Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomekanisk forhold mellom trunkfleksjon og munnåpning: Pilotstudie (REFEM)

2. januar 2024 oppdatert av: Laura Menés Fernández, University Rovira i Virgili
Målet med denne studien er å analysere om det er en biomekanisk sammenheng mellom trunkfleksjon og bukkal åpning og å observere om det er en forbedring av trunkfleksjon ved å utføre "sit and reach"-testen når man strekker tyggemusklene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiedesignet er bygd opp av en dobbeltblind klinisk studie med 60 deltakere tilfeldig delt inn i to grupper på 30 personer hver (Behandlingsgruppe og Kontrollgruppe). Basalmålinger av munnåpningen ble tatt med en vernier-skyvelære og trunkfleksjonsmålingene ble tatt ved hjelp av "sit and reach"-testen. Disse målingene ble utført igjen etter intervensjonen, som besto av selvstrekk av tyggemusklene for Behandlingsgruppen og en okklusjon av munnen for Kontrollgruppen. I resultatene var det en økning i trunkfleksjonen sammenlignet med startverdiene i begge gruppene (Behandlingsgruppe 2,8 (1,51), Kontrollgruppe 1,97 (2,31) og denne økningen var større i behandlingsgruppen selv om forskjellen med kontrollgruppen ikke var statistisk signifikant. Derfor forårsaker ikke strekkingen av tyggemusklene en umiddelbar økning i graden av trunkfleksjon målt ved "sit and reach"-testen. Som en konsekvens kan vi ikke bekrefte eksistensen av et biomekanisk forhold mellom trunkfleksjon og munnåpning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Barcelona
      • Vilanova i la Geltrú, Barcelona, Spania, 08800
        • Laura Menés Fernández

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Å være mellom 18 og 26 år (begge inkludert).
  2. Etter å ha signert samtykkeskjemaet.
  3. Å kunne innføre tre knoker på den ikke-dominante hånden mellom fortennene.

Ekskluderingskriterier:

  1. Å ha en muskel- og skjelettskade i underekstremiteten og/eller i kjeven.
  2. Å være i ferd med å motta fysioterapibehandling og/eller ha gjennomgått en odontologisk eller kjevekirurgi den siste måneden.
  3. Etter å ha lidd av dislokasjoner, smertefulle klikk eller blitt diagnostisert med en type kjeveleddsdysfunksjon (TMJ).
  4. Å ha hypermobilitet i det temporomandibulære leddet (TMJ), det vil si at målingen av bukkalåpningen er større enn 60 mm.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Forsøksgruppen gjorde intervensjonen, som besto av selvstrekk av tyggemusklene. Denne strekningen besto av å introdusere tre knoker på den ikke-dominante hånden mellom fortennene i to minutter mens du satt
Annen: Selvstrekk av tyggemuskulaturen

Hvis forsøkspersonen tilhørte behandlingsgruppen, ble han bedt om å strekke tyggemuskelen selv.

Denne strekningen besto av å introdusere tre knoker på den ikke-dominante hånden mellom fortennene i to minutter mens du satt.
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen ble bedt om å introdusere kun to knoker i munnhulen og utføre en mandibulær okklusjon, en intervensjon som fungerer som en simulert strekk i nevnte gruppe.
Annen: Kontrollgruppeintervensjon
Kontrollgruppen ble bedt om å introdusere kun to knoker i munnhulen og utføre en mandibulær okklusjon, en intervensjon som fungerer som en simulert strekk i nevnte gruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trunkfleksjon
Tidsramme: 1 år
Stammefleksjon i cm, tatt ved bruk av "sit and reach"-skuffen (Eve-que). Målingene ble gjort tre påfølgende ganger med et intervall på fem sekunder mellom dem. Resultatet av det aritmetiske gjennomsnittet av de tre målingene var det som ble gjort rede for i studien. For måling av trunkfleksjon ble forsøkspersonen plassert på gulvet med ryggen mot veggen og med fotsålene i kontakt med skuffen.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mandibular åpning
Tidsramme: 1 år
Mandibular åpning i mm., vurdert ved hjelp av vernier-skyvelæret (INCUTEX Germany GmbHl). Målingen ble gjort tre påfølgende ganger med et intervall på fem sekunder mellom dem. Resultatet av det aritmetiske gjennomsnittet av de tre målingene var den som var skyvelære (tilsvarende 0 på linjalen) ble plassert i den øvre enden av de nedre sentrale fortennene og målt til kanten av den tilsvarende sentrale fortennen.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Rovira i Virgili

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

2. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

3. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23/2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Temporomandibulære leddsykdommer

Kliniske studier på Selvstrekk av tyggemuskulaturen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere