Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomechaniczny związek między zgięciem tułowia a otwarciem ust: badanie pilotażowe (REFEM)

2 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Laura Menés Fernández, University Rovira i Virgili
Celem niniejszego badania jest analiza, czy istnieje biomechaniczny związek pomiędzy zgięciem tułowia a otwarciem policzków oraz obserwacja, czy następuje poprawa zgięcia tułowia poprzez wykonanie testu „usiądź i sięgnij” podczas rozciągania mięśni żucia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania obejmuje badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą, w którym bierze udział 60 uczestników losowo podzielonych na dwie grupy po 30 osób każda (grupa terapeutyczna i grupa kontrolna). Dokonano podstawowych pomiarów rozwarcia jamy ustnej za pomocą suwmiarki z noniuszem oraz pomiarów zgięcia tułowia za pomocą testu „siad i sięganie”. Pomiary te przeprowadzono ponownie po interwencji, która polegała na samorozciągnięciu mięśni żucia w grupie leczonej i okluzji jamy ustnej w grupie kontrolnej. W wynikach stwierdzono zwiększenie zgięcia tułowia w porównaniu do wartości wyjściowych w obu grupach (grupa terapeutyczna 2,8 (1,51), Grupa kontrolna 1,97 (2,31) i wzrost ten był większy w grupie leczonej, chociaż różnica w porównaniu z grupą kontrolną nie była istotna statystycznie. Zatem rozciąganie mięśni narządu żucia nie powoduje natychmiastowego zwiększenia stopnia zgięcia tułowia mierzonego testem „siad i sięganie”. W konsekwencji nie możemy potwierdzić istnienia biomechanicznego związku pomiędzy zgięciem tułowia a otwarciem ust.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Vilanova i la Geltrú, Barcelona, Hiszpania, 08800
        • Laura Menés Fernández

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mieć od 18 do 26 lat (wliczając oba te lata).
  2. Po podpisaniu formularza zgody.
  3. Umiejętność wprowadzenia trzech kostek ręki niedominującej pomiędzy siekacze.

Kryteria wyłączenia:

  1. Po urazie układu mięśniowo-szkieletowego kończyny dolnej i/lub żuchwy.
  2. Bycie w trakcie leczenia fizjoterapeutycznego i/lub przebycie w ciągu ostatniego miesiąca jakiejkolwiek operacji odontologicznej lub szczękowo-twarzowej.
  3. Po zwichnięciach, bolesnych kliknięciach lub zdiagnozowaniu pewnego rodzaju dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ).
  4. Nadmierna ruchliwość stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ), to znaczy wymiar otworu policzkowego większy niż 60 mm.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna przeprowadziła interwencję polegającą na samorozciągnięciu mięśni żucia. Rozciągnięcie to polegało na wprowadzeniu trzech kostek ręki niedominującej pomiędzy siekacze na dwie minuty w pozycji siedzącej
Inny: Samorozciąganie mięśni żucia

Jeżeli pacjent należał do grupy leczonej, poinstruowano go, aby samodzielnie rozciągał mięsień żucia.

Rozciągnięcie to polegało na wprowadzeniu trzech kostek ręki niedominującej pomiędzy siekacze na dwie minuty w pozycji siedzącej.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Grupę kontrolną poproszono o wprowadzenie do jamy ustnej tylko dwóch kostek i wykonanie okluzji żuchwy, co w tej grupie było zabiegiem symulującym rozciąganie.
Inny: Interwencja grupy kontrolnej
Grupę kontrolną poproszono o wprowadzenie do jamy ustnej tylko dwóch kostek i wykonanie okluzji żuchwy, co w tej grupie było zabiegiem symulującym rozciąganie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgięcie tułowia
Ramy czasowe: 1 rok
Zgięcie tułowia w cm, mierzone przy użyciu szuflady „usiądź i sięgnij” (Eve-que). Pomiarów dokonano trzy razy z rzędu w odstępie pięciu sekund pomiędzy nimi. W badaniu uwzględniono wynik średniej arytmetycznej z trzech pomiarów. W celu pomiaru zgięcia tułowia badanego ułożono na podłodze plecami do ściany i podeszwy obu stóp stykały się z szufladą.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Otwarcie żuchwy
Ramy czasowe: 1 rok
Rozwarcie żuchwy w mm, oceniane za pomocą suwmiarki z noniuszem (INCUTEX Germany GmbHl). Pomiaru dokonano trzy razy z rzędu w odstępie pięciu sekund pomiędzy nimi. Wynikiem średniej arytmetycznej z trzech pomiarów był ten, który suwmiarka (odpowiadająca 0 na linijce) została umieszczona na górnym końcu dolnych środkowych siekaczy i zmierzona do krawędzi odpowiedniego centralnego siekacza.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Rovira i Virgili

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23/2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj