Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Oh Happy Day Class - Digitale verbindingen (OHDC-DC): een pilotstudie (OHDC-DC)

23 april 2024 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

De Oh Happy Day Class - Digital Connections (OHDC-DC): een verkennende pilotstudie

Het doel van deze klinische proef is om te zien of een app voor mobiele telefoons depressiebehandeling kan bieden aan depressieve Afro-Amerikanen. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is of deze behandeling effectief is in het verminderen van de symptomen van depressie.

Deelnemers volgen zes wekelijkse lessen van 90 minuten via een app op hun telefoon en worden gevraagd elke week enquêtes in te vullen. Deelnemers kunnen verwachten dat ze vier maanden aan het onderzoek zullen deelnemen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Oh Happy Day Class-Digital Connections (OHDC-DC) is ontworpen voor Afro-Amerikaanse volwassenen die een klinische depressie (CD) ervaren. OHDC bestond oorspronkelijk uit 13 behandelmodules gericht op cultureel relevante strategieën om de kennis over depressie en gezond coping-gedrag te vergroten, gericht op het verminderen van de symptomen van klinische depressie en het verbeteren van de gezondheidsresultaten.

De Oh Happy Day Class-Digital Connections (OHDC-DC) bestaat uit 5 kernelementen van de OHDC-DC:

  1. Wekelijkse cognitieve gedragspsycho-educatielessen van 90 minuten gedurende een periode van zes weken.
  2. Zes lessen worden online aangeboden en gefaciliteerd in het geautomatiseerde OHDC-DC.
  3. Deelnemers worden aangemoedigd om tussen de lessen door betrokken te blijven door op de app digitaal verbinding te maken met de lesinhoud. Op de app ontvangen ze herinneringen en berichten van medewerkers en deelnemers om digitaal verbonden en betrokken te blijven.
  4. Ingebed in de lessen en de inhoud is psycho-educatie met de nadruk op het voorlichten van deelnemers over depressie, het vergroten van het bewustzijn over psychische aandoeningen met als doel deze te normaliseren en het stigma te verminderen, en het vergroten van gezond coping-gedrag, en.
  5. De interventie zal worden uitgevoerd door een erkende arts in de geestelijke gezondheidszorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Afro-Amerikaans
  • Leeftijd 18 jaar en ouder
  • Een depressie ervaren (zoals blijkt uit een score van 5 of hoger op de PHQ-9)
  • Bezit een mobiele telefoon

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die momenteel psychotherapie krijgen
  • Individuen die momenteel zelfmoordgedachten ervaren
  • Personen die minder dan drie maanden vóór de start van de OHDC met psychotrope medicatie zijn begonnen, worden van het onderzoek uitgesloten
  • Deelnemers die 25 of hoger scoren op de PHQ-9 worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oh Happy Day klasse-digitale verbindingen (OHDC-DC)
Gedragsmatig: OHDC-DC
Wekelijkse cognitieve gedragsmatige psycho-educatielessen van 90 minuten met behulp van een mobiele-telefoonapp gedurende een periode van zes weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de score op de depressieschaal op de persoonlijke gezondheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn tot één maand na de interventie (ongeveer 12 weken)
Met behulp van de uit 8 items bestaande Personal Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-8) kunnen deelnemers op een schaal van 0-3 met een mogelijk bereik van 0 tot 24 aangeven in hoeverre zij last hebben gehad van symptomen. Hogere scores duiden op een grotere mate van depressie.
Basislijn tot één maand na de interventie (ongeveer 12 weken)
Verandering in de score voor gegeneraliseerde angststoornis op 7 items (GAD-7).
Tijdsspanne: Basislijn tot één maand na de interventie (ongeveer 12 weken)
Met behulp van de GAD-7-score kunnen deelnemers op een schaal van 0-3 met een mogelijk bereik van 0 tot 24 beoordelen hoeveel last ze hebben gehad van symptomen. Hogere scores duiden op een grotere mate van angst.
Basislijn tot één maand na de interventie (ongeveer 12 weken)
Verandering in de snelle inventarisatie van depressieve symptomen (QIDS)
Tijdsspanne: Basislijn tot één maand na de interventie (ongeveer 12 weken)
Met behulp van de uit 16 items bestaande QIDS kunnen deelnemers op een schaal van 0-3 met een mogelijk bereik van 0 tot 27 beoordelen hoeveel last ze hebben gehad van symptomen. Hogere scores duiden op een grotere mate van depressie.
Basislijn tot één maand na de interventie (ongeveer 12 weken)
Tevredenheid over interventie
Tijdsspanne: 12 weken
Deelnemers kunnen hun tevredenheid over de interventie beoordelen door een vragenlijst met negen items te beantwoorden op een schaal van 1-7 (1= nooit, 7= altijd). Hogere scores duiden op een grotere tevredenheid over de interventie.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Earlise Ward, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-1437
  • A532007 (Andere identificatie: UW- Madison)
  • SMPH/FAMILY MED/RES GRANTS (Andere identificatie: UW- Madison)
  • Protocol Version 11/16/23 (Andere identificatie: UW- Madison)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Depressieve stoornis

Klinische onderzoeken op OHDC-DC

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren