Terapia della luce per il disturbo da gioco su Internet
22 luglio 2024 aggiornato da: Qian Tao, Jinan University Guangzhou
Uno studio randomizzato e controllato in doppio cieco sulla terapia della luce per il disturbo da gioco su Internet
Questo progetto mira a studiare (1) l'efficacia della terapia della luce sul disturbo del gioco su Internet (IGD); (2) i meccanismi neurali alla base di tale efficacia
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
104
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- South China Normal University
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Guangzhou
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Guangdong, Guangzhou, Cina, 510000
- Jinan University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- la quinta edizione del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-5) raccomandava la diagnosi del disturbo da gioco su Internet;
- i punteggi del Young-Internet Addiction Test ≥ 50;
- giocare a giochi su Internet per ≥20 ore/settimana per ≥1 anno
Criteri di esclusione:
- malattia psichiatrica o neurologica attuale o pregressa;
- uso attuale o pregresso di sostanze illegali e altre dipendenze;
- uso attuale di farmaci psicotropi;
- qualsiasi storia di trauma cranico, presenza di metallo nel corpo o altre controindicazioni alla scansione MRI funzionale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia della luce
circa 30 persone con disturbo da gioco su Internet verranno assegnate in modo casuale al gruppo di terapia della luce
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La terapia della luce verrà somministrata tramite scatole luminose (LED) personalizzate con luminosità regolabile.
L'intensità della luce sarà impostata a 5000 Lux.
L'intervento consisterà in un'esposizione quotidiana per 30 minuti al mattino.
L'intero intervento prevede 14 giorni.
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Comparatore placebo: Placebo leggero
circa 30 individui con disturbo da gioco su Internet verranno assegnati in modo casuale al gruppo placebo leggero
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L'intervento leggero con placebo sarà somministrato da scatole luminose (LED) su misura con luminosità regolabile.
L'intensità della luce sarà impostata su un valore inferiore a 200 Lux.
L'intervento consisterà in un'esposizione quotidiana per 30 minuti al mattino.
L'intero intervento prevede 14 giorni.
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Altro: Gruppo di formazione EABM
circa 30 persone con disturbo da gioco su Internet verranno assegnate in modo casuale al gruppo di formazione dell'EABM
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La formazione mira ad associare immagini di giochi con parole negative e immagini di attività salutari con parole positive.
Le immagini dei giochi vengono sempre presentate con un paio di parole negative.
Le immagini di attività salutari sono sempre presentate con un paio di parole positive.
Ogni immagine è presentata con una coppia fissa di parole.
Ai partecipanti verrà chiesto di selezionare una parola per ottenere la ricompensa monetaria più alta.
Nello specifico, la selezione di una parola fissa della coppia di parole sarà associata a un'alta probabilità (ottanta%) di ottenere una ricompensa monetaria e una bassa probabilità (venti%) di nessuna ricompensa, e le probabilità saranno invertite per l'altra parola.
Ogni sessione di formazione comprenderà 100 prove con immagini di gioco e 100 prove con immagini di attività salutari, presentate in ordine pseudo-randomizzato.
I partecipanti riceveranno due sessioni di allenamento ogni giorno.
L'intera formazione comprende 14 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamenti nei sintomi di astinenza
Lasso di tempo: basale ed entro 1 giorno dall'intervento
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I punteggi dei sintomi di astinenza saranno valutati con la scala dell'umore e dei sintomi fisici.
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basale ed entro 1 giorno dall'intervento
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cambiamenti nel tempo di gioco settimanale
Lasso di tempo: basale ed entro 1 giorno dall'intervento
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il tempo di gioco settimanale verrà registrato dal Software.
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basale ed entro 1 giorno dall'intervento
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cambiamenti nel desiderio
Lasso di tempo: basale ed entro 1 giorno dall'intervento
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Il desiderio sarà valutato utilizzando una scala analogica visiva durante un compito di reattività.
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basale ed entro 1 giorno dall'intervento
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cambio dei segnali BOLD
Lasso di tempo: basale ed entro 1 giorno dall'intervento
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FMRI basata su attività e fMRI in stato di riposo.
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basale ed entro 1 giorno dall'intervento
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cambiamenti nella gravità dell’IGD
Lasso di tempo: basale, entro un giorno dall'intervento e 4 settimane dopo l'intervento
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I punteggi della gravità dell'IGD saranno valutati con il test di dipendenza da Internet per il disturbo da gioco su Internet.
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basale, entro un giorno dall'intervento e 4 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamenti nei pensieri compulsivi legati al gioco
Lasso di tempo: basale ed entro 1 giorno dall'intervento
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I punteggi dei pensieri compulsivi legati al gioco saranno valutati con la scala ossessivo-compulsiva Yale-Brown modificata per il disturbo da gioco su Internet.
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basale ed entro 1 giorno dall'intervento
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cambiamenti nei comportamenti compulsivi legati al gioco
Lasso di tempo: basale ed entro 1 giorno dall'intervento
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I punteggi dei comportamenti compulsivi legati al gioco saranno valutati con la scala ossessivo-compulsiva Yale-Brown modificata per il disturbo da gioco su Internet.
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basale ed entro 1 giorno dall'intervento
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cambiamenti nella qualità e nei modelli del sonno
Lasso di tempo: basale ed entro 1 giorno dall'intervento
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I punteggi della qualità e dei modelli di sonno saranno valutati con il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
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basale ed entro 1 giorno dall'intervento
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cambiamenti nella gravità della depressione
Lasso di tempo: basale ed entro 1 giorno dall'intervento
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I punteggi della gravità della depressione saranno valutati con il Beck Depression Inventory（BDI）
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basale ed entro 1 giorno dall'intervento
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cambiamenti nella gravità dell’ansia
Lasso di tempo: basale ed entro 1 giorno dall'intervento
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I punteggi della gravità dell’ansia verranno valutati con il Beck Anxiety Inventory (BAI)
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basale ed entro 1 giorno dall'intervento
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cambiamenti nella gravità di due strategie di regolazione delle emozioni, rivalutazione cognitiva e soppressione espressiva
Lasso di tempo: basale ed entro 1 giorno dall'intervento
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I punteggi delle strategie di regolazione delle emozioni saranno valutati con l’Emotion Adjustment Questionnaire (ERQ)
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basale ed entro 1 giorno dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Internet Gaming Disorder
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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