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Die Oh Happy Day-Klasse – Digitale Verbindungen (OHDC-DC): Eine Pilotstudie (OHDC-DC)

30. Mai 2024 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Die Oh Happy Day Class – Digital Connections (OHDC-DC): eine explorative Pilotstudie

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob eine Handy-App depressiven Afroamerikanern eine Behandlung gegen Depressionen ermöglichen kann. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist, ob diese Behandlung die Symptome einer Depression wirksam lindert.

Die Teilnehmer nehmen über eine App auf ihrem Telefon an sechs 90-minütigen wöchentlichen Kursen teil und werden gebeten, jede Woche Umfragen auszufüllen. Die Teilnehmer können mit einer Studiendauer von vier Monaten rechnen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Oh Happy Day Class-Digital Connections (OHDC-DC) richtet sich an afroamerikanische Erwachsene mit klinischer Depression (CD). OHDC bestand ursprünglich aus 13 Behandlungsmodulen, die sich auf kulturell relevante Strategien zur Erweiterung des Wissens über Depressionen und gesundes Bewältigungsverhalten konzentrierten, um die Symptome einer klinischen Depression zu reduzieren und die Gesundheitsergebnisse zu verbessern.

Die Oh Happy Day Class-Digital Connections (OHDC-DC) bestehen aus 5 Kernelementen des OHDC-DC:

  1. 90-minütige wöchentliche Kurse zur kognitiven Verhaltenspsychoedukation über einen Zeitraum von 6 Wochen.
  2. Im computergestützten OHDC-DC werden sechs Kurse online angeboten und moderiert.
  3. Die Teilnehmer werden ermutigt, zwischen den Kursen engagiert zu bleiben, indem sie sich über die App digital mit den Kursinhalten verbinden. Über die App erhalten sie Erinnerungen und Nachrichten von Mitarbeitern und Teilnehmern, um digital verbunden und engagiert zu bleiben.
  4. Eingebettet in die Kurse und Inhalte ist Psychoedukation mit Schwerpunkt auf der Aufklärung der Teilnehmer über Depressionen, der Sensibilisierung für psychische Erkrankungen mit dem Ziel, diese zu normalisieren und Stigmatisierung zu reduzieren sowie ein gesundes Bewältigungsverhalten zu fördern.
  5. Die Intervention wird von einem zugelassenen Psychologen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Afroamerikaner
  • Ab 18 Jahren
  • An einer Depression leiden (bewiesen durch einen Wert von 5 oder höher im PHQ-9)
  • Besitze ein Mobiltelefon

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die derzeit eine Psychotherapie erhalten
  • Personen, die derzeit Selbstmordgedanken haben
  • Personen, die weniger als drei Monate vor Beginn des OHDC mit der Einnahme von Psychopharmaka begonnen haben, werden von der Studie ausgeschlossen
  • Teilnehmer, die im PHQ-9 einen Wert von 25 oder mehr erreichen, werden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Oh Happy Day Class-Digital Connections (OHDC-DC)
Verhalten: OHDC-DC
90-minütige wöchentliche Kurse zur kognitiven Verhaltenspsychoedukation mithilfe einer Handy-App über einen Zeitraum von 6 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Wertes der Depressionsskala im persönlichen Gesundheitsfragebogen
Zeitfenster: Ausgangswert bis einen Monat nach der Intervention (ca. 12 Wochen)
Mithilfe der 8-Punkte-Depressionsskala des persönlichen Gesundheitsfragebogens (PHQ-8) bewerten die Teilnehmer auf einer Skala von 0 bis 3 mit einem möglichen Bereich von 0 bis 24, wie sehr sie von den Symptomen gestört wurden. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Depression hin.
Ausgangswert bis einen Monat nach der Intervention (ca. 12 Wochen)
Veränderung des 7-Punkte-Scores (GAD-7) für generalisierte Angststörungen
Zeitfenster: Ausgangswert bis einen Monat nach der Intervention (ca. 12 Wochen)
Mithilfe des GAD-7-Scores bewerten die Teilnehmer auf einer Skala von 0 bis 3 mit einem möglichen Bereich von 0 bis 24, wie sehr sie durch die Symptome gestört wurden. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst hin.
Ausgangswert bis einen Monat nach der Intervention (ca. 12 Wochen)
Änderung im Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS)
Zeitfenster: Ausgangswert bis einen Monat nach der Intervention (ca. 12 Wochen)
Mithilfe des 16-Punkte-QIDS bewerten die Teilnehmer auf einer Skala von 0 bis 3 mit einem möglichen Bereich von 0 bis 27, wie sehr sie durch die Symptome gestört wurden. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Depression hin.
Ausgangswert bis einen Monat nach der Intervention (ca. 12 Wochen)
Zufriedenheit mit der Intervention
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Teilnehmer bewerten ihre Zufriedenheit mit der Intervention, indem sie einen 9-Punkte-Fragebogen mit einer Skala von 1 bis 7 beantworten (1 = nie, 7 = immer). Höhere Werte bedeuten eine größere Zufriedenheit mit der Intervention.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Ermittler

  • Hauptermittler: Earlise Ward, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-1437
  • A532007 (Andere Kennung: UW Madison)
  • SMPH/FAMILY MED/RES GRANTS (Andere Kennung: UW Madison)
  • Protocol Version 11/16/23 (Andere Kennung: UW- Madison)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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