Zajęcia Oh Happy Day - Połączenia cyfrowe (OHDC-DC): badanie pilotażowe (OHDC-DC)
1 września 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Zajęcia Oh Happy Day – Połączenia cyfrowe (OHDC-DC): pilotażowe badanie pilotażowe
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy aplikacja na telefon komórkowy może pomóc w leczeniu depresji Afroamerykanom cierpiącym na depresję. Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest to, czy leczenie to jest skuteczne w zmniejszaniu objawów depresji.
Uczestnicy będą uczestniczyć w sześciu 90-minutowych cotygodniowych zajęciach za pośrednictwem aplikacji na telefonie i co tydzień będą proszeni o wypełnienie ankiet. Uczestnicy mogą spodziewać się udziału w badaniu przez cztery miesiące.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Usługa Oh Happy Day Class-Digital Connections (OHDC-DC) jest przeznaczona dla dorosłych Afroamerykanów cierpiących na depresję kliniczną (CD). Pierwotnie OHDC składało się z 13 modułów terapeutycznych skupiających się na strategiach odpowiednich kulturowo, mających na celu zwiększenie wiedzy na temat depresji i zdrowych zachowań radzenia sobie, mających na celu zmniejszenie objawów depresji klinicznej i poprawę wyników zdrowotnych.
Połączenia cyfrowe klasy Oh Happy Day (OHDC-DC) składają się z 5 podstawowych elementów OHDC-DC:
- 90-minutowe cotygodniowe zajęcia z psychoedukacji poznawczo-behawioralnej przez okres 6 tygodni.
- Sześć zajęć będzie oferowanych i prowadzonych online w skomputeryzowanym OHDC-DC.
- Uczestnicy będą zachęcani do utrzymywania zaangażowania między zajęciami poprzez cyfrowe połączenie w aplikacji z treścią zajęć. W aplikacji będą otrzymywać przypomnienia i wiadomości od personelu i uczestników, aby pozostać w kontakcie cyfrowym i zaangażować się.
- W zajęcia i treści wbudowana jest psychoedukacja, kładąca nacisk na edukację uczestników na temat depresji, podnoszenie świadomości na temat chorób psychicznych w celu ich normalizacji i zmniejszenia piętna oraz zwiększenia zdrowych zachowań radzenia sobie.
- Interwencja zostanie przeprowadzona przez licencjonowanego lekarza specjalistę zdrowia psychicznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shari Barlow
- Numer telefonu: 608-265-4348
- E-mail: shari.barlow@fammed.wisc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- Rekrutacyjny
- University of Wisconsin
-
Główny śledczy:
- Earlise Ward, PhD
-
Kontakt:
- Shari Barlow
- Numer telefonu: 608-265-4348
- E-mail: shari.barlow@fammed.wisc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Afroamerykanin
- Wiek 18 lat i więcej
- Doświadczasz depresji (o czym świadczy wynik 5 lub wyższy w skali PHQ-9)
- Posiadaj telefon komórkowy
Kryteria wyłączenia:
- Osoby aktualnie objęte psychoterapią
- Osoby, które obecnie doświadczają myśli samobójczych
- Osoby, które rozpoczęły przyjmowanie leków psychotropowych na mniej niż trzy miesiące przed rozpoczęciem OHDC, zostaną wykluczone z badania
- Uczestnicy, którzy uzyskają co najmniej 25 punktów w teście PHQ-9, zostaną wykluczeni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Oh Happy Day – cyfrowe połączenia klasowe (OHDC-DC)
|
90-minutowe cotygodniowe zajęcia z psychoedukacji poznawczo-behawioralnej z wykorzystaniem aplikacji na telefon komórkowy przez okres 6 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku w Skali Depresji w Kwestionariuszu Zdrowia Osobistego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do jednego miesiąca po interwencji (około 12 tygodni)
|
Korzystając z 8-punktowej Skali Depresji Osobistego Kwestionariusza Zdrowia (PHQ-8), uczestnicy ocenią, jak bardzo objawy niepokoją ich w skali od 0 do 3 z możliwym zakresem od 0 do 24.
Wyższe wyniki wskazują na większy stopień depresji.
|
Wartość wyjściowa do jednego miesiąca po interwencji (około 12 tygodni)
|
|
Zmiana w 7-punktowym wyniku uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD-7).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do jednego miesiąca po interwencji (około 12 tygodni)
|
Korzystając z wyniku GAD-7, uczestnicy ocenią, jak bardzo objawy niepokoją ich w skali od 0 do 3 z możliwym zakresem od 0 do 24.
Wyższe wyniki wskazują na większy stopień lęku.
|
Wartość wyjściowa do jednego miesiąca po interwencji (około 12 tygodni)
|
|
Zmiana w Szybkim Inwentarzu Symptomatologii Depresyjnej (QIDS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do jednego miesiąca po interwencji (około 12 tygodni)
|
Korzystając z 16-elementowego kwestionariusza QIDS, uczestnicy ocenią, jak bardzo objawy niepokoją ich w skali od 0 do 3 z możliwym zakresem od 0 do 27.
Wyższe wyniki wskazują na większy stopień depresji.
|
Wartość wyjściowa do jednego miesiąca po interwencji (około 12 tygodni)
|
|
Satysfakcja z interwencji
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Uczestnicy ocenią swoje zadowolenie z interwencji, odpowiadając na 9-elementowy kwestionariusz w skali od 1 do 7 (1 = nigdy, 7 = zawsze).
Wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z interwencji.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Earlise Ward, PhD, University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-1437
- A532007 (Inny identyfikator: UW- Madison)
- SMPH/FAMILY MED/RES GRANTS (Inny identyfikator: UW- Madison)
- Protocol Version 11/16/23 (Inny identyfikator: UW- Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .