안전 계획 6+ (SP6+)
2024년 1월 10일 업데이트: VA Office of Research and Development
재향 군인 중심의 ED 기반 치명적인 수단은 안전 자살 예방 개입을 의미합니다(CDA 19-076)
총기나 약물과 같은 치명적인 자해 방법에 접근하면 자살 위험이 높아집니다.
따라서 자살 위험이 높은 개인을 관리하기 위한 VA/DoD 지침에는 자살 위험이 높은 것으로 확인된 환자의 치명적인 자살 방법에 대한 접근을 줄이기 위해 임상의가 중재를 제공하라는 권장 사항이 포함되어 있습니다.
그러나 응급 치료를 원하는 퇴역군인(이전에 위험이 높은 것으로 확인된 집단)을 대상으로 한 개입 방법은 개발되거나 테스트되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 VHA 응급실 및 긴급 치료 환경에서 치료를 받고 자살 위험이 높은 것으로 확인된 퇴역 군인을 위해 특별히 개발된 치명적인 수단 안전 개입을 파일럿 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 타당성과 수용성을 평가하기 위해 최대 50명의 재향군인을 대상으로 ED 기반 LMS 개입을 시험할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Joseph A Simonetti, MD MPH
- 전화번호: (330) 714-1648
- 이메일: Joseph.Simonetti@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Suzanne Thomas, MA
- 전화번호: (303) 399-8020
- 이메일: Suzanne.thomas4@va.gov
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
연락하다:
- Joseph A Simonetti, MD MPH
- 전화번호: (330) 714-1648
- 이메일: Joseph.Simonetti@va.gov
-
수석 연구원:
- Joseph A Simonetti, MD MPH
-
연락하다:
- Suzanne Thomas, MA
- 전화번호: 303-399-8020
- 이메일: Suzanne.thomas4@va.gov
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
VHA ED 또는 긴급 치료 환경에서의 만남
->17년
- 응급실에서 집으로 퇴원(병원 입원 아님)
- CSRE 결과에 따라 자살 위험은 중간 또는 높음으로 결정됩니다.
- 환자는 임상 치료의 일부로 신규 또는 업데이트된 안전 계획을 검토하기로 선택합니다.
- 환자가 총기 및/또는 약물에 접근했다고 보고함
제외 기준:
- 인지 장애, 질병의 중증도(정신과적 증상 포함), 약물 및/또는 알코올 중독으로 인해 동의할 수 없는 경우
- 신뢰할 수 없는 전화 접속
- 현재 보호받지 못한 노숙생활을 겪고 있는 사람들
- 우편 주소 없음
- 활성 아편유사제 또는 각성제 사용 장애
- 매일 알코올을 섭취하는 활동성 알코올 사용 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 팔
이 파일럿 연구에는 비교 대상이 없는 단일 중재 부문이 있습니다.
|
이 중재에는 표준화된 안전 계획이 포함되지만 치명적인 수단 안전 논의를 촉진하고 약물 및 총기에 대한 무료 안전 장치 제공에 대한 특정 교육을 받은 중재자가 제공합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구 모집의 타당성
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
1년에 30명의 재향군인을 모집할 수 있는 능력
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
|
연구 후속 조치의 타당성
기간: 약 30일
|
>70% 후속 조치
|
약 30일
|
|
참가자 단기 개입 만족도
기간: 중재 전달일 - 0일
|
>70%(23점 이상)(클라이언트 만족도 설문지 8).
8개 항목, 각 항목에는 Likert 척도로 4개의 답변 옵션(1-4)이 있습니다.
리커트 옵션은 항목마다 다릅니다.
점수 범위는 8~32입니다.
|
중재 전달일 - 0일
|
|
참가자 개입 만족도
기간: 4주에
|
참가자 경험의 질적 평가
|
4주에
|
|
개입 논의에 대한 편안함
기간: 중재 전달일 - 0일
|
"토론에 참여하는 것이 얼마나 편안했나요?
" 리커트 반응: 매우 불편함 불편함 보통 아님 매우 불편함
|
중재 전달일 - 0일
|
|
약물 결정에 대한 개입의 유용성
기간: 중재 전달일 - 0일
|
"약물 보관 및 안전에 관한 결정을 내리는 데 귀하의 상호 작용이 얼마나 도움이 되었습니까?"
리커트 답변: 전혀 도움이 되지 않음 약간 도움이 됨 보통 도움이 됨 매우 도움이 됨 매우 도움이 됨
|
중재 전달일 - 0일
|
|
총기 결정에 대한 개입의 유용성
기간: 중재 전달일 - 0일
|
"총기 보관에 관한 결정을 내리는 데 귀하의 상호 작용이 얼마나 도움이 되었습니까?" 리커트 답변: 전혀 도움이 되지 않음 약간 도움이 됨 보통 도움이 됨 매우 도움이 됨 매우 도움이 됨
|
중재 전달일 - 0일
|
|
개입의 존중
기간: 중재 전달일 - 0일
|
"이번 개입은 총기 소유자로서 당신의 가치를 어느 정도 존중했나요?
리커트 답변: 매우 무례함 무례함 보통 아님 매우 존중함
|
중재 전달일 - 0일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
제도적 신뢰
기간: 중재 전달일(0일) 및 4주차
|
10은 완전한 신뢰를 나타내고 0은 완전한 불신을 의미하는 0에서 10까지의 척도로(5는 신뢰하지도 불신하지도 않음을 나타냄) VA 의료 시스템에 대한 신뢰 수준을 표시해 주십시오.
|
중재 전달일(0일) 및 4주차
|
|
자살 방법 지식
기간: 중재 전달일(0일) 및 4주차
|
총기 부상으로 인한 퇴역군인 자살의 비율은 얼마나 됩니까?
응답 범위: 0~100%
|
중재 전달일(0일) 및 4주차
|
|
약물 처리 지식
기간: 중재 전달일(0일) 및 4주차
|
원하지 않는 가정용 약품을 처리하는 방법을 얼마나 알고 계십니까?
답변 범위: 0~20
|
중재 전달일(0일) 및 4주차
|
|
자살 충동을 느낄 때 약물을 안전하게 보관하는 것이 중요하다는 믿음
기간: 중재 전달일(0일) 및 4주차
|
"0에서 10까지의 척도로 다음과 같은 안전 조치가 중요하다고 생각하는지 묻고 싶습니다.
0이라고 답한 사람은 전혀 중요하지 않다고 생각하고, 10이라고 답한 사람은 매우 중요하다고 생각합니다."
나 또는 내 가족 중 누군가가 최근 자살을 생각한 경우 약품을 안전하게 보관하는 것이 중요합니다.
답변 범위: 0-10
|
중재 전달일(0일) 및 4주차
|
|
항상 안전한 약품 보관의 중요성에 대한 믿음
기간: 중재 전달일(0일) 및 4주차
|
"0에서 10까지의 척도로 다음과 같은 안전 조치가 중요하다고 생각하는지 묻고 싶습니다.
0이라고 답한 사람은 전혀 중요하지 않다고 생각하고, 10이라고 답한 사람은 매우 중요하다고 생각합니다."
집에 있는 누군가의 자살 위험에 관계없이 약품을 안전하게 보관하는 것이 항상 중요합니다.
답변 범위: 0-10
|
중재 전달일(0일) 및 4주차
|
|
누군가가 자살할 때 안전한 총기 보관의 중요성에 대한 믿음
기간: 중재 전달일(0일) 및 4주차
|
"0에서 10까지의 척도로 다음과 같은 안전 조치가 중요하다고 생각하는지 묻고 싶습니다.
0이라고 답한 사람은 전혀 중요하지 않다고 생각하고, 10이라고 답한 사람은 매우 중요하다고 생각합니다."
나 또는 내 가족 중 누군가가 최근 자살을 생각한 경우 총기를 안전하게 보관하는 것이 중요합니다.
답변 범위: 0-10
|
중재 전달일(0일) 및 4주차
|
|
안전한 총기 보관의 중요성에 대한 믿음은 항상
기간: 중재 전달일(0일) 및 4주차
|
"0에서 10까지의 척도로 다음과 같은 안전 조치가 중요하다고 생각하는지 묻고 싶습니다.
0이라고 답한 사람은 전혀 중요하지 않다고 생각하고, 10이라고 답한 사람은 매우 중요하다고 생각합니다."
집에 있는 누군가의 자살 위험에 관계없이 총기를 잠긴 공간에 안전하게 보관하거나 케이블/방아쇠 잠금 장치를 사용하여 안전하게 보관하는 것이 항상 중요합니다.
답변 범위: 0-10
|
중재 전달일(0일) 및 4주차
|
|
장전되지 않은 총기 보관의 중요성에 대한 믿음은 항상
기간: 중재 전달일(0일) 및 4주차
|
"0에서 10까지의 척도로 다음과 같은 안전 조치가 중요하다고 생각하는지 묻고 싶습니다.
0이라고 답한 사람은 전혀 중요하지 않다고 생각하고, 10이라고 답한 사람은 매우 중요하다고 생각합니다."
집에 있는 누군가의 자살 위험에 관계없이 장전되지 않은 총기를 안전하게 보관하는 것이 항상 중요합니다.
답변 범위: 0-10
|
중재 전달일(0일) 및 4주차
|
|
총기 보관 보관 변화 단계
기간: 중재 전달일(0일) 및 4주차
|
자살이나 가족 구성원의 부상 위험을 줄이기 위해 일부 사람들이 고려하는 것 중 하나는 모든 총기를 안전하게 보관하는 것입니다.
그것에 대한 당신의 생각을 말해줄 수 있나요?
0은 전혀 그렇지 않음, 10은 완전함을 0에서 10까지의 척도에서 [변화를 만들] 준비 상태를 어떻게 평가하시겠습니까?
답변 범위: 0-10
|
중재 전달일(0일) 및 4주차
|
|
약품 보관 보관 변화 단계
기간: 중재 전달일(0일) 및 4주차
|
자살이나 가족 구성원의 부상 위험을 줄이기 위해 일부 사람들이 고려하는 것 중 하나는 모든 약물을 안전하게 보관하는 것입니다.
그것에 대한 당신의 생각을 말해줄 수 있나요?
0은 전혀 그렇지 않음, 10은 완전함을 0에서 10까지의 척도에서 [변화를 만들] 준비 상태를 어떻게 평가하시겠습니까?
답변 범위: 0-10
|
중재 전달일(0일) 및 4주차
|
|
가구당 총기 보유 수
기간: 중재 전달일(0일) 및 4주차
|
가구당 총기 보유 수: 응답 범위: 0~10,000
|
중재 전달일(0일) 및 4주차
|
|
약물 준수
기간: 4주에
|
"지난 한 달 동안 약 복용을 기억하는 데 어느 정도 어려움을 겪었습니까?"
리커트 응답: 전혀 없음 거의 가끔 매우 자주 항상
|
4주에
|
|
총기 보관 관행의 변화
기간: 중재 전달일(0일) 및 4주차
|
가정용 총기 보유 여부 및 현재 총기류의 안전하게 보관 여부가 변경됩니다. 답변: 예, 모두 잠겨 있습니다. 예, 일부는 잠겨 있습니다. 모두 잠겨 있지 않습니다. 잘 모르겠습니다. |
중재 전달일(0일) 및 4주차
|
|
약물 보관 방식의 변화
기간: 중재 전달일(0일) 및 4주차
|
가정에서 사용하는 약이 있는지, 현재 약이 안전하게 보관되어 있는지의 변화. 답변 옵션: 예, 집에 있는 약이 모두 잠겨 있습니다. 예, 집에 있는 약 중 일부가 잠겨 있습니다. 집에 있는 약이 잠겨 있지 않습니다. 잘 모르겠습니다. |
중재 전달일(0일) 및 4주차
|
|
보호를 위해 총기 보관
기간: 4주에
|
자신이나 사랑하는 사람을 다른 사람으로부터 보호하기 위해 총기를 어느 정도 보관하고 있습니까?
0으로 답한 사람은 자신이 보호를 위해 총기를 갖고 있다고 생각하지 않는 반면, 10으로 답한 사람은 자신의 총기가 보호를 위해 절대적으로 필요하다고 생각합니다.
답변 범위: 0-10
|
4주에
|
|
총기 제거 단계 변경
기간: 중재 전달일(0일) 및 4주차
|
어려운 시기를 겪고 있는 동안 누군가가 할 수 있는 가장 안전한 일 중 하나는 총기를 집 밖에 신뢰하는 사람에게 보관하는 것입니다.
생각해 본 적 있나요?
그것에 대한 당신의 생각을 말해줄 수 있나요?
0은 전혀 그렇지 않음, 10은 완전함을 0에서 10까지의 척도에서 [변화를 만들] 준비 상태를 어떻게 평가하시겠습니까?
답변 범위: 0-10
|
중재 전달일(0일) 및 4주차
|
|
총기 보관 조합에 대한 액세스 변경
기간: 중재 전달일(0일) 및 4주차
|
가구 잠금 조합에 접근할 수 있는 사람이 변경되었습니다. 답변 옵션: 귀하 귀하의 배우자 또는 파트너 18세 미만 자녀 18세 이상 자녀 친구 이웃 기타:__________ |
중재 전달일(0일) 및 4주차
|
|
탄약 보관 관행의 변화
기간: 중재 전달일(0일) 및 4주차
|
가정용 탄약 존재 여부, 현재 탄약이 안전하게 보관되는지 여부의 변화.
답변 옵션: 예, 모든 탄약이 잠겨 있습니다. 예, 일부 탄약이 잠겨 있습니다. 탄약이 하나도 잠겨 있지 않습니다. 잘 모르겠습니다. 집에 탄약이 없습니다.
|
중재 전달일(0일) 및 4주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph A Simonetti, MD MPH, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 8일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .