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Sicherheitsplanung 6+ (HSI)

10. September 2025 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Veteranenzentrierte, ED-basierte „Lethal Means Safety Suicide Prevention Intervention“ (CDA 19-076)

Der Zugang zu tödlichen Methoden der Selbstverletzung wie Schusswaffen und Medikamenten erhöht das Selbstmordrisiko. Daher beinhalten die VA/DoD-Richtlinien für die Betreuung von Personen mit erhöhtem Suizidrisiko Empfehlungen, dass Ärzte Interventionen durchführen sollen, um den Zugang zu tödlichen Suizidmethoden bei Patienten zu reduzieren, bei denen ein erhöhtes Suizidrisiko festgestellt wurde. Es wurden jedoch keine Interventionen für Veteranen entwickelt oder getestet, die eine Notfallversorgung suchen – eine Population, bei der zuvor ein erhöhtes Risiko festgestellt wurde. Das Ziel dieser Studie besteht darin, einen Pilottest einer tödlichen Sicherheitsintervention durchzuführen, die speziell für Veteranen entwickelt wurde, die in VHA-Notaufnahmen und Notfallversorgungseinrichtungen Pflege suchen und bei denen festgestellt wurde, dass sie ein erhöhtes Suizidrisiko haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden die ED-basierte LMS-Intervention bei bis zu 50 Veteranen testen, um Durchführbarkeit und Akzeptanz zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045-7211
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Begegnung in der VHA-Notaufnahme oder in der Notfallversorgung

    ->17 Jahre

  • Entlassung aus der Notaufnahme nach Hause (statt Krankenhauseinweisung)
  • Basierend auf den CSRE-Ergebnissen wird das Suizidrisiko als mittel oder hoch eingestuft
  • Der Patient entscheidet sich dafür, im Rahmen seiner klinischen Versorgung einen neuen oder aktualisierten Sicherheitsplan zu überprüfen
  • Vom Patienten gemeldeter Zugang zu Schusswaffen und/oder Medikamenten

Ausschlusskriterien:

  • Eine Einwilligung ist aufgrund einer kognitiven Beeinträchtigung, der Schwere der Erkrankung (einschließlich psychiatrischer Symptome), einer Drogen- und/oder Alkoholvergiftung nicht möglich
  • Unzuverlässiger Telefonzugang
  • Diejenigen, die derzeit ungeschützt obdachlos sind
  • Keine Postanschrift
  • Aktive Opioid- oder Stimulanzienkonsumstörung
  • Aktive Alkoholkonsumstörung mit täglichem Alkoholkonsum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Für diese Pilotstudie gibt es einen einzigen Interventionsarm ohne Vergleichsgruppe
Verhalten: Intervention zur Sicherheit im Haushalt
Diese Intervention umfasst eine Haushaltssicherheitsintervention, die von einem Interventionisten durchgeführt wird, der über eine spezielle Ausbildung in der Moderation von Diskussionen über die Sicherheit tödlicher Mittel verfügt, sowie die Bereitstellung kostenloser Sicherheitsgeräte für Medikamente und Schusswaffen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Studienrekrutierung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
Möglichkeit zur Rekrutierung von 30 Veteranen in einem Jahr
bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
Durchführbarkeit der Studiennachbereitung
Zeitfenster: ca. 30 Tage
>70 % Nachverfolgung
ca. 30 Tage
Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Intervention
Zeitfenster: nach 4 Wochen
Qualitative Auswertung der Erfahrungen der Teilnehmer
nach 4 Wochen
Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Intervention
Zeitfenster: Tag der Interventionslieferung – Tag 0; und nach 4 Wochen
>70 % mit einer Punktzahl von mehr als 23 (Fragebogen zur Kundenzufriedenheit 8). 8 Items mit jeweils 4 Antwortmöglichkeiten (1-4) auf einer Likert-Skala. Die Likert-Optionen sind für jeden Artikel unterschiedlich. Der Punktebereich liegt zwischen 8 und 32.
Tag der Interventionslieferung – Tag 0; und nach 4 Wochen
Trost mit Interventionsgespräch
Zeitfenster: Tag der Interventionslieferung – Tag 0; und nach 4 Wochen
„Wie angenehm war es für Sie, sich an der Diskussion zu beteiligen? " Likert-Antworten: Sehr unangenehm Unbequem Weder bequem Sehr komfortabel
Tag der Interventionslieferung – Tag 0; und nach 4 Wochen
Interventionshilflichkeit bei Medikamentenentscheidungen
Zeitfenster: Tag der Interventionslieferung – Tag 0; und nach 4 Wochen
„Wie hilfreich war Ihre Interaktion bei Entscheidungen über die Lagerung und Sicherheit von Medikamenten?“ Likert-Antworten: Überhaupt nicht. Wenig hilfreich. Mäßig hilfreich. Sehr hilfreich. Äußerst hilfreich
Tag der Interventionslieferung – Tag 0; und nach 4 Wochen
Interventionshilfsbereitschaft bei Schusswaffenentscheidungen
Zeitfenster: Tag der Interventionslieferung – Tag 0; und nach 4 Wochen
„Wie hilfreich war Ihre Interaktion bei Entscheidungen über die Lagerung von Schusswaffen?“ Likert-Antworten: Überhaupt nicht. Wenig hilfreich. Mäßig hilfreich. Sehr hilfreich. Äußerst hilfreich
Tag der Interventionslieferung – Tag 0; und nach 4 Wochen
Respekt vor der Intervention
Zeitfenster: Tag der Interventionslieferung – Tag 0; und nach 4 Wochen
„Inwieweit respektierte dieser Eingriff Ihre Werte als Waffenbesitzer? Likert-Antworten: Sehr respektlos. Respektlos. Weder respektvoll. Sehr respektvoll
Tag der Interventionslieferung – Tag 0; und nach 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Institutionelles Vertrauen
Zeitfenster: Tag der Interventionslieferung (Tag 0) und nach 4 Wochen
Geben Sie auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 10 völliges Vertrauen und 0 völliges Misstrauen angibt (5 würde also bedeuten, dass Sie weder vertrauen noch misstrauen), an, wie stark Ihr Vertrauen in das VA-Gesundheitssystem ist.
Tag der Interventionslieferung (Tag 0) und nach 4 Wochen
Überzeugungen über die Bedeutung einer sicheren Aufbewahrung von Medikamenten, wenn jemand suizidgefährdet ist
Zeitfenster: Tag der Interventionslieferung (Tag 0) und nach 4 Wochen
„Auf einer Skala von 0 bis 10 möchte ich Sie fragen, ob Sie die folgenden Sicherheitsmaßnahmen für wichtig halten. Jemand, der mit 0 antwortet, hält sie überhaupt nicht für wichtig, während jemand, der mit 10 antwortet, sie für äußerst wichtig hält.“ Es ist wichtig, Medikamente sicher aufzubewahren, wenn ich oder jemand in meinem Haushalt kürzlich Selbstmordgedanken hatte. Antwortbereich: 0-10
Tag der Interventionslieferung (Tag 0) und nach 4 Wochen
Überzeugungen über die Bedeutung einer sicheren Aufbewahrung von Schusswaffen, wenn jemand suizidgefährdet ist
Zeitfenster: Tag der Interventionslieferung (Tag 0) und nach 4 Wochen
„Auf einer Skala von 0 bis 10 möchte ich Sie fragen, ob Sie die folgenden Sicherheitsmaßnahmen für wichtig halten. Jemand, der mit 0 antwortet, hält sie überhaupt nicht für wichtig, während jemand, der mit 10 antwortet, sie für äußerst wichtig hält.“ Es ist wichtig, Schusswaffen sicher aufzubewahren, wenn ich oder jemand in meinem Haushalt kürzlich Selbstmordgedanken hatte. Antwortbereich: 0-10
Tag der Interventionslieferung (Tag 0) und nach 4 Wochen
Anzahl der Schusswaffen im Haushalt
Zeitfenster: Tag der Interventionslieferung (Tag 0) und nach 4 Wochen
Anzahl der Schusswaffen im Haushalt: Antwortbereich: 0 bis 10.000
Tag der Interventionslieferung (Tag 0) und nach 4 Wochen
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: nach 4 Wochen
„Inwieweit hatten Sie im letzten Monat Schwierigkeiten, sich an die Einnahme Ihrer Medikamente zu erinnern?“ Likert-Antworten: Nie, selten, manchmal, sehr oft, immer
nach 4 Wochen
Änderung der Lagerpraktiken für Schusswaffen
Zeitfenster: Tag der Interventionslieferung (Tag 0) und nach 4 Wochen

Änderungen hinsichtlich der Frage, ob Haushaltsfeuerwaffen vorhanden sind und ob vorhandene Schusswaffen sicher aufbewahrt werden. Antworten:

Ja, alle sind verschlossen. Ja, einige sind verschlossen. Keiner von ihnen ist verschlossen. Ich bin mir nicht sicher
Tag der Interventionslieferung (Tag 0) und nach 4 Wochen
Änderung der Aufbewahrungspraktiken für Medikamente
Zeitfenster: Tag der Interventionslieferung (Tag 0) und nach 4 Wochen

Es ändert sich, ob Haushaltsmedikamente vorhanden sind und ob vorhandene Medikamente sicher aufbewahrt werden. Antwortmöglichkeiten:

Ja, alle Medikamente in meinem Zuhause sind verschlossen. Ja, einige der Medikamente in meinem Zuhause sind verschlossen. Keines der Medikamente in meinem Zuhause ist verschlossen. Ich bin mir nicht sicher
Tag der Interventionslieferung (Tag 0) und nach 4 Wochen
Änderung des Zugangs zur Schusswaffen-Aufbewahrungskombination
Zeitfenster: Tag der Interventionslieferung (Tag 0) und nach 4 Wochen

Änderungen in der Frage, wer Zugang zu Haushaltsschließkombinationen hat.

Antwortmöglichkeiten:

Sie Ihr Ehepartner oder Partner Kinder unter 18 Jahren Kinder ab 18 Jahren Ein Freund Ein Nachbar Andere:__________
Tag der Interventionslieferung (Tag 0) und nach 4 Wochen
Änderung der Lagerpraktiken für Munition
Zeitfenster: Tag der Interventionslieferung (Tag 0) und nach 4 Wochen
Es ändert sich, ob Haushaltsmunition vorhanden ist und ob vorhandene Munition sicher aufbewahrt wird. Antwortmöglichkeiten: Ja, die gesamte Munition ist verschlossen. Ja, ein Teil der Munition ist verschlossen. Keine der Munition ist verschlossen. Ich bin mir nicht sicher. In meinem Haus befindet sich keine Munition
Tag der Interventionslieferung (Tag 0) und nach 4 Wochen
Überzeugungen darüber, wie wichtig eine sichere Aufbewahrung von Medikamenten ist
Zeitfenster: Tag der Interventionslieferung (Tag 0) und nach 4 Wochen
„Auf einer Skala von 0 bis 10 möchte ich Sie fragen, ob Sie die folgenden Sicherheitsmaßnahmen für wichtig halten. Jemand, der mit 0 antwortet, hält sie überhaupt nicht für wichtig, während jemand, der mit 10 antwortet, sie für äußerst wichtig hält.“ Es ist immer wichtig, Medikamente sicher aufzubewahren, auch wenn zu Hause kein Suizidrisiko besteht. Antwortbereich: 0-10
Tag der Interventionslieferung (Tag 0) und nach 4 Wochen
Überzeugungen darüber, wie wichtig eine sichere Aufbewahrung von Schusswaffen immer ist
Zeitfenster: Tag der Interventionslieferung (Tag 0) und nach 4 Wochen
„Auf einer Skala von 0 bis 10 möchte ich Sie fragen, ob Sie die folgenden Sicherheitsmaßnahmen für wichtig halten. Jemand, der mit 0 antwortet, hält sie überhaupt nicht für wichtig, während jemand, der mit 10 antwortet, sie für äußerst wichtig hält.“ Es ist immer wichtig, Schusswaffen sicher in einem verschlossenen Raum oder mit einer Schließvorrichtung aufzubewahren, auch wenn in der Wohnung keine Selbstmordgefahr besteht. Antwortbereich: 0-10
Tag der Interventionslieferung (Tag 0) und nach 4 Wochen
Überzeugungen darüber, wie wichtig es ist, immer ungeladene Schusswaffen aufzubewahren
Zeitfenster: Tag der Interventionslieferung (Tag 0) und nach 4 Wochen
„Auf einer Skala von 0 bis 10 möchte ich Sie fragen, ob Sie die folgenden Sicherheitsmaßnahmen für wichtig halten. Jemand, der mit 0 antwortet, hält sie überhaupt nicht für wichtig, während jemand, der mit 10 antwortet, sie für äußerst wichtig hält.“ Es ist immer wichtig, ungeladene Schusswaffen sicher aufzubewahren, auch wenn zu Hause kein Selbstmordrisiko besteht. Antwortbereich: 0-10
Tag der Interventionslieferung (Tag 0) und nach 4 Wochen
Lagerung von Schusswaffen Lagerstadium des Wandels
Zeitfenster: Tag der Interventionslieferung bei Besuch Nr. 1 (Tag 0); optionaler Besuch Nr. 2 (1-29 Tage); optionaler Besuch Nr. 3 (2-29 Tage); und nach 4 Wochen
Um das Selbstmord- oder Verletzungsrisiko für sich selbst und andere in ihrem Haushalt zu verringern, erwägen manche Menschen die sichere Aufbewahrung aller Schusswaffen. Auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 überhaupt nicht und 10 völlig bedeutet, wie würden Sie Ihre Bereitschaft zu einer solchen Änderung einschätzen? (Bereich 0-10)
Tag der Interventionslieferung bei Besuch Nr. 1 (Tag 0); optionaler Besuch Nr. 2 (1-29 Tage); optionaler Besuch Nr. 3 (2-29 Tage); und nach 4 Wochen
Lagerung von Medikamenten Lagerung Stadium des Wandels
Zeitfenster: Tag der Interventionslieferung bei Besuch Nr. 1 (Tag 0); optionaler Besuch Nr. 2 (1-29 Tage); optionaler Besuch Nr. 3 (2-29 Tage); und nach 4 Wochen
Um das Selbstmord- oder Verletzungsrisiko für sich selbst und andere in ihrem Haushalt zu verringern, erwägen manche Menschen die sichere Aufbewahrung aller Medikamente. Auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 überhaupt nicht und 10 völlig bedeutet, wie würden Sie Ihre Bereitschaft bewerten, [eine Änderung vorzunehmen]? (Bereich 0-10)
Tag der Interventionslieferung bei Besuch Nr. 1 (Tag 0); optionaler Besuch Nr. 2 (1-29 Tage); optionaler Besuch Nr. 3 (2-29 Tage); und nach 4 Wochen
Schusswaffen zum Schutz aufbewahren
Zeitfenster: Tag der Interventionslieferung (Tag 0) und nach 4 Wochen
Auf einer Skala von 0 bis 10: Inwieweit behalten Sie Ihre Schusswaffen, um sich selbst oder Ihre Lieben vor anderen Menschen zu schützen? Jemand, der mit 0 antwortet, geht nicht davon aus, Schusswaffen zum Schutz aufzubewahren, während jemand, der mit 10 antwortet, der Meinung ist, dass seine Schusswaffen zum Schutz unbedingt erforderlich sind. Antwortbereich: 0-10
Tag der Interventionslieferung (Tag 0) und nach 4 Wochen
Rezept für Naloxon
Zeitfenster: nach 8 Wochen
Überprüfung der Naloxon-Verschreibung in der elektronischen Gesundheitsakte (ja/nein)
nach 8 Wochen
Rücksendeumschlag für Medikamente
Zeitfenster: nach 8 Wochen
Überprüfung des zurückgegebenen Medikamenten-Sicherheitsumschlags (ja/nein)
nach 8 Wochen
Waffenentfernungsphase des Wandels
Zeitfenster: Tag der Intervention Lieferung bei Besuch Nr. 1 (Tag 0); optionaler Besuch #2 (1-29 Tage); optionaler Besuch #3 (2-29 Tage); und nach 4 Wochen
Eines der sichersten Dinge, die jemand tun kann, während er eine schwierige Zeit durchmacht, ist es, seine Schusswaffen außerhalb des Hauses mit jemandem zu lagern, dem sie vertrauen. Auf einer Skala von 0 bis 10, in der 0 überhaupt nicht ist und 10, wie würden Sie Ihre Bereitschaft bewerten, so eine Änderung vorzunehmen? Antwortbereich: 0-10
Tag der Intervention Lieferung bei Besuch Nr. 1 (Tag 0); optionaler Besuch #2 (1-29 Tage); optionaler Besuch #3 (2-29 Tage); und nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph A Simonetti, MD MPH, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDX 24-001
  • 1IK2HX002861-01A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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