Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Oh Happy Day Class - Digital Connections (OHDC-DC): A Pilot Study (OHDC-DC)

30. maj 2024 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

The Oh Happy Day Class - Digital Connections (OHDC-DC): en eksplorativ pilotundersøgelse

Målet med dette kliniske forsøg er at se, om en mobiltelefon-app kan levere depressionsbehandling til afroamerikanere, der er deprimerede. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, om denne behandling er effektiv til at reducere symptomer på depression.

Deltagerne vil deltage i seks 90-minutters ugentlige klasser via en app på deres telefon og vil blive bedt om at udfylde undersøgelser hver uge. Deltagerne kan forvente at være i undersøgelsen i fire måneder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Oh Happy Day Class-Digital Connections (OHDC-DC) er designet til afroamerikanske voksne, der oplever klinisk depression (CD). OHDC bestod oprindeligt af 13 behandlingsmoduler med fokus på kulturelt relevante strategier til at øge viden om depression og sund mestringsadfærd med det formål at reducere symptomer på klinisk depression og forbedre sundhedsresultater.

Oh Happy Day Class-Digital Connections (OHDC-DC) består af 5 kerneelementer i OHDC-DC:

  1. 90-minutters ugentlige kognitive adfærdsmæssige psykoedukationstimer over en 6-ugers periode.
  2. Seks klasser vil blive tilbudt og faciliteret online i det computeriserede OHDC-DC.
  3. Deltagerne vil blive opfordret til at forblive engagerede mellem klasserne ved at forbinde digitalt på appen med klassens indhold. På appen vil de modtage påmindelser og beskeder fra personale og deltagere om at forblive digitalt forbundet og engageret.
  4. Indlejret i klasserne og indholdet er psykoedukation med vægt på at uddanne deltagerne om depression, øge bevidstheden om psykisk sygdom med det mål at normalisere den og mindske stigmatisering og øge sund mestringsadfærd, og.
  5. Indgrebet vil blive leveret af en autoriseret psykiatrisk kliniker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • University of Wisconsin
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Earlise Ward, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afro amerikaner
  • Alder 18 og ældre
  • Oplever depression (som det fremgår af en score på 5 eller højere på PHQ-9)
  • Ejer en mobiltelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der i øjeblikket modtager psykoterapi
  • Personer, der i øjeblikket oplever selvmordstanker
  • Personer, der startede psykotrop medicin mindre end tre måneder før starten af ​​OHDC, vil blive udelukket fra undersøgelsen
  • Deltagere, der scorer 25 eller højere på PHQ-9, vil blive screenet ud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oh Happy Day Class-Digital Connections (OHDC-DC)
Adfærdsmæssigt: OHDC-DC
90-minutters ugentlige kognitive adfærdsmæssige psykoedukationstimer ved hjælp af en mobiltelefon-app over en 6-ugers periode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i personligt helbredsspørgeskema Depression Scale score
Tidsramme: Baseline til en måned efter intervention (ca. 12 uger)
Ved hjælp af 8-punkts Personal Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-8) vil deltagerne vurdere, hvor meget de har været generet af symptomer på en skala fra 0-3 med et muligt interval fra 0 til 24. Højere score indikerer større grad af depression.
Baseline til en måned efter intervention (ca. 12 uger)
Ændring i generaliseret angstlidelse 7-item (GAD-7) score
Tidsramme: Baseline til en måned efter intervention (ca. 12 uger)
Ved hjælp af GAD-7-score vil deltagerne vurdere, hvor meget de har været generet af symptomer på en skala fra 0-3 med et muligt interval fra 0 til 24. Højere score indikerer større grad af angst.
Baseline til en måned efter intervention (ca. 12 uger)
Ændring i Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS)
Tidsramme: Baseline til en måned efter intervention (ca. 12 uger)
Ved hjælp af 16-element QIDS vil deltagerne vurdere, hvor meget de har været generet af symptomer på en skala fra 0-3 med et muligt interval fra 0 til 27. Højere score indikerer større grad af depression.
Baseline til en måned efter intervention (ca. 12 uger)
Tilfredshed med intervention
Tidsramme: 12 uger
Deltagerne vil vurdere deres tilfredshed med interventionen ved at besvare et 9-punkts spørgeskema med en skala fra 1-7 (1= ingen af ​​tiden, 7= hele tiden). Højere score indikerer større tilfredshed med interventionen.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Earlise Ward, PhD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-1437
  • A532007 (Anden identifikator: UW Madison)
  • SMPH/FAMILY MED/RES GRANTS (Anden identifikator: UW Madison)
  • Protocol Version 11/16/23 (Anden identifikator: UW- Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse

Kliniske forsøg med OHDC-DC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner