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Lichttherapie bei Internet-Gaming-Störung

25. Dezember 2023 aktualisiert von: Qian Tao, Jinan University Guangzhou

Eine randomisierte kontrollierte Doppelblindstudie zur Lichttherapie bei Internet-Gaming-Störungen

Dieses Projekt zielt darauf ab, (1) die Wirksamkeit der Lichttherapie bei Internet-Gaming-Störungen (IGD) zu untersuchen; (2) die zugrunde liegenden neuronalen Mechanismen dieser Wirksamkeit

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Rekrutierung
        • South China Normal University
        • Kontakt:
    • Guangzhou
      • Guangdong, Guangzhou, China, 510000
        • Rekrutierung
        • Jinan University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. die 5. Auflage des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) empfahl die Diagnose einer Internet-Gaming-Störung;
  2. die Ergebnisse des Young-Internet-Suchttests ≥ 50;
  3. Spielen von Internetspielen ≥ 20 Stunden/Woche für ≥ 1 Jahr

Ausschlusskriterien:

  1. aktuelle oder frühere psychiatrische oder neurologische Erkrankung;
  2. aktueller oder früherer Konsum illegaler Substanzen und anderer Süchte;
  3. aktueller Konsum psychotroper Medikamente;
  4. jegliche Vorgeschichte von Kopfverletzungen, Vorhandensein von Metall im Körper oder anderen Kontraindikationen für eine funktionelle MRT-Untersuchung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lichttherapie
Etwa 30 Personen mit Internet-Gaming-Störung werden nach dem Zufallsprinzip der Lichttherapiegruppe zugeordnet
Sonstiges: Lichttherapie
Die Lichttherapie wird durch speziell angefertigte Leuchtkästen (LED) mit einstellbarer Helligkeit durchgeführt. Die Lichtintensität wird auf 5000 Lux eingestellt. Der Eingriff besteht aus einer täglichen 30-minütigen Exposition am Morgen. Der gesamte Eingriff umfasst 14 ± 5 ​​Tage.
Placebo-Komparator: Leichtes Placebo
Ungefähr 30 Personen mit Internet-Gaming-Störung werden nach dem Zufallsprinzip der leichten Placebogruppe zugeordnet
Sonstiges: Leichte Placebotherapie
Die Licht-Placebo-Intervention wird durch maßgeschneiderte Leuchtkästen (LED) mit einstellbarer Helligkeit durchgeführt. Die Lichtintensität wird auf weniger als 200 Lux eingestellt. Der Eingriff besteht aus einer täglichen 30-minütigen Exposition am Morgen. Der gesamte Eingriff umfasst 14 ± 5 ​​Tage.
Sonstiges: EABM-Trainingsgruppe
Etwa 30 Personen mit Internet-Gaming-Störung werden nach dem Zufallsprinzip der EABM-Trainingsgruppe zugeordnet
Sonstiges: Training zur Emotionsverzerrung
Ziel des Trainings ist es, Spielbilder mit negativen Wörtern und Bilder von gesunden Aktivitäten mit positiven Wörtern zu verknüpfen. Gaming-Bilder werden immer mit einem negativen Wortpaar dargestellt. Bilder von gesunden Aktivitäten werden immer mit einem positiven Wortpaar präsentiert. Jedes Bild wird mit einem festen Wortpaar dargestellt. Die Teilnehmer werden angewiesen, ein Wort auszuwählen, um die höchste Geldprämie zu erhalten. Konkret besteht bei der Auswahl eines Wortes als Reaktion auf jedes Spielbild eine Chance von 70 %, eine Geldprämie zu erhalten, und bei dem anderen Wort eine Chance von 30 %, eine Geldprämie zu erhalten. Eine ähnliche Begründung gilt für die Bilder gesunder Aktivitäten. Die Belohnungseinstellung hilft dabei, Zielassoziationen zu festigen. Jede Trainingseinheit umfasst 300 Mal/Versuche jeder Art von Assoziation, die pseudozufällig präsentiert werden. Die gesamte Schulung umfasst 14 ± 5 ​​Tage. Die Teilnehmer erhalten täglich eine Trainingseinheit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen spielbedingter Zwangsgedanken
Zeitfenster: Ausgangswert und innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
Die Ergebnisse spielbezogener Zwangsgedanken werden mit der Yale-Brown-Zwangsskala bewertet, die für Internet-Spielstörungen modifiziert wurde.
Ausgangswert und innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
Veränderungen im spielbedingten zwanghaften Verhalten
Zeitfenster: Ausgangswert und innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
Die Ergebnisse spielbezogener zwanghafter Verhaltensweisen werden anhand der Yale-Brown-Zwangsskala bewertet, die für Internet-Spielstörungen modifiziert wurde.
Ausgangswert und innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
Veränderungen im IGD-Schweregrad
Zeitfenster: Ausgangswert, innerhalb eines Tages nach dem Eingriff und einen Monat nach dem Eingriff
Der IGD-Schweregrad wird mit dem Internetsuchttest für Internetspielstörungen ermittelt.
Ausgangswert, innerhalb eines Tages nach dem Eingriff und einen Monat nach dem Eingriff
Veränderungen der Entzugserscheinungen
Zeitfenster: Ausgangswert und innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
Die Ergebnisse der Entzugssymptome werden anhand der Skala für Stimmung und körperliche Symptome bewertet.
Ausgangswert und innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
Änderungen der wöchentlichen Spielzeit
Zeitfenster: Ausgangswert und innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
Die wöchentliche Spielzeit wird von der Software aufgezeichnet.
Ausgangswert und innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
Veränderungen im Verlangen
Zeitfenster: Ausgangswert und innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
Das Verlangen wird anhand einer visuellen Analogskala während einer Cue-Reaktivitätsaufgabe bewertet.
Ausgangswert und innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
Veränderungen in der Hemmung
Zeitfenster: Ausgangswert und innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
Go NoGo-Aufgabe
Ausgangswert und innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
Änderung der BOLD-Signale
Zeitfenster: Ausgangswert und innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
Aufgabenbasiertes fMRT und Ruhezustands-fMRT.
Ausgangswert und innerhalb eines Tages nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Risikobereitschaft
Zeitfenster: Ausgangswert und innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
Die Ballonanalog-Risikoaufgabe (BART)
Ausgangswert und innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
Veränderungen in der Qualität und im Schlafmuster
Zeitfenster: Ausgangswert und innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
Die Ergebnisse der Schlafqualität und -muster werden anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet.
Ausgangswert und innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
Veränderungen im Schweregrad einer Depression
Zeitfenster: Ausgangswert und innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
Der Schweregrad der Depression wird mit dem Beck Depression Inventory (BDI) bewertet.
Ausgangswert und innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
Veränderungen in der Schwere der Angst
Zeitfenster: Ausgangswert und innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
Die Werte für den Schweregrad der Angst werden mit dem Beck Anxiety Inventory (BAI) bewertet.
Ausgangswert und innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
Veränderungen in der Schwere zweier Emotionsregulationsstrategien, der kognitiven Neubewertung und der Ausdrucksunterdrückung
Zeitfenster: Ausgangswert und innerhalb eines Tages nach dem Eingriff
Die Ergebnisse der Emotionsregulationsstrategien werden mit dem Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) bewertet.
Ausgangswert und innerhalb eines Tages nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jinan University Guangzhou

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Internet Gaming Disorder

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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