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La lezione Oh Happy Day - Connessioni digitali (OHDC-DC): uno studio pilota (OHDC-DC)

23 aprile 2024 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

La lezione Oh Happy Day - Connessioni digitali (OHDC-DC): uno studio pilota esplorativo

L’obiettivo di questo studio clinico è vedere se un’app per telefono cellulare può fornire un trattamento contro la depressione agli afroamericani depressi. La domanda principale a cui si propone di rispondere è se questo trattamento sia efficace nel ridurre i sintomi della depressione.

I partecipanti frequenteranno sei lezioni settimanali di 90 minuti tramite un'app sul proprio telefono e verrà chiesto di completare sondaggi ogni settimana. I partecipanti possono aspettarsi di rimanere nello studio per quattro mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Oh Happy Day Class-Digital Connections (OHDC-DC) è progettato per gli adulti afroamericani che soffrono di depressione clinica (CD). L'OHDC originariamente comprendeva 13 moduli di trattamento incentrati su strategie culturalmente rilevanti per aumentare la conoscenza della depressione e comportamenti sani di adattamento volti a ridurre i sintomi della depressione clinica e migliorare i risultati di salute.

Le connessioni digitali di classe Oh Happy Day (OHDC-DC) comprendono 5 elementi principali dell'OHDC-DC:

  1. Lezioni settimanali di psicoeducazione cognitivo comportamentale di 90 minuti per un periodo di 6 settimane.
  2. Sei lezioni saranno offerte e facilitate online nell'OHDC-DC computerizzato.
  3. I partecipanti saranno incoraggiati a rimanere coinvolti tra una lezione e l'altra collegandosi digitalmente sull'app con il contenuto della lezione. Sull'app riceveranno promemoria e messaggi dallo staff e dai partecipanti per rimanere connessi e coinvolti digitalmente.
  4. Incorporata nelle lezioni e nei contenuti c'è la psicoeducazione con un'enfasi sull'educazione dei partecipanti sulla depressione, sulla sensibilizzazione sulla malattia mentale con l'obiettivo di normalizzarla e ridurre lo stigma e sull'aumento di comportamenti sani di coping.
  5. L’intervento sarà erogato da un medico di salute mentale autorizzato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • University of Wisconsin
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Earlise Ward, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Afroamericano
  • Dai 18 anni in su
  • Esperienza di depressione (come evidenziato da un punteggio pari o superiore a 5 sul PHQ-9)
  • Possedere un telefono cellulare

Criteri di esclusione:

  • Individui che attualmente stanno ricevendo psicoterapia
  • Individui che attualmente stanno vivendo un'idea suicidaria
  • Gli individui che hanno iniziato i farmaci psicotropi meno di tre mesi prima dell'inizio dell'OHDC saranno esclusi dallo studio
  • I partecipanti che avranno un punteggio pari o superiore a 25 sul PHQ-9 verranno esclusi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Connessioni digitali in classe Oh Happy Day (OHDC-DC)
Comportamentale: OHDC-CC
Lezioni settimanali di psicoeducazione cognitivo comportamentale di 90 minuti utilizzando un'app per telefono cellulare per un periodo di 6 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio della scala della depressione del questionario sulla salute personale
Lasso di tempo: Dal basale a un mese dopo l'intervento (circa 12 settimane)
Utilizzando la scala PHQ-8 del Personal Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-8), composta da 8 elementi, i partecipanti valuteranno quanto sono stati disturbati dai sintomi su una scala da 0 a 3 con un intervallo possibile da 0 a 24. Punteggi più alti indicano un grado maggiore di depressione.
Dal basale a un mese dopo l'intervento (circa 12 settimane)
Variazione del punteggio del disturbo d'ansia generalizzato a 7 elementi (GAD-7).
Lasso di tempo: Dal basale a un mese dopo l'intervento (circa 12 settimane)
Utilizzando il punteggio GAD-7, i partecipanti valuteranno quanto sono stati disturbati dai sintomi su una scala da 0 a 3 con un intervallo possibile da 0 a 24. Punteggi più alti indicano un maggiore grado di ansia.
Dal basale a un mese dopo l'intervento (circa 12 settimane)
Modifica dell'inventario rapido della sintomatologia depressiva (QIDS)
Lasso di tempo: Dal basale a un mese dopo l'intervento (circa 12 settimane)
Utilizzando il QIDS a 16 item, i partecipanti valuteranno quanto sono stati infastiditi dai sintomi su una scala da 0 a 3 con un intervallo possibile da 0 a 27. Punteggi più alti indicano un grado maggiore di depressione.
Dal basale a un mese dopo l'intervento (circa 12 settimane)
Soddisfazione per l'intervento
Lasso di tempo: 12 settimane
I partecipanti valuteranno la loro soddisfazione per l'intervento rispondendo a un questionario di 9 voci con una scala da 1 a 7 (1 = nessuna volta, 7 = sempre). Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione per l’intervento.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Investigatori

  • Investigatore principale: Earlise Ward, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-1437
  • A532007 (Altro identificatore: UW- Madison)
  • SMPH/FAMILY MED/RES GRANTS (Altro identificatore: UW- Madison)
  • Protocol Version 11/16/23 (Altro identificatore: UW- Madison)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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