Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Třída Oh Happy Day – Digitální připojení (OHDC-DC): Pilotní studie (OHDC-DC)

28. května 2026 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Třída Oh Happy Day – Digitální připojení (OHDC-DC): Průzkumná pilotní studie

Cílem této klinické studie je zjistit, zda aplikace pro mobilní telefony může poskytnout léčbu deprese Afroameričanům, kteří trpí depresí. Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, zda je tato léčba účinná při snižování příznaků deprese.

Účastníci se zúčastní šesti 90minutových týdenních lekcí prostřednictvím aplikace v telefonu a každý týden budou požádáni o vyplnění průzkumů. Účastníci mohou očekávat, že budou ve studii po dobu čtyř měsíců.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Třída Oh Happy Day Class-Digital Connections (OHDC-DC) je navržena pro dospělé Afroameričany trpící klinickou depresí (CD). OHDC původně sestávalo z 13 léčebných modulů zaměřených na kulturně relevantní strategie ke zvýšení znalostí o depresi a zdravém chování při zvládání s cílem snížit příznaky klinické deprese a zlepšit zdravotní výsledky.

Třída Oh Happy Day Digital Connections (OHDC-DC) se skládá z 5 základních prvků OHDC-DC:

  1. 90minutové týdenní lekce kognitivně behaviorální psychoedukace po dobu 6 týdnů.
  2. Šest tříd bude nabízeno a usnadněno online v počítačovém OHDC-DC.
  3. Účastníci budou vyzváni, aby zůstali v kontaktu mezi třídami digitálním propojením aplikace s obsahem třídy. V aplikaci budou dostávat připomenutí a zprávy od zaměstnanců a účastníků, aby zůstali digitálně připojeni a zapojeni.
  4. Součástí výuky a obsahu je psychoedukace s důrazem na vzdělávání účastníků o depresi, zvyšování povědomí o duševních chorobách s cílem normalizovat je a redukovat stigma a zvyšovat zdravé zvládání zátěže.
  5. Zásah bude provádět licencovaný klinik duševního zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • University of Wisconsin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Earlise Ward, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Afro-Američan
  • Věk 18 a starší
  • Prožívání deprese (jak dokazuje skóre 5 nebo vyšší na PHQ-9)
  • Vlastní mobilní telefon

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří v současné době dostávají psychoterapii
  • Jedinci, kteří v současnosti prožívají sebevražedné myšlenky
  • Jedinci, kteří začali s psychotropní medikací méně než tři měsíce před zahájením OHDC, budou ze studie vyloučeni
  • Účastníci s hodnocením 25 nebo vyšším na PHQ-9 budou vyřazeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Oh Happy Day Třída-digitální připojení (OHDC-DC)
Behaviorální: OHDC-DC
90minutové týdenní lekce kognitivně-behaviorální psychoedukace s využitím aplikace pro mobilní telefony po dobu 6 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre na stupnici deprese v dotazníku osobního zdraví
Časové okno: Výchozí stav do jednoho měsíce po intervenci (přibližně 12 týdnů)
Pomocí 8položkové škály osobního zdravotního dotazníku deprese (PHQ-8) účastníci ohodnotí, jak moc je obtěžovaly symptomy na stupnici 0–3 s možným rozsahem od 0 do 24. Vyšší skóre ukazuje na vyšší stupeň deprese.
Výchozí stav do jednoho měsíce po intervenci (přibližně 12 týdnů)
Změna skóre generalizované úzkostné poruchy 7 položek (GAD-7).
Časové okno: Výchozí stav do jednoho měsíce po intervenci (přibližně 12 týdnů)
Pomocí skóre GAD-7 účastníci ohodnotí, jak moc je obtěžovaly symptomy na stupnici 0-3 s možným rozsahem od 0 do 24. Vyšší skóre ukazuje na vyšší míru úzkosti.
Výchozí stav do jednoho měsíce po intervenci (přibližně 12 týdnů)
Změna v rychlém soupisu symptomatologie deprese (QIDS)
Časové okno: Výchozí stav do jednoho měsíce po intervenci (přibližně 12 týdnů)
Pomocí 16-položkového QIDS účastníci ohodnotí, jak moc je obtěžovaly symptomy na stupnici 0-3 s možným rozsahem od 0 do 27. Vyšší skóre ukazuje na vyšší stupeň deprese.
Výchozí stav do jednoho měsíce po intervenci (přibližně 12 týdnů)
Spokojenost se zásahem
Časové okno: 12 týdnů
Účastníci budou hodnotit svou spokojenost s intervencí zodpovězením dotazníku o 9 položkách na stupnici 1-7 (1= nikdy, 7= vždy). Vyšší skóre naznačuje větší spokojenost s intervencí.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Earlise Ward, PhD, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-1437
  • A532007 (Jiný identifikátor: UW- Madison)
  • SMPH/FAMILY MED/RES GRANTS (Jiný identifikátor: UW- Madison)
  • Protocol Version 11/16/23 (Jiný identifikátor: UW- Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OHDC-DC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit