliche Vorgeschichte von Kopfverletzungen, Vorhandensein von Metall im Körper oder anderen Kontraindikationen für eine funktionelle MRT-Untersuchung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Lichttherapie
Etwa 30 Personen mit Internet-Gaming-Störung werden nach dem Zufallsprinzip der Lichttherapiegruppe zugeordnet
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Die Lichttherapie wird durch speziell angefertigte Leuchtkästen (LED) mit einstellbarer Helligkeit durchgeführt.
Die Lichtintensität wird auf 5000 Lux eingestellt.
Der Eingriff besteht aus einer täglichen 30-minütigen Exposition am Morgen.
Der gesamte Eingriff umfasst 14 Tage.
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Placebo-Komparator: Leichtes Placebo
Ungefähr 30 Personen mit Internet-Gaming-Störung werden nach dem Zufallsprinzip der leichten Placebogruppe zugeordnet
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Die Licht-Placebo-Intervention wird durch maßgeschneiderte Leuchtkästen (LED) mit einstellbarer Helligkeit durchgeführt.
Die Lichtintensität wird auf weniger als 200 Lux eingestellt.
Der Eingriff besteht aus einer täglichen 30-minütigen Exposition am Morgen.
Der gesamte Eingriff umfasst 14 Tage.
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Sonstiges: EABM-Trainingsgruppe
Etwa 30 Personen mit Internet-Gaming-Störung werden nach dem Zufallsprinzip der EABM-Trainingsgruppe zugeordnet
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Ziel des Trainings ist es, Spielbilder mit negativen Wörtern und Bilder von gesunden Aktivitäten mit positiven Wörtern zu verknüpfen.
Gaming-Bilder werden immer mit einem negativen Wortpaar dargestellt.
Bilder von gesunden Aktivitäten werden immer mit einem positiven Wortpaar präsentiert.
Jedes Bild wird mit einem festen Wortpaar dargestellt.
Die Teilnehmer werden angewiesen, ein Wort auszuwählen, um die höchste Geldprämie zu erhalten.
Insbesondere ist die Auswahl eines festen Worts des Wortpaars mit einer hohen Wahrscheinlichkeit (achtzig Prozent) für den Erhalt einer Geldprämie und einer geringen Wahrscheinlichkeit (zwanzig Prozent) für keine Belohnung verbunden, und für das andere Wort sind die Wahrscheinlichkeiten umgekehrt.
Jeder Trainingslauf umfasst 100 Bildversuche beim Spielen und 100 Bildversuche bei gesunden Aktivitäten, die in einer pseudo-randomisierten Reihenfolge präsentiert werden.
Die Teilnehmer erhalten täglich zwei Trainingsläufe.
Die gesamte Ausbildung umfasst 14 Tage.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der Entzugserscheinungen
Zeitfenster: Ausgangswert und innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
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Die Ergebnisse der Entzugssymptome werden anhand der Skala für Stimmung und körperliche Symptome bewertet.
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Ausgangswert und innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
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Änderungen der wöchentlichen Spielzeit
Zeitfenster: Ausgangswert und innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
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Die wöchentliche Spielzeit wird von der Software aufgezeichnet.
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Ausgangswert und innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
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Veränderungen im Verlangen
Zeitfenster: Ausgangswert und innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
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Das Verlangen wird anhand einer visuellen Analogskala während einer Cue-Reaktivitätsaufgabe bewertet.
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Ausgangswert und innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
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Änderung der BOLD-Signale
Zeitfenster: Ausgangswert und innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
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Aufgabenbasiertes fMRT und Ruhezustands-fMRT.
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Ausgangswert und innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
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Veränderungen im IGD-Schweregrad
Zeitfenster: Ausgangswert, innerhalb eines Tages nach dem Eingriff und 4 Wochen nach dem Eingriff
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Der IGD-Schweregrad wird mit dem Internetsuchttest für Internetspielstörungen ermittelt.
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Ausgangswert, innerhalb eines Tages nach dem Eingriff und 4 Wochen nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen spielbedingter Zwangsgedanken
Zeitfenster: Ausgangswert und innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
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Die Ergebnisse spielbezogener Zwangsgedanken werden mit der Yale-Brown-Zwangsskala bewertet, die für Internet-Spielstörungen modifiziert wurde.
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Ausgangswert und innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
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Veränderungen im spielbedingten zwanghaften Verhalten
Zeitfenster: Ausgangswert und innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
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Die Ergebnisse spielbezogener zwanghafter Verhaltensweisen werden anhand der Yale-Brown-Zwangsskala bewertet, die für Internet-Spielstörungen modifiziert wurde.
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Ausgangswert und innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
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Veränderungen in der Qualität und im Schlafmuster
Zeitfenster: Ausgangswert und innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
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Die Ergebnisse der Schlafqualität und -muster werden anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet.
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Ausgangswert und innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
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Veränderungen im Schweregrad einer Depression
Zeitfenster: Ausgangswert und innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
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Der Schweregrad der Depression wird mit dem Beck Depression Inventory (BDI) bewertet.
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Ausgangswert und innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
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Veränderungen in der Schwere der Angst
Zeitfenster: Ausgangswert und innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
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Die Werte für den Schweregrad der Angst werden mit dem Beck Anxiety Inventory (BAI) bewertet.
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Ausgangswert und innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
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Veränderungen in der Schwere zweier Emotionsregulationsstrategien, der kognitiven Neubewertung und der Ausdrucksunterdrückung
Zeitfenster: Ausgangswert und innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
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Die Ergebnisse der Emotionsregulationsstrategien werden mit dem Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) bewertet.
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Ausgangswert und innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Internet Gaming Disorder
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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