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体幹の屈曲と口の開きの生体力学的な関係: パイロット研究 (REFEM)

2024年1月2日 更新者:Laura Menés Fernández、University Rovira i Virgili
本研究の目的は、体幹の屈曲と頬の開口部の間に生体力学的関係があるかどうかを分析し、咀嚼筋を伸ばすときに「座ってリーチ」テストを実行することで体幹の屈曲が改善するかどうかを観察することです。

調査の概要

詳細な説明

研究デザインは、60 人の参加者をそれぞれ 30 人からなる 2 つのグループ (治療グループと対照グループ) にランダムに分けた二重盲検臨床試験で構成されています。 口の開口部の基礎測定はノギスで行われ、胴体屈曲の測定は「座って手を伸ばす」テストによって行われました。 これらの測定は介入後に再度実施され、治療群では咀嚼筋の自己ストレッチング、対照群では口の閉塞から構成されました。 結果では、両方のグループで初期値と比較して体幹の屈曲が増加しました (治療グループ 2.8 (1.51)、 対照群は1.97(2.31)であり、対照群との差が統計的に有意ではなかったにもかかわらず、この増加は治療群でより大きかった。 したがって、咀嚼筋のストレッチは、「シットアンドリーチ」テストで測定される体幹の屈曲度の即時の増加を引き起こしません。 結果として、体幹の屈曲と口の開きとの間に生体力学的関係の存在を確認することはできません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Barcelona
      • Vilanova i la Geltrú、Barcelona、スペイン、08800
        • Laura Menés Fernández

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 18 歳から 26 歳までであること(両方を含む)。
  2. 同意書に署名したこと。
  3. 利き手ではない手の指関節を切歯の間に3本入れることができること。

除外基準:

  1. 下肢および/または顎に筋骨格系の損傷がある。
  2. 理学療法を受けている、および/または先月に歯科または顎顔面の手術を受けたことがある。
  3. 脱臼、痛みを伴うクリック音を経験したことがある、またはある種の顎関節 (TMJ) 機能不全と診断されたことがある。
  4. 顎関節 (TMJ) の可動性亢進、つまり頬側開口部の測定値が 60 mm を超えている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
実験グループは、咀嚼筋を自己ストレッチするという介入を行った。 このストレッチは、座った状態で 2 分間、利き手ではない手の関節 3 つを切歯の間に入れることで構成されていました。

被験者が治療グループに属している場合は、咀嚼筋を自己ストレッチするように指示されました。

このストレッチは、座った状態で 2 分間、利き手ではない手の関節 3 つを切歯の間に入れるというものでした。

プラセボコンパレーター:対照群
対照群には、口腔内に指の関節を 2 つだけ導入し、下顎咬合を行うように依頼しました。これは、当該群における模擬ストレッチとして機能する介入です。
対照群には、口腔内に指の関節を 2 つだけ導入し、下顎咬合を行うように依頼しました。これは、当該群における模擬ストレッチとして機能する介入です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体幹の屈曲
時間枠:1年
「座って手を伸ばす」引き出し (Eve-que) を使用して測定された体幹の屈曲 (cm)。 測定は 5 秒間隔で 3 回連続して行われました。 3 つの測定値の算術平均の結果が研究で考慮されたものです。 体幹屈曲の測定では、被験者を壁に背を向けて床に置き、両足の裏を引き出しに接触させた。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下顎の開口部
時間枠:1年
下顎の開口部 (mm)、ノギス (INCUTEX Germany GmbHl) を使用して評価。 測定は 5 秒間隔で 3 回連続して行いました。 3 つの測定値の算術平均の結果は、ノギス (定規の 0 に相当) を下の中切歯の上端に置き、対応する中切歯の端まで測定したものでした。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月1日

一次修了 (実際)

2023年2月2日

研究の完了 (実際)

2023年2月15日

試験登録日

最初に提出

2023年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月2日

最初の投稿 (推定)

2024年1月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月2日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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