Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomekanisk forhold mellem trunkfleksion og mundåbning: Pilotundersøgelse (REFEM)

2. januar 2024 opdateret af: Laura Menés Fernández, University Rovira i Virgili
Formålet med nærværende undersøgelse er at analysere, om der er en biomekanisk sammenhæng mellem trunkfleksion og bukkal åbning og at observere, om der er en forbedring af trunkfleksion ved at udføre "sit and reach"-testen, når tyggemusklerne strækkes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiedesignet består af et dobbeltblindt klinisk forsøg med 60 deltagere tilfældigt opdelt i to grupper på hver 30 personer (Behandlingsgruppe og Kontrolgruppe). Basalmålinger af mundåbningen blev taget med en noppemåler, og trunkfleksionsmålingerne blev taget ved hjælp af "sit and reach" testen. Disse målinger blev udført igen efter interventionen, som bestod af selvstrækning af tyggemusklerne for Behandlingsgruppen og en okklusion af munden for Kontrolgruppen. I resultaterne var der en stigning i kropsfleksionen i forhold til startværdierne i begge grupper (Behandlingsgruppe 2,8 (1,51), Kontrolgruppe 1,97 (2,31), og denne stigning var større i behandlingsgruppen, selvom forskellen med kontrolgruppen ikke var statistisk signifikant. Derfor medfører strækningen af ​​tyggemusklerne ikke en umiddelbar stigning i graden af ​​trunkfleksion målt ved "sit and reach"-testen. Som en konsekvens kan vi ikke bekræfte eksistensen af ​​et biomekanisk forhold mellem trunkfleksion og mundåbning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Vilanova i la Geltrú, Barcelona, Spanien, 08800
        • Laura Menés Fernández

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. At være mellem 18 og 26 år (begge inkluderet).
  2. Efter at have underskrevet samtykkeerklæringen.
  3. At kunne indføre tre knoer på den ikke-dominante hånd mellem fortænderne.

Ekskluderingskriterier:

  1. At have en muskuloskeletal skade i underekstremiteten og/eller i kæben.
  2. At være i gang med at modtage fysioterapibehandling og/eller have gennemgået en odontologisk eller kæbeoperation inden for den sidste måned.
  3. Har lidt dislokationer, smertefulde klik eller er blevet diagnosticeret med en eller anden form for temporomandibulær led (TMJ) dysfunktion.
  4. At have hypermobilitet i det temporomandibulære led (TMJ), dvs. målingen af ​​den bukkale åbning er større end 60 mm.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Forsøgsgruppen lavede indgrebet, som bestod i selvstrækning af tyggemusklerne. Denne strækning bestod i at indføre tre knoer på den ikke-dominante hånd mellem fortænderne i to minutter, mens du sad
Andet: Selvstrækning af tyggemuskulaturen

Hvis forsøgspersonen tilhørte behandlingsgruppen, blev han instrueret i selv at strække tyggemusklen.

Denne strækning bestod i at indføre tre knoer på den ikke-dominante hånd mellem fortænderne i to minutter, mens du sad.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen blev bedt om kun at indføre to knoer i mundhulen og udføre en mandibular okklusion, en intervention, der fungerer som en simuleret strækning i nævnte gruppe.
Andet: Kontrolgruppeintervention
Kontrolgruppen blev bedt om kun at indføre to knoer i mundhulen og udføre en mandibular okklusion, en intervention, der fungerer som en simuleret strækning i nævnte gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trunk fleksion
Tidsramme: 1 år
Trunk flexion i cm, taget ved at bruge "sit and reach" skuffen (Eve-que). Målingerne blev foretaget tre på hinanden følgende gange med et interval på fem sekunder mellem dem. Resultatet af det aritmetiske gennemsnit af de tre målinger var det, der blev taget højde for i undersøgelsen. Til måling af kropsbøjning blev forsøgspersonen placeret på gulvet med ryggen mod væggen og med begge fodsåler i kontakt med skuffen.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mandibular åbning
Tidsramme: 1 år
Underkæbeåbning i mm., vurderet ved hjælp af vernier caliper (INCUTEX Germany GmbHl). Målingen blev foretaget tre på hinanden følgende gange med et interval på fem sekunder mellem dem. Resultatet af det aritmetiske gennemsnit af de tre målinger var det, der var skydelære (svarende til 0 af linealen) blev placeret i den øvre ende af de nederste centrale fortænder og målt til kanten af ​​den tilsvarende centrale fortænder.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Rovira i Virgili

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2024

Først opslået (Anslået)

3. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23/2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser

Kliniske forsøg med Selvstrækning af tyggemuskulaturen

  • University of Ljubljana, Faculty of Medicine
    University Medical Centre Ljubljana; University Maribor; University Psychiatric...
    Rekruttering
    Selvskadende adfærd blandt de mest udsatte unge (SH-MARA)
    Ikke-suicidal selvskade | Selvskade | Personlighedsforstyrrelse, Borderline | Forskel, Individuel | Epigenetisk lidelse | Lave om; Mental
    Slovenien

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner