Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oh Happy Day -luokka – digitaaliset yhteydet (OHDC-DC): pilottitutkimus (OHDC-DC)

tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Oh Happy Day -luokka – digitaaliset yhteydet (OHDC-DC): tutkiva pilottitutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko matkapuhelinsovellus tarjota masennuksen hoitoa masentuneille afroamerikkalaisille. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, onko tämä hoito tehokas vähentämään masennuksen oireita.

Osallistujat osallistuvat kuuteen 90 minuutin viikoittaiseen luokkaan puhelimensa sovelluksen kautta, ja heitä pyydetään täyttämään kyselyt joka viikko. Osallistujat voivat odottaa olevansa tutkimuksessa neljä kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oh Happy Day Class-Digital Connections (OHDC-DC) on suunniteltu afroamerikkalaisille aikuisille, jotka kärsivät kliinisestä masennuksesta (CD). OHDC koostui alun perin 13 hoitomoduulista, jotka keskittyivät kulttuurisesti merkittäviin strategioihin masennuksen tuntemuksen lisäämiseksi ja terveiden selviytymiskäyttäytymisten lisäämiseksi kliinisen masennuksen oireiden vähentämiseksi ja terveysvaikutusten parantamiseksi.

Oh Happy Day Class-Digital Connections (OHDC-DC) koostuu viidestä OHDC-DC:n ydinelementistä:

  1. 90 minuutin viikoittainen kognitiivisen käyttäytymisen psykokasvatustunnit 6 viikon aikana.
  2. Kuusi luokkaa tarjotaan ja ohjataan verkossa tietokoneistetussa OHDC-DC:ssä.
  3. Osallistujia kannustetaan pysymään vuorovaikutuksessa oppituntien välillä yhdistämällä digitaalisesti sovelluksen luokan sisältöön. Sovelluksessa he saavat muistutuksia ja viestejä henkilökunnalta ja osallistujilta pysyäkseen digitaalisesti yhteydessä ja sitoutuneena.
  4. Tunneille ja sisältöön on upotettu psykokasvatus, jossa painotetaan osallistujien kouluttamista masennuksesta, tietoisuuden lisäämistä mielenterveysongelmista tavoitteena sen normalisointi ja leimautumisen vähentäminen sekä terveen selviytymiskäyttäytymisen lisääminen.
  5. Intervention suorittaa pätevä mielenterveyskliinikko.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • University of Wisconsin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Earlise Ward, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Afrikkalais-amerikkalainen
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • kokenut masennusta (kuten PHQ-9:n pistemäärä on 5 tai korkeampi)
  • Oma matkapuhelin

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka saavat parhaillaan psykoterapiaa
  • Henkilöt, joilla on tällä hetkellä itsemurha-ajatuksia
  • Tutkimuksesta suljetaan pois henkilöt, jotka aloittivat psykotrooppisen lääkityksen alle kolme kuukautta ennen OHDC:n aloittamista.
  • Osallistujat, jotka saavuttavat 25 tai enemmän PHQ-9:ssä, karsitaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Oh Happy Day Class-Digital Connections (OHDC-DC)
Käyttäytyminen: OHDC-DC
90 minuutin viikoittainen kognitiivisen käyttäytymispsykokasvatustunnit matkapuhelinsovelluksella 6 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos henkilökohtaisen terveyskyselyn masennusasteikon pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötaso kuukauden kuluttua interventiosta (noin 12 viikkoa)
Käyttämällä 8-kohtaista Personal Health Questionnaire Depression Scalea (PHQ-8) osallistujat arvioivat, kuinka paljon oireet ovat häirinneet heitä asteikolla 0-3, mahdollisella alueella 0-24. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusta.
Lähtötaso kuukauden kuluttua interventiosta (noin 12 viikkoa)
Muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-pisteen (GAD-7) tuloksessa
Aikaikkuna: Lähtötaso kuukauden kuluttua interventiosta (noin 12 viikkoa)
GAD-7-pisteiden avulla osallistujat arvioivat, kuinka paljon oireet ovat vaivanneet heitä asteikolla 0-3, mahdollisella alueella 0-24. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Lähtötaso kuukauden kuluttua interventiosta (noin 12 viikkoa)
Muutos masennusoireiden pikainventaariossa (QIDS)
Aikaikkuna: Lähtötaso kuukauden kuluttua interventiosta (noin 12 viikkoa)
16 kohdan QIDS:n avulla osallistujat arvioivat, kuinka paljon oireet ovat vaivanneet heitä asteikolla 0-3, mahdollisella alueella 0-27. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusta.
Lähtötaso kuukauden kuluttua interventiosta (noin 12 viikkoa)
Tyytyväisyys väliintuloon
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Osallistujat arvioivat tyytyväisyytensä interventioon vastaamalla 9-kohtaiseen kyselyyn asteikolla 1-7 (1 = ei aina, 7 = koko ajan). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä interventioon.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Tutkijat

  • Päätutkija: Earlise Ward, PhD, University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-1437
  • A532007 (Muu tunniste: UW- Madison)
  • SMPH/FAMILY MED/RES GRANTS (Muu tunniste: UW- Madison)
  • Protocol Version 11/16/23 (Muu tunniste: UW- Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennushäiriö

Kliiniset tutkimukset OHDC-DC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa