Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhedsplanlægning 6+ (HSI)

10. september 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development

Veterancentreret, ED-baseret dødelig midler sikkerhed Selvmordsforebyggende intervention (CDA 19-076)

Adgang til dødelige metoder til selvskade som skydevåben og medicin øger risikoen for selvmord. Som sådan inkluderer VA/DoD-retningslinjer for pleje af personer med forhøjet selvmordsrisiko anbefalinger om, at klinikere leverer interventioner for at reducere adgangen til dødelige selvmordsmetoder blandt patienter, der er identificeret som havende forhøjet selvmordsrisiko. Der er dog ikke udviklet eller testet nogen interventioner blandt veteraner, der søger akuthjælp - en befolkning, der tidligere er identificeret som havende forhøjet risiko. Formålet med denne undersøgelse er at pilotteste en dødelig sikkerhedsintervention udviklet specifikt til veteraner, der søger pleje i VHA akutafdelinger og akutte plejemiljøer og er identificeret som havende forhøjet selvmordsrisiko.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil pilotere den ED-baserede LMS-intervention blandt op til 50 veteraner for at vurdere gennemførlighed og acceptabilitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045-7211
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Møde på VHA ED eller akut behandling

    ->17 år

  • Udskrevet hjem fra ED (i stedet for hospitalsindlæggelse)
  • Selvmordsrisikoen bestemmes til at være mellem eller høj baseret på CSRE-resultaterne
  • Patienten vælger at gennemgå en ny eller opdateret sikkerhedsplan som en del af deres kliniske behandling
  • Patientrapporteret adgang til skydevåben og/eller medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give samtykke på grund af kognitiv svækkelse, sygdoms sværhedsgrad (inklusive psykiatriske symptomer), forgiftning med stoffer og/eller alkohol
  • Upålidelig telefonadgang
  • Dem, der i øjeblikket oplever uskærmet hjemløshed
  • Ingen postadresse
  • Aktiv opioid- eller stimulerende brugsforstyrrelse
  • Aktiv alkoholmisbrug med dagligt alkoholforbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsarm
Der er en enkelt interventionsarm uden komparator for denne pilotundersøgelse
Adfærdsmæssigt: husholdningssikkerhedsindgreb
Denne intervention omfatter en husstandssikkerhedsintervention, der leveres af en interventionist med specifik træning i at lette sikkerhedsdiskussioner om dødelige midler og tilvejebringelse af gratis sikkerhedsanordninger til medicin og skydevåben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af studierekruttering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit et år
Evne til at rekruttere 30 veteraner på et år
gennem studieafslutning, i gennemsnit et år
Mulighed for undersøgelsesopfølgning
Tidsramme: cirka 30 dage
>70 % opfølgning
cirka 30 dage
deltagerinterventionstilfredshed
Tidsramme: ved 4 uger
Kvalitativ evaluering af deltagerens erfaringer
ved 4 uger
deltagerinterventionstilfredshed
Tidsramme: dag for interventionslevering - dag 0; og ved 4 uger
>70 % med en score større end 23 (kundetilfredshedsspørgeskema 8). 8 emner, hver med 4 svarmuligheder (1-4) på ​​en Likert-skala. Likert muligheder er forskellige for hver vare. Resultatintervallet er 8 til 32.
dag for interventionslevering - dag 0; og ved 4 uger
Trøst med interventionsdiskussion
Tidsramme: dag for interventionslevering - dag 0; og ved 4 uger
"Hvor godt følte du dig ved at engagere dig i diskussionen? " Likert-svar: Meget ubehageligt Ubehageligt Hverken behageligt Meget behageligt
dag for interventionslevering - dag 0; og ved 4 uger
Interventionshjælp i medicinbeslutninger
Tidsramme: dag for interventionslevering - dag 0; og ved 4 uger
"Hvor nyttig var din interaktion med at træffe beslutninger om medicinopbevaring og sikkerhed?" Likert-svar: Slet ikke Lidt hjælpsom Middel hjælpsom Meget hjælpsom Yderst hjælpsom
dag for interventionslevering - dag 0; og ved 4 uger
Interventionshjælp i skydevåbenbeslutninger
Tidsramme: dag for interventionslevering - dag 0; og ved 4 uger
"Hvor nyttig var din interaktion med at træffe beslutninger om opbevaring af skydevåben?" Likert-svar: Slet ikke Lidt hjælpsom Middel hjælpsom Meget hjælpsom Yderst hjælpsom
dag for interventionslevering - dag 0; og ved 4 uger
Respekt for indgrebet
Tidsramme: dag for interventionslevering - dag 0; og ved 4 uger
"I hvor høj grad respekterede denne indgriben dine værdier som skydevåbenejer? Likert-svar: Meget respektløst Respektløst Hverken respektfuldt Meget respektfuldt
dag for interventionslevering - dag 0; og ved 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Institutionel tillid
Tidsramme: Dag for interventionslevering (dag 0) og efter 4 uger
På en skala fra 0 til 10, hvor 10 angiver fuldstændig tillid og 0 angiver fuldstændig mistillid (så 5 betyder, at du hverken har tillid til eller mistillid), bedes du venligst angive dit niveau af tillid til VA-sundhedssystemet?
Dag for interventionslevering (dag 0) og efter 4 uger
Overbevisninger om vigtigheden af ​​sikker medicinopbevaring, når nogen er selvmordstruet
Tidsramme: Dag for interventionslevering (dag 0) og efter 4 uger
"På en skala fra 0 til 10 vil jeg spørge dig om, hvorvidt du finder følgende sikkerhedsforanstaltninger vigtige. En, der svarer 0, anser dem slet ikke for at være vigtige, mens en, der svarer 10, anser dem for at være ekstremt vigtige." Det er vigtigt at opbevare medicin sikkert, når jeg eller nogen i min husstand for nylig har haft selvmordstanker. Svarområde: 0-10
Dag for interventionslevering (dag 0) og efter 4 uger
Overbevisninger om vigtigheden af ​​sikker opbevaring af skydevåben, når nogen er selvmordstruet
Tidsramme: Dag for interventionslevering (dag 0) og efter 4 uger
"På en skala fra 0 til 10 vil jeg spørge dig om, hvorvidt du finder følgende sikkerhedsforanstaltninger vigtige. En, der svarer 0, anser dem slet ikke for at være vigtige, mens en, der svarer 10, anser dem for at være ekstremt vigtige." Det er vigtigt at opbevare skydevåben sikkert, når jeg eller nogen i min husstand for nylig har haft selvmordstanker. Svarområde: 0-10
Dag for interventionslevering (dag 0) og efter 4 uger
Antal skydevåben i husstanden
Tidsramme: Dag for interventionslevering (dag 0) og efter 4 uger
Antal skydevåben i husstanden: Svarområde: 0 til 10.000
Dag for interventionslevering (dag 0) og efter 4 uger
Medicinadhærens
Tidsramme: ved 4 uger
"I hvor høj grad har du haft svært ved at huske at tage din medicin inden for den seneste måned?" Likert-svar: Aldrig Sjældent Nogle gange Meget Ofte Altid
ved 4 uger
Ændring af praksis for opbevaring af skydevåben
Tidsramme: Dag for interventionslevering (dag 0) og efter 4 uger

Ændringer i om husholdningsskydevåben er til stede, og om eksisterende skydevåben opbevares forsvarligt. Svar:

Ja, dem alle er låst Ja, nogle af dem er låste Ingen af ​​dem er låst Jeg er ikke sikker
Dag for interventionslevering (dag 0) og efter 4 uger
Ændring af praksis for opbevaring af medicin
Tidsramme: Dag for interventionslevering (dag 0) og efter 4 uger

Ændringer i om husholdningsmedicin er til stede, og om den nuværende medicin opbevares sikkert. Svarmuligheder:

Ja, al medicin i mit hjem er spærret Ja, noget af medicinen i mit hjem er spærret Ingen af ​​medicinen i mit hjem er spærret. Jeg er ikke sikker
Dag for interventionslevering (dag 0) og efter 4 uger
Ændring i adgang til skydevåbenopbevaringskombination
Tidsramme: Dag for interventionslevering (dag 0) og efter 4 uger

Ændringer i, hvem der har adgang til husstandslåsekombinationer.

Svarmuligheder:

Dig Din ægtefælle eller partner Børn under 18 år Børn 18 år eller ældre En ven En nabo Andet:__________
Dag for interventionslevering (dag 0) og efter 4 uger
Ændring af ammunitionslagringspraksis
Tidsramme: Dag for interventionslevering (dag 0) og efter 4 uger
Ændringer i, om der er husholdningsammunition til stede, og om den foreliggende ammunition opbevares forsvarligt. Svarmuligheder: Ja, al ammunitionen er låst Ja, noget af ammunitionen er låst Ingen af ​​ammunitionen er låst Jeg er ikke sikker. Der er ingen ammunition i mit hjem
Dag for interventionslevering (dag 0) og efter 4 uger
Overbevisninger om vigtigheden af ​​sikker medicinopbevaring altid
Tidsramme: Dag for interventionslevering (dag 0) og efter 4 uger
"På en skala fra 0 til 10 vil jeg spørge dig om, hvorvidt du finder følgende sikkerhedsforanstaltninger vigtige. En, der svarer 0, anser dem slet ikke for at være vigtige, mens en, der svarer 10, anser dem for at være ekstremt vigtige." Det er altid vigtigt at opbevare medicin sikkert, selvom nogen ikke er i risiko for selvmord i hjemmet. Svarområde: 0-10
Dag for interventionslevering (dag 0) og efter 4 uger
Overbevisninger om vigtigheden af ​​sikker opbevaring af skydevåben altid
Tidsramme: Dag for interventionslevering (dag 0) og efter 4 uger
"På en skala fra 0 til 10 vil jeg spørge dig om, hvorvidt du finder følgende sikkerhedsforanstaltninger vigtige. En, der svarer 0, anser dem slet ikke for at være vigtige, mens en, der svarer 10, anser dem for at være ekstremt vigtige." Det er altid vigtigt at opbevare skydevåben sikkert i et aflåst rum, eller med en låseanordning, selvom nogen ikke er i risiko for selvmord i hjemmet. Svarområde: 0-10
Dag for interventionslevering (dag 0) og efter 4 uger
Overbevisninger om vigtigheden af ​​opbevaring af losset skydevåben altid
Tidsramme: Dag for interventionslevering (dag 0) og efter 4 uger
"På en skala fra 0 til 10 vil jeg spørge dig om, hvorvidt du finder følgende sikkerhedsforanstaltninger vigtige. En, der svarer 0, anser dem slet ikke for at være vigtige, mens en, der svarer 10, anser dem for at være ekstremt vigtige." Det er altid vigtigt at opbevare skydevåben ulastet sikkert, selvom nogen ikke er i risiko for selvmord i hjemmet. Svarområde: 0-10
Dag for interventionslevering (dag 0) og efter 4 uger
Opbevaring af skydevåben Stage of Change
Tidsramme: Dag for interventionslevering ved besøg #1 (dag 0); valgfrit besøg #2 (1-29 dage); valgfrit besøg #3 (2-29 dage); og ved 4 uger
En ting, som nogle mennesker overvejer at gøre for at reducere risikoen for selvmord eller skader for dem selv og andre i deres husstand, er at opbevare alle skydevåben sikkert. På en skala fra 0 til 10, hvor 0 slet ikke er, og 10 er fuldstændig, hvordan vil du vurdere din parathed til at [foretage en forandring] sådan? (interval 0-10)
Dag for interventionslevering ved besøg #1 (dag 0); valgfrit besøg #2 (1-29 dage); valgfrit besøg #3 (2-29 dage); og ved 4 uger
Opbevaring af medicin Opbevaring Stage of Change
Tidsramme: Dag for interventionslevering ved besøg #1 (dag 0); valgfrit besøg #2 (1-29 dage); valgfrit besøg #3 (2-29 dage); og ved 4 uger
En ting, som nogle mennesker overvejer at gøre for at reducere risikoen for selvmord eller skader for dem selv og andre i deres husstand, er at opbevare al medicin sikkert. På en skala fra 0 til 10, hvor 0 slet ikke er, og 10 er fuldstændig, hvordan vil du vurdere din parathed til at [foretage en ændring]? (interval 0-10)
Dag for interventionslevering ved besøg #1 (dag 0); valgfrit besøg #2 (1-29 dage); valgfrit besøg #3 (2-29 dage); og ved 4 uger
Opbevaring af skydevåben til beskyttelse
Tidsramme: Dag for interventionslevering (dag 0) og efter 4 uger
På en skala fra 0 til 10, i hvilket omfang opbevarer du dine skydevåben for at beskytte dig selv eller dine kære mod andre mennesker? En person, der svarer 0, anser ikke sig selv for at opbevare skydevåben til beskyttelse, mens en, der svarer 10, mener, at deres skydevåben er absolut nødvendige for beskyttelse. Svarområde: 0-10
Dag for interventionslevering (dag 0) og efter 4 uger
Naloxon recept
Tidsramme: ved 8 uger
Verifikation af naloxon-recept i den elektroniske patientjournal (ja/nej)
ved 8 uger
Medicin retur kuvert
Tidsramme: ved 8 uger
Verifikation af returneret medicin sikkerhedskonvolut (ja/nej)
ved 8 uger
Fjernfjernelsesfase af forandringsstadiet
Tidsramme: Dag med interventionslevering ved besøg nr. 1 (dag 0); valgfrit besøg nr. 2 (1-29 dage); valgfrit besøg nr. 3 (2-29 dage); Og 4 uger
En af de sikreste ting, som nogen kan gøre, mens de gennemgår en vanskelig tid, er at opbevare deres skydevåben uden for hjemmet med nogen, de har tillid til. På en skala fra 0 til 10, hvor 0 slet ikke er, og 10 er helt, hvordan ville du bedømme din parathed til at [foretage en ændring] sådan? Svarområde: 0-10
Dag med interventionslevering ved besøg nr. 1 (dag 0); valgfrit besøg nr. 2 (1-29 dage); valgfrit besøg nr. 3 (2-29 dage); Og 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph A Simonetti, MD MPH, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

18. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDX 24-001
  • 1IK2HX002861-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med husholdningssikkerhedsindgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner