Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnostní plánování 6+ (HSI)

10. září 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Veteran-Centered, ED na bázi smrtelných prostředků Safety Suicide Prevention Intervention (CDA 19-076)

Přístup k smrtelným metodám sebepoškozování, jako jsou střelné zbraně a léky, zvyšuje riziko sebevraždy. Pokyny VA/DoD pro péči o jedince se zvýšeným rizikem sebevraždy jako takové zahrnují doporučení, aby lékaři provedli intervence ke snížení přístupu k letálním metodám sebevražd u pacientů, u kterých bylo zjištěno zvýšené riziko sebevražd. Nebyly však vyvinuty ani testovány žádné intervence mezi veterány hledajícími naléhavou péči – populací, u níž bylo dříve zjištěno zvýšené riziko. Cílem této studie je pilotně otestovat smrtící prostředky bezpečnostní intervence vyvinuté speciálně pro veterány, kteří vyhledávají péči na pohotovostních odděleních VHA a zařízeních urgentní péče a je u nich zjištěno zvýšené riziko sebevražd.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé budou pilotovat zásah LMS založený na ED mezi až 50 veterány, aby posoudili proveditelnost a přijatelnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045-7211
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Setkání na VHA ED nebo v zařízení urgentní péče

    ->17 let

  • Propuštěn domů z ED (spíše než přijetí do nemocnice)
  • Riziko sebevraždy je na základě výsledků CSRE stanoveno jako střední nebo vysoké
  • Pacient se rozhodne přezkoumat nový nebo aktualizovaný bezpečnostní plán jako součást své klinické péče
  • Pacientem hlášený přístup ke střelným zbraním a/nebo lékům

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost vyjádřit souhlas kvůli kognitivním poruchám, závažnosti onemocnění (včetně psychiatrických symptomů), intoxikaci drogami a/nebo alkoholem
  • Nespolehlivý telefonní přístup
  • Ti, kteří v současné době zažívají nechráněné bezdomovectví
  • Žádná poštovní adresa
  • Porucha aktivního užívání opioidů nebo stimulantů
  • Porucha aktivního užívání alkoholu s každodenní konzumací alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční rameno
Pro tuto pilotní studii existuje jediná intervenční větev bez komparátoru
Behaviorální: bezpečnostní zásah do domácnosti
Tato intervence zahrnuje bezpečnostní intervenci v domácnosti, kterou provádí intervenční specialista se specifickým školením v usnadňování diskusí o bezpečnosti smrtících prostředků a poskytování bezplatných bezpečnostních zařízení pro léky a střelné zbraně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost náboru ke studiu
Časové okno: ukončením studia v průměru jeden rok
Schopnost naverbovat 30 veteránů za jeden rok
ukončením studia v průměru jeden rok
Proveditelnost navazující studie
Časové okno: přibližně 30 dní
Sledování > 70 %.
přibližně 30 dní
spokojenost účastníků intervence
Časové okno: ve 4 týdnech
Kvalitativní hodnocení zkušeností účastníka
ve 4 týdnech
spokojenost účastníků intervence
Časové okno: den dodání intervence - den 0; a ve 4 týdnech
>70 % se skóre vyšším než 23 (Dotazník spokojenosti klienta 8). 8 položek, každá se 4 možnostmi odpovědi (1-4) na Likertově stupnici. Možnosti Likert se pro každou položku liší. Rozsah skóre je 8 až 32.
den dodání intervence - den 0; a ve 4 týdnech
Pohodlí s diskusí o intervenci
Časové okno: den dodání intervence - den 0; a ve 4 týdnech
„Jak dobře se vám líbilo zapojit se do diskuse? " Likertovy odpovědi: Velmi nepohodlné Nepohodlné Ani pohodlné Velmi pohodlné
den dodání intervence - den 0; a ve 4 týdnech
Intervenční pomoc při rozhodování o medikaci
Časové okno: den dodání intervence - den 0; a ve 4 týdnech
"Jak užitečná byla vaše interakce při rozhodování o skladování a bezpečnosti léků?" Likertovy odpovědi: Vůbec ne Mírně užitečné Středně užitečné Velmi užitečné Velmi užitečné
den dodání intervence - den 0; a ve 4 týdnech
Zásahová pomoc při rozhodování o střelných zbraních
Časové okno: den dodání intervence - den 0; a ve 4 týdnech
"Jak užitečná byla vaše interakce při rozhodování o skladování střelných zbraní?" Likertovy odpovědi: Vůbec ne Mírně užitečné Středně užitečné Velmi užitečné Velmi užitečné
den dodání intervence - den 0; a ve 4 týdnech
Respektování zásahu
Časové okno: den dodání intervence - den 0; a ve 4 týdnech
„Do jaké míry byl tento zásah respektující vaše hodnoty jako majitele střelné zbraně? Likertovy odpovědi: Velmi neuctivý Neuctivý Ani uctivý Velmi uctivý
den dodání intervence - den 0; a ve 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Institucionální důvěra
Časové okno: Den dodání intervence (den 0) a ve 4 týdnech
Na stupnici od 0 do 10, kde 10 značí naprostou důvěru a 0 značí naprostou nedůvěru (takže 5 značí, že ani nedůvěřujete, ani nedůvěřujete), uveďte prosím svou úroveň důvěry ve zdravotní systém VA?
Den dodání intervence (den 0) a ve 4 týdnech
Přesvědčení o důležitosti bezpečného skladování léků, když má někdo sebevraždu
Časové okno: Den dodání intervence (den 0) a ve 4 týdnech
„Na stupnici od 0 do 10 se vás chci zeptat, zda považujete následující bezpečnostní opatření za důležitá. Někdo, kdo odpoví 0, je vůbec nepovažuje za důležité, zatímco někdo, kdo odpoví 10, je považuje za extrémně důležité.“ Je důležité bezpečně uchovávat léky, když já nebo někdo v mé domácnosti nedávno pomyslel na sebevraždu. Rozsah odpovědí: 0-10
Den dodání intervence (den 0) a ve 4 týdnech
Přesvědčení o důležitosti bezpečného skladování střelných zbraní, když někdo spáchal sebevraždu
Časové okno: Den dodání intervence (den 0) a ve 4 týdnech
„Na stupnici od 0 do 10 se vás chci zeptat, zda považujete následující bezpečnostní opatření za důležitá. Někdo, kdo odpoví 0, je vůbec nepovažuje za důležité, zatímco někdo, kdo odpoví 10, je považuje za extrémně důležité.“ Je důležité bezpečně uložit střelné zbraně, když já nebo někdo v mé domácnosti nedávno pomyslel na sebevraždu. Rozsah odpovědí: 0-10
Den dodání intervence (den 0) a ve 4 týdnech
Počet střelných zbraní v domácnosti
Časové okno: Den dodání intervence (den 0) a ve 4 týdnech
Počet střelných zbraní v domácnosti: Rozsah odpovědí: 0 až 10 000
Den dodání intervence (den 0) a ve 4 týdnech
Dodržování léků
Časové okno: ve 4 týdnech
"Do jaké míry jste měl za poslední měsíc potíže se zapamatováním si léků?" Likertovy odpovědi: Nikdy Zřídka Někdy Velmi často Vždy
ve 4 týdnech
Změna v praxi skladování střelných zbraní
Časové okno: Den dodání intervence (den 0) a ve 4 týdnech

Změny v tom, zda jsou přítomny domácí střelné zbraně a zda jsou přítomné střelné zbraně bezpečně uloženy. Odpovědi:

Ano, všechny jsou zamčené Ano, některé jsou zamčené Žádný z nich není zamčený Nejsem si jistý
Den dodání intervence (den 0) a ve 4 týdnech
Změna v praxi skladování léků
Časové okno: Den dodání intervence (den 0) a ve 4 týdnech

Změny v tom, zda jsou přítomny léky pro domácnost a zda jsou přítomné léky bezpečně uloženy. Možnosti odpovědi:

Ano, všechny léky v mém domě jsou zamčené Ano, některé léky v mém domě jsou zamčené Žádné léky v mém domě nejsou zamčené Nejsem si jistý
Den dodání intervence (den 0) a ve 4 týdnech
Změna v přístupu ke kombinaci skladování střelných zbraní
Časové okno: Den dodání intervence (den 0) a ve 4 týdnech

Změny v tom, kdo má přístup ke kombinacím zamykání domácnosti.

Možnosti odpovědi:

Vy Váš manžel/manželka nebo partner/ka Děti do 18 let Děti 18 let nebo starší Přítel Soused Jiné:__________
Den dodání intervence (den 0) a ve 4 týdnech
Změna v praxi skladování munice
Časové okno: Den dodání intervence (den 0) a ve 4 týdnech
Změny v tom, zda je přítomna domácí munice a zda je přítomná munice bezpečně uložena. Možnosti odpovědí: Ano, veškerá munice je uzamčena Ano, část munice je uzamčena Žádná z munice není uzamčena Nejsem si jistý, že v mém domě není žádná munice
Den dodání intervence (den 0) a ve 4 týdnech
Přesvědčení o důležitosti bezpečného skladování léků vždy
Časové okno: Den dodání intervence (den 0) a ve 4 týdnech
„Na stupnici od 0 do 10 se vás chci zeptat, zda považujete následující bezpečnostní opatření za důležitá. Někdo, kdo odpoví 0, je vůbec nepovažuje za důležité, zatímco někdo, kdo odpoví 10, je považuje za extrémně důležité.“ Vždy je důležité bezpečně uchovávat léky, i když někomu doma nehrozí sebevražda. Rozsah odpovědí: 0-10
Den dodání intervence (den 0) a ve 4 týdnech
Přesvědčení o důležitosti bezpečného skladování střelných zbraní
Časové okno: Den dodání intervence (den 0) a ve 4 týdnech
„Na stupnici od 0 do 10 se vás chci zeptat, zda považujete následující bezpečnostní opatření za důležitá. Někdo, kdo odpoví 0, je vůbec nepovažuje za důležité, zatímco někdo, kdo odpoví 10, je považuje za extrémně důležité.“ Vždy je důležité uložit zbraně bezpečně v uzamčeném prostoru, případně s uzamykacím zařízením, i když někomu v domácnosti nehrozí sebevražda. Rozsah odpovědí: 0-10
Den dodání intervence (den 0) a ve 4 týdnech
Přesvědčení o důležitosti skladování nenabitých zbraní vždy
Časové okno: Den dodání intervence (den 0) a ve 4 týdnech
„Na stupnici od 0 do 10 se vás chci zeptat, zda považujete následující bezpečnostní opatření za důležitá. Někdo, kdo odpoví 0, je vůbec nepovažuje za důležité, zatímco někdo, kdo odpoví 10, je považuje za extrémně důležité.“ Vždy je důležité bezpečně skladovat nenabité střelné zbraně, i když někomu v domácnosti nehrozí sebevražda. Rozsah odpovědí: 0-10
Den dodání intervence (den 0) a ve 4 týdnech
Skladování střelných zbraní Stupeň změny
Časové okno: Den intervenčního dodání při návštěvě #1 (den 0); fakultativní návštěva #2 (1-29 dní); fakultativní návštěva #3 (2-29 dní); a ve 4 týdnech
Jedna věc, kterou někteří lidé zvažují udělat, aby snížili riziko sebevraždy nebo zranění pro sebe a ostatní ve své domácnosti, je bezpečné uložení všech střelných zbraní. Jak byste na stupnici od 0 do 10, kde 0 vůbec není a 10 je úplně, ohodnotili svou připravenost [udělat změnu] takto? (rozsah 0-10)
Den intervenčního dodání při návštěvě #1 (den 0); fakultativní návštěva #2 (1-29 dní); fakultativní návštěva #3 (2-29 dní); a ve 4 týdnech
Skladování léků Stupeň změny
Časové okno: Den intervenčního dodání při návštěvě #1 (den 0); fakultativní návštěva #2 (1-29 dní); fakultativní návštěva #3 (2-29 dní); a ve 4 týdnech
Jedna věc, kterou někteří lidé zvažují udělat, aby snížili riziko sebevraždy nebo zranění pro sebe a ostatní ve své domácnosti, je bezpečné uložení všech léků. Jak byste ohodnotili svou připravenost [provést změnu] na stupnici od 0 do 10, kde 0 vůbec není a 10 je úplné? (rozsah 0-10)
Den intervenčního dodání při návštěvě #1 (den 0); fakultativní návštěva #2 (1-29 dní); fakultativní návštěva #3 (2-29 dní); a ve 4 týdnech
Držení střelných zbraní pro ochranu
Časové okno: Den dodání intervence (den 0) a ve 4 týdnech
Na stupnici od 0 do 10, do jaké míry necháváte své střelné zbraně, abyste chránili sebe nebo své blízké před ostatními lidmi? Někdo, kdo odpoví 0, se nedomnívá, že drží střelné zbraně pro ochranu, zatímco někdo, kdo odpoví 10, se domnívá, že jeho střelné zbraně jsou k ochraně absolutně nutné. Rozsah odpovědí: 0-10
Den dodání intervence (den 0) a ve 4 týdnech
Naloxon na předpis
Časové okno: v 8 týdnech
Ověření předpisu naloxonu v elektronickém zdravotním záznamu (ano/ne)
v 8 týdnech
Obálka na vrácení léků
Časové okno: v 8 týdnech
Ověření vrácené bezpečnostní obálky s léky (ano/ne)
v 8 týdnech
Stadium odstraňování střelných zbraní změny
Časové okno: Denní doručování denní intervence na návštěvě č. 1 (den 0); Volitelná návštěva č. 2 (1-29 dní); Volitelná návštěva #3 (2-29 dní); A ve 4 týdnech
Jednou z nejbezpečnějších věcí, které někdo může udělat, zatímco procházejí těžkou obdobím, je uložit své střelné zbraně mimo domov s někým, komu důvěřují. Na stupnici od 0 do 10, kde 0 není vůbec a 10 je úplně, jak byste ohodnotili svou připravenost na [provést změnu]? Rozsah odpovědí: 0-10
Denní doručování denní intervence na návštěvě č. 1 (den 0); Volitelná návštěva č. 2 (1-29 dní); Volitelná návštěva #3 (2-29 dní); A ve 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph A Simonetti, MD MPH, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

18. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

18. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDX 24-001
  • 1IK2HX002861-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na bezpečnostní zásah do domácnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit