TRAP 연구: 안드로겐 수용체 다형성에 대한 테스토스테론 (TRAP)
2025년 5월 6일 업데이트: Andrea Bernabeu García, Instituto Bernabeu
ICSI를 받고 있는 안드로겐 수용체 다형성을 가진 불량한 반응자의 경피 테스토스테론 전처리: 무작위 임상 조사.
경피 테스토스테론으로 전처리하면 난소 예비력이 낮고 세포질 내 정자 주입(ICSI)을 받는 안드로겐 수용체 다형성이 있는 환자에서 난소 자극 후 얻은 난모세포 복합체(COC)의 수가 1.5 이상 증가하는지 여부를 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alicante, 스페인, 03016
- Instituto Bernabeu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
볼로냐 기준에 따라 난소예비력이 낮은 환자: 다음 세 가지 중 최소 두 가지:
- 연령은 40세 이상입니다.
- 회수된 난모세포가 4개 미만인 이전 주기.
- 낮은 난소 예비 지표(전난포 수 <5-7; AMH <0.5-1.1ng).
- 안드로겐 수용체 다형성의 운반자: 22~24개의 CAG 반복.
- 체질량지수(BMI)가 32 미만입니다.
- 체외 수정에 대한 적응증.
- 양쪽 난소가 모두 존재합니다.
- 난소 낭종이 없습니다.
- 자궁내막증의 부재.
- 정상 핵형 및 취약한 X 연구.
- 심각한 남성 요인의 부재.
- 사정된 정액 샘플.
- 연구 프로토콜을 준수하는 능력.
- 서면 동의를 받았습니다.
제외 기준:
- 지침을 준수하지 않거나 사전 동의를 공식화하지 않은 경우.
- 다른 연구에 동시에 참여합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스터디 그룹
난소 자극 시작 전 21일 동안 매일 10mg의 경피 테스토스테론을 투여합니다.
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연구 그룹에서 난소 자극 전 경피 테스토스테론 겔 도포.
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활성 비교기: 대조군
난소 자극 전 전처리가 없습니다.
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대조군에서는 난소 자극 이전에 전처리를 하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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COC(적운-난모세포 복합체) 수
기간: 난자 채취일(난소 자극 시작 후 8~14일 사이)
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실험군에서 COC 수가 최소 1.5 이상 높은 경우.
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난자 채취일(난소 자극 시작 후 8~14일 사이)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Bosdou JK, Venetis CA, Dafopoulos K, Zepiridis L, Chatzimeletiou K, Anifandis G, Mitsoli A, Makedos A, Messinis IE, Tarlatzis BC, Kolibianakis EM. Transdermal testosterone pretreatment in poor responders undergoing ICSI: a randomized clinical trial. Hum Reprod. 2016 May;31(5):977-85. doi: 10.1093/humrep/dew028. Epub 2016 Mar 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 9월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IBMR46
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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