Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomechanische relatie tussen rompflexie en mondopening: pilotstudie (REFEM)

2 januari 2024 bijgewerkt door: Laura Menés Fernández, University Rovira i Virgili
Het doel van de huidige studie is om te analyseren of er een biomechanische relatie bestaat tussen rompflexie en buccale opening en om te observeren of er een verbetering van de rompflexie is door het uitvoeren van de "zit-en-reik"-test bij het strekken van de kauwspieren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoeksontwerp bestaat uit een dubbelblind klinisch onderzoek met 60 deelnemers, willekeurig verdeeld in twee groepen van elk 30 personen (behandelingsgroep en controlegroep). Basale metingen van de mondopening werden uitgevoerd met een schuifmaat en de rompflexiemetingen werden uitgevoerd door middel van de "sit and reach" -test. Deze metingen werden opnieuw uitgevoerd na de interventie, die bestond uit het zelf oprekken van de kauwspieren voor de behandelgroep en een occlusie van de mond voor de controlegroep. In de resultaten was er een toename van de rompflexie vergeleken met de initiële waarden in beide groepen (behandelingsgroep 2,8 (1,51), Controlegroep 1,97 (2,31) en deze toename was groter in de behandelgroep, ook al was het verschil met de controlegroep niet statistisch significant. Daarom veroorzaakt het strekken van de kauwspieren niet onmiddellijk een toename in de mate van rompflexie gemeten door de "zit en reik"-test. Als gevolg hiervan kunnen we het bestaan ​​van een biomechanische relatie tussen rompflexie en mondopening niet bevestigen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Barcelona
      • Vilanova i la Geltrú, Barcelona, Spanje, 08800
        • Laura Menés Fernández

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Tussen 18 en 26 jaar oud zijn (beide inbegrepen).
  2. Na ondertekening van het toestemmingsformulier.
  3. Het kunnen inbrengen van drie knokkels van de niet-dominante hand tussen de snijtanden.

Uitsluitingscriteria:

  1. Een letsel aan het bewegingsapparaat hebben in de onderste ledematen en/of in de kaak.
  2. Als u een fysiotherapiebehandeling ondergaat en/of in de afgelopen maand een tandheelkundige of maxillofaciale operatie heeft ondergaan.
  3. Als u last heeft gehad van dislocaties, pijnlijke klikken of als u de diagnose heeft gekregen van een vorm van disfunctie van het kaakgewricht (TMJ).
  4. Met hypermobiliteit in het temporomandibulair gewricht (TMJ), dat wil zeggen dat de afmeting van de buccale opening groter is dan 60 mm.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep voerde de interventie uit, die bestond uit het zelf strekken van de kauwspieren. Deze rekoefening bestond uit het gedurende twee minuten zittend inbrengen van drie knokkels van de niet-dominante hand tussen de snijtanden
Ander: Zelfrekking van de kauwspieren

Als de proefpersoon tot de behandelgroep behoorde, kreeg hij de opdracht om de kauwspier zelf te strekken.

Deze rekoefening bestond uit het gedurende twee minuten zittend inbrengen van drie knokkels van de niet-dominante hand tussen de snijtanden.
Placebo-vergelijker: Controlegroep
De controlegroep werd gevraagd slechts twee knokkels in de mondholte te introduceren en een mandibulaire occlusie uit te voeren, een interventie die bij deze groep als een gesimuleerde rek dient.
Ander: Controlegroepinterventie
De controlegroep werd gevraagd slechts twee knokkels in de mondholte te introduceren en een mandibulaire occlusie uit te voeren, een interventie die bij deze groep als een gesimuleerde rek dient.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Flexie van de romp
Tijdsspanne: 1 jaar
Rompflexie in cm, gemeten met behulp van de zit- en reiklade (Eve-que). De metingen zijn drie keer achter elkaar uitgevoerd met een tussenpoos van vijf seconden. Het resultaat van het rekenkundig gemiddelde van de drie metingen was het resultaat waarmee in het onderzoek rekening werd gehouden. Voor het meten van de rompflexie werd de proefpersoon op de grond geplaatst met zijn rug tegen de muur en met de voetzolen in contact met de la.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mandibulaire opening
Tijdsspanne: 1 jaar
Mandibulaire opening in mm, beoordeeld met behulp van de schuifmaat (INCUTEX Germany GmbHl). De meting is drie keer achter elkaar uitgevoerd met een tussenpoos van vijf seconden. Het resultaat van het rekenkundig gemiddelde van de drie metingen was het resultaat waarbij de schuifmaat (overeenkomend met 0 van de liniaal) aan het bovenste uiteinde van de onderste centrale snijtanden was geplaatst en gemeten tot aan de rand van de overeenkomstige centrale snijtand.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Rovira i Virgili

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

3 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23/2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen

Klinische onderzoeken op Zelfrekking van de kauwspieren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren