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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06188897
몸통 굴곡과 입 열기 사이의 생체역학적 관계: 예비 연구 (REFEM)
2024년 1월 2일 업데이트: Laura Menés Fernández, University Rovira i Virgili
본 연구의 목적은 체간 굴곡과 협측 개방 사이에 생체역학적 관계가 있는지 분석하고, 저작근을 스트레칭할 때 "앉아서 뻗기" 테스트를 수행하여 체간 굴곡의 개선이 있는지 관찰하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계는 무작위로 60명의 참가자를 대상으로 30명씩 두 그룹(치료군과 대조군)으로 나누어 이중맹검 임상시험으로 구성되었습니다.
입 개구부의 기초 측정은 버니어 캘리퍼스로 측정하였고 몸통 굴곡 측정은 "앉아서 뻗기" 테스트를 통해 측정했습니다.
이러한 측정은 치료 그룹의 저작근 자체 스트레칭과 대조 그룹의 입 폐쇄로 구성된 중재 후에 다시 수행되었습니다.
그 결과, 두 그룹 모두 초기 값에 비해 몸통 굴곡이 증가한 것으로 나타났습니다(치료군 2.8(1.51),
대조군은 1.97(2.31)로 대조군과의 차이가 통계적으로 유의하지 않았음에도 불구하고 이러한 증가는 치료군에서 더 컸다.
따라서 저작근의 스트레칭은 "앉아서 뻗기" 테스트로 측정한 몸통 굴곡 정도의 즉각적인 증가를 유발하지 않습니다.
결과적으로 우리는 몸통 굴곡과 입 열림 사이의 생체역학적 관계의 존재를 확인할 수 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona
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Vilanova i la Geltrú, Barcelona, 스페인, 08800
- Laura Menés Fernández
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~26세(둘 다 포함).
- 동의서에 서명한 후.
- 절치 사이에 주로 사용하지 않는 손의 관절 3개를 삽입할 수 있습니다.
제외 기준:
- 하지 및/또는 턱에 근골격 부상이 있는 경우.
- 물리치료를 받고 있는 중이거나 최근 1개월 이내에 치과 또는 악안면 수술을 받은 적이 있는 경우.
- 탈구, 고통스러운 딸깍 소리를 앓았거나 일종의 측두하악관절(TMJ) 기능 장애 진단을 받은 경우.
- 턱관절(TMJ)에 과운동성이 있는 경우, 즉 협측 개구부의 크기가 60mm 이상인 경우입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
실험군은 저작근을 자가 스트레칭하는 개입을 실시했습니다.
이 스트레칭은 앉아 있는 동안 2분 동안 앞니 사이에 주로 사용하지 않는 손 세 개 관절을 삽입하는 것으로 구성되었습니다.
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피험자가 치료군에 속한 경우 저작근을 자가 스트레칭하도록 지시했습니다. 이 스트레칭은 앉아 있는 동안 2분 동안 앞니 사이에 주로 사용하지 않는 손 세 개를 사용하는 것으로 구성되었습니다. |
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위약 비교기: 대조군
대조군은 구강에 관절 두 개만 삽입하고 하악 교합을 수행하도록 요청받았습니다. 이는 해당 그룹에서 시뮬레이션된 스트레칭 역할을 하는 개입입니다.
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대조군은 구강에 관절 두 개만 삽입하고 하악 교합을 수행하도록 요청받았습니다. 이는 해당 그룹에서 시뮬레이션된 스트레칭 역할을 하는 개입입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몸통 굴곡
기간: 일년
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"앉아 손 뻗기" 서랍(Eve-que)을 사용하여 측정한 몸통 굴곡(cm).
측정은 5초 간격으로 연속 3회 이루어졌습니다.
세 가지 측정값의 산술 평균 결과가 연구에서 고려된 결과였습니다.
체간 굴곡의 측정을 위해 피험자를 벽에 등을 대고 바닥에 눕히고 두 발바닥을 서랍에 접촉시켰다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하악 개구부
기간: 일년
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버니어 캘리퍼스(INCUTEX Germany GmbHl)를 사용하여 평가한 하악 개구부(mm).
측정은 5초 간격으로 연속 3회 이루어졌습니다.
3회 측정의 산술평균 결과는 캘리퍼(자의 0에 해당)를 하악 중절치 상단에 놓고 해당 중절치 가장자리까지 측정한 결과였다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rodriguez-Blanco C, Cocera-Morata FM, Heredia-Rizo AM, Ricard F, Almazan-Campos G, Oliva-Pascual-Vaca A. Immediate Effects of Combining Local Techniques in the Craniomandibular Area and Hamstring Muscle Stretching in Subjects with Temporomandibular Disorders: A Randomized Controlled Study. J Altern Complement Med. 2015 Aug;21(8):451-9. doi: 10.1089/acm.2014.0332. Epub 2015 Jun 2.
- Espejo-Antunez L, Castro-Valenzuela E, Ribeiro F, Albornoz-Cabello M, Silva A, Rodriguez-Mansilla J. Immediate effects of hamstring stretching alone or combined with ischemic compression of the masseter muscle on hamstrings extensibility, active mouth opening and pain in athletes with temporomandibular dysfunction. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jul;20(3):579-87. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.12.012. Epub 2016 Jan 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 2일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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