Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomechanický vztah mezi ohýbáním trupu a otevíráním úst: pilotní studie (REFEM)

2. ledna 2024 aktualizováno: Laura Menés Fernández, University Rovira i Virgili
Cílem této studie je analyzovat, zda existuje biomechanický vztah mezi flexí trupu a bukálním otevřením, a sledovat, zda došlo ke zlepšení flexe trupu provedením testu „sedni a dosah“ při protahování žvýkacích svalů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design studie sestává z dvojitě zaslepené klinické studie se 60 účastníky náhodně rozdělenými do dvou skupin po 30 lidech (Léčebná skupina a Kontrolní skupina). Bazální měření otvoru úst byla provedena posuvným měřítkem a měření flexe trupu byla provedena pomocí testu "sedni a dosah". Tato měření byla provedena znovu po intervenci, která sestávala z vlastního protažení žvýkacích svalů u léčené skupiny a okluze úst u kontrolní skupiny. Ve výsledcích došlo ke zvýšení flexe trupu oproti výchozím hodnotám v obou skupinách (léčebná skupina 2,8 (1,51), Kontrolní skupina 1,97 (2,31) a toto zvýšení bylo větší v léčené skupině, i když rozdíl oproti kontrolní skupině nebyl statisticky významný. Protažení žvýkacích svalů tedy nezpůsobí okamžité zvýšení míry flexe trupu měřené testem „sedni a dosáhni“. V důsledku toho nemůžeme potvrdit existenci biomechanického vztahu mezi flexí trupu a otevřením úst.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Vilanova i la Geltrú, Barcelona, Španělsko, 08800
        • Laura Menés Fernández

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Být ve věku 18 až 26 let (včetně obou).
  2. Po podepsání formuláře souhlasu.
  3. Být schopen zavést tři klouby nedominantní ruky mezi řezáky.

Kritéria vyloučení:

  1. Poranění pohybového aparátu na dolní končetině a/nebo v čelisti.
  2. Být v procesu fyzioterapie a/nebo podstoupit jakoukoli odontologickou nebo maxilofaciální operaci v posledním měsíci.
  3. Po vykloubení, bolestivých cvaknutích nebo diagnostikování nějakého typu dysfunkce temporomandibulárního kloubu (TMJ).
  4. Hypermobilita v temporomandibulárním kloubu (TMJ), to znamená, že velikost bukálního otvoru je větší než 60 mm.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina provedla zásah, který spočíval v samoprotažení žvýkacích svalů. Tento úsek spočíval v zavedení tří kloubů nedominantní ruky mezi řezáky po dobu dvou minut vsedě.
Jiný: Vlastní protažení žvýkacího svalstva

Pokud subjekt patřil do léčebné skupiny, byl instruován, aby si sám protáhl žvýkací sval.

Toto protažení spočívalo v zavedení tří kloubů nedominantní ruky mezi řezáky po dobu dvou minut vsedě.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina byla požádána, aby zavedla pouze dva klouby do ústní dutiny a provedla okluzi dolní čelisti, což je zákrok, který v uvedené skupině slouží jako simulované protažení.
Jiný: Intervence kontrolní skupiny
Kontrolní skupina byla požádána, aby zavedla pouze dva klouby do ústní dutiny a provedla okluzi dolní čelisti, což je zákrok, který v uvedené skupině slouží jako simulované protažení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prohnutí trupu
Časové okno: 1 rok
Flexe trupu v cm, odebraná pomocí zásuvky „sit and reach“ (Eve-que). Měření byla provedena třikrát po sobě s intervalem pěti sekund mezi nimi. Výsledek aritmetického průměru ze tří měření byl ten, který byl započítán do studie. Pro měření flexe trupu byl subjekt položen na podlahu zády ke stěně a s chodidly obou nohou v kontaktu se zásuvkou.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mandibulární otevření
Časové okno: 1 rok
Otvor dolní čelisti v mm., posouzeno pomocí posuvného měřítka (INCUTEX Germany GmbHl). Měření bylo provedeno třikrát po sobě s intervalem pěti sekund mezi nimi. Výsledkem aritmetického průměru těchto tří měření bylo to, že posuvné měřítko (odpovídající 0 pravítka) bylo umístěno na horní konec dolních středních řezáků a měřeno k okraji odpovídajícího středního řezáku.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Rovira i Virgili

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

2. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23/2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy temporomandibulárního kloubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit