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- 임상시험 NCT06206226
Oh Happy Day 수업 - 디지털 연결(OHDC-DC): 파일럿 연구 (OHDC-DC)
2026년 9월 1일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
오 해피 데이 클래스 - 디지털 연결(OHDC-DC): 탐색적 파일럿 연구
이 임상 시험의 목표는 휴대폰 앱이 우울증을 앓고 있는 아프리카계 미국인에게 우울증 치료를 제공할 수 있는지 확인하는 것입니다. 이 회사가 대답하려는 주요 질문은 이 치료법이 우울증 증상을 줄이는 데 효과적인지 여부입니다.
참가자는 휴대폰 앱을 통해 매주 6개의 90분 수업에 참석하고 매주 설문조사를 완료하라는 요청을 받게 됩니다. 참가자들은 4개월 동안 연구에 참여하게 될 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
Oh Happy Day Class-Digital Connections(OHDC-DC)는 임상 우울증(CD)을 겪고 있는 아프리카계 미국인 성인을 위해 설계되었습니다. OHDC는 원래 우울증 증상을 줄이고 건강 결과를 개선하기 위한 우울증 및 건강한 대처 행동에 대한 지식을 높이기 위해 문화적으로 관련된 전략에 초점을 맞춘 13개의 치료 모듈로 구성되었습니다.
OHDC-DC(Oh Happy Day Class-Digital Connections)는 OHDC-DC의 5가지 핵심 요소로 구성됩니다.
- 6주 동안 매주 90분 인지 행동 심리 교육 수업이 진행됩니다.
- 컴퓨터화된 OHDC-DC에서 온라인으로 6개의 수업이 제공되고 진행됩니다.
- 참가자는 앱에서 수업 콘텐츠를 디지털 방식으로 연결하여 수업 사이에도 지속적으로 참여하도록 권장됩니다. 앱을 통해 직원과 참가자로부터 디지털 연결과 참여를 유지하라는 알림과 메시지를 받게 됩니다.
- 수업과 콘텐츠에는 우울증에 대한 참가자 교육, 정신 질환 정상화 및 낙인 감소를 목표로 정신 질환에 대한 인식 제고, 건강한 대처 행동 증가에 중점을 둔 심리 교육이 포함되어 있습니다.
- 중재는 자격증을 갖춘 정신 건강 임상의가 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shari Barlow
- 전화번호: 608-265-4348
- 이메일: shari.barlow@fammed.wisc.edu
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- 모병
- University of Wisconsin
-
수석 연구원:
- Earlise Ward, PhD
-
연락하다:
- Shari Barlow
- 전화번호: 608-265-4348
- 이메일: shari.barlow@fammed.wisc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 아프리카 계 미국인
- 18세 이상
- 우울증을 경험하고 있음(PHQ-9에서 5점 이상으로 입증됨)
- 휴대폰을 소유하세요
제외 기준:
- 현재 심리치료를 받고 있는 사람
- 현재 자살생각을 하고 있는 사람
- OHDC 시작 전 3개월 이내에 향정신성 약물 치료를 시작한 개인은 연구에서 제외됩니다.
- PHQ-9에서 25점 이상을 획득한 참가자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 오해피데이클래스-디지털커넥션(OHDC-DC)
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6주 동안 휴대폰 앱을 활용한 주 90분 인지 행동 심리 교육 수업
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개인 건강 설문지 우울증 척도 점수 변화
기간: 개입 후 1개월(약 12주)까지의 기준선
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8개 항목 개인 건강 설문지 우울증 척도(PHQ-8)를 사용하여 참가자는 증상으로 인해 얼마나 괴로움을 받았는지 0~24 범위의 0~3 등급으로 평가합니다.
점수가 높을수록 우울 정도가 높은 것을 의미합니다.
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개입 후 1개월(약 12주)까지의 기준선
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범불안장애 7개 항목(GAD-7) 점수의 변화
기간: 개입 후 1개월(약 12주)까지의 기준선
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GAD-7 점수를 사용하여 참가자는 증상으로 인해 얼마나 괴로움을 받았는지 0~24 범위의 0~3 등급으로 평가합니다.
점수가 높을수록 불안 정도가 크다는 것을 의미합니다.
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개입 후 1개월(약 12주)까지의 기준선
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우울 증상의 빠른 목록(QIDS) 변화
기간: 개입 후 1개월(약 12주)까지의 기준선
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16개 항목으로 구성된 QIDS를 사용하여 참가자는 증상으로 인해 얼마나 괴로움을 받았는지 0~27의 가능한 범위에서 0~3점 척도로 평가합니다.
점수가 높을수록 우울 정도가 높은 것을 의미합니다.
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개입 후 1개월(약 12주)까지의 기준선
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개입에 대한 만족
기간: 12주
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참가자는 1~7점 척도(1=항상 없음, 7=항상)의 9개 항목 설문지에 응답하여 개입에 대한 만족도를 평가합니다.
점수가 높을수록 개입에 대한 만족도가 더 높다는 것을 의미합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Earlise Ward, PhD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2023-1437
- A532007 (기타 식별자: UW- Madison)
- SMPH/FAMILY MED/RES GRANTS (기타 식별자: UW- Madison)
- Protocol Version 11/16/23 (기타 식별자: UW- Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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