Sikkerhetsplanlegging 6+ (SP6+)
10. januar 2024 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Veteransentrert, ED-basert Lethal Means Safety Suicide Prevention Intervention (CDA 19-076)
Tilgang til dødelige metoder for selvskading som skytevåpen og medisiner øker risikoen for selvmord.
Som sådan inkluderer VA/DoD-retningslinjer for pleie av personer med forhøyet selvmordsrisiko anbefalinger om at klinikere leverer intervensjoner for å redusere tilgangen til dødelige selvmordsmetoder blant pasienter som er identifisert å ha forhøyet selvmordsrisiko.
Imidlertid har ingen intervensjoner blitt utviklet eller testet blant veteraner som søker akutthjelp - en befolkning som tidligere er identifisert med forhøyet risiko.
Målet med denne studien er å pilotteste en dødelig sikkerhetsintervensjon utviklet spesifikt for veteraner som søker omsorg i VHA akuttmottak og akuttmottak og er identifisert som å ha forhøyet selvmordsrisiko.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil pilotere den ED-baserte LMS-intervensjonen blant opptil 50 veteraner for å vurdere gjennomførbarhet og akseptabilitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Joseph A Simonetti, MD MPH
- Telefonnummer: (330) 714-1648
- E-post: Joseph.Simonetti@va.gov
Studer Kontakt Backup
- Navn: Suzanne Thomas, MA
- Telefonnummer: (303) 399-8020
- E-post: Suzanne.thomas4@va.gov
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Rekruttering
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
Ta kontakt med:
- Joseph A Simonetti, MD MPH
- Telefonnummer: (330) 714-1648
- E-post: Joseph.Simonetti@va.gov
-
Hovedetterforsker:
- Joseph A Simonetti, MD MPH
-
Ta kontakt med:
- Suzanne Thomas, MA
- Telefonnummer: 303-399-8020
- E-post: Suzanne.thomas4@va.gov
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Møte på VHA ED eller akuttmottak
->17 år
- Utskrevet hjem fra akuttmottaket (i stedet for sykehusinnleggelse)
- Selvmordsrisikoen er bestemt til å være middels eller høy basert på CSRE-resultatene
- Pasienten velger å gå gjennom en ny eller oppdatert sikkerhetsplan som en del av sin kliniske behandling
- Pasientrapportert tilgang til skytevåpen og/eller medisiner
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke samtykke på grunn av kognitiv svikt, alvorlighetsgrad av sykdom (inkludert psykiatriske symptomer), rus med narkotika og/eller alkohol
- Upålitelig telefontilgang
- De som for tiden opplever uskjermet hjemløshet
- Ingen postadresse
- Aktiv opioid- eller stimulerende bruksforstyrrelse
- Aktiv alkoholbruksforstyrrelse med daglig alkoholforbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsarm
Det er en enkelt intervensjonsarm uten komparator for denne pilotstudien
|
Denne intervensjonen inkluderer standardisert sikkerhetsplanlegging, men leveres av en intervensjonist med spesifikk opplæring i å legge til rette for dødelige sikkerhetsdiskusjoner, og tilveiebringelse av gratis sikkerhetsutstyr for medisiner og skytevåpen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for studierekruttering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt ett år
|
Evne til å rekruttere 30 veteraner på ett år
|
gjennom studiegjennomføring, i snitt ett år
|
|
Mulighet for studieoppfølging
Tidsramme: ca 30 dager
|
>70 % oppfølging
|
ca 30 dager
|
|
deltakerens kortsiktige intervensjonstilfredshet
Tidsramme: dag for intervensjonslevering - dag 0
|
>70 % med poengsum over 23 (Kundetilfredshetsspørreskjema 8).
8 elementer, hver med 4 svaralternativer (1-4) på en Likert-skala.
Likert-alternativene er forskjellige for hvert element.
Poengområdet er 8 til 32.
|
dag for intervensjonslevering - dag 0
|
|
deltakerintervensjonstilfredshet
Tidsramme: ved 4 uker
|
Kvalitativ evaluering av deltakerens erfaringer
|
ved 4 uker
|
|
Trøst med intervensjonsdiskusjon
Tidsramme: dag for intervensjonslevering - dag 0
|
"Hvor komfortabel følte du deg med å engasjere deg i diskusjonen?
" Likert-svar: Veldig ubehagelig Ubehagelig Verken behagelig Veldig behagelig
|
dag for intervensjonslevering - dag 0
|
|
Intervensjonshjelp i medisinbeslutninger
Tidsramme: dag for intervensjonslevering - dag 0
|
"Hvor nyttig var din interaksjon med å ta avgjørelser om medisinoppbevaring og sikkerhet?"
Likert-svar: Ikke i det hele tatt Litt nyttig Middels nyttig Veldig nyttig Svært nyttig
|
dag for intervensjonslevering - dag 0
|
|
Inngrepshjelp i skytevåpenbeslutninger
Tidsramme: dag for intervensjonslevering - dag 0
|
"Hvor nyttig var din interaksjon med å ta avgjørelser om skytevåpenlagring?" Likert-svar: Ikke i det hele tatt Litt nyttig Middels nyttig Veldig nyttig Svært nyttig
|
dag for intervensjonslevering - dag 0
|
|
Respekt for inngrepet
Tidsramme: dag for intervensjonslevering - dag 0
|
«I hvilken grad var denne inngripen respektert for dine verdier som skytevåpeneier?
Likert-svar: Svært respektløst Respektløst Verken respektfullt Svært respektfullt
|
dag for intervensjonslevering - dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Institusjonell tillit
Tidsramme: Dag for intervensjon levering (dag 0) og ved 4 uker
|
På en skala fra 0 til 10, der 10 indikerer fullstendig tillit og 0 indikerer fullstendig mistillit (så 5 indikerer at du verken stoler på eller mistillit), vennligst angi ditt tillitsnivå til VA helsevesenet?
|
Dag for intervensjon levering (dag 0) og ved 4 uker
|
|
Kunnskap om selvmordsmetoder
Tidsramme: Dag for intervensjon levering (dag 0) og ved 4 uker
|
Hvor stor er andelen veteran-selvmord som skyldes våpenskader?
Svarområde: 0 til 100 %
|
Dag for intervensjon levering (dag 0) og ved 4 uker
|
|
Kunnskap om avhending av medisiner
Tidsramme: Dag for intervensjon levering (dag 0) og ved 4 uker
|
Hvor mange måter kjenner du til å kaste uønskede husholdningsmedisiner?
Svarområde: 0 til 20
|
Dag for intervensjon levering (dag 0) og ved 4 uker
|
|
Tro på viktigheten av sikker oppbevaring av legemidler når noen er suicidal
Tidsramme: Dag for intervensjon levering (dag 0) og ved 4 uker
|
"På en skala fra 0 til 10 vil jeg spørre deg om du synes følgende sikkerhetstiltak er viktige.
Noen som svarer 0 anser dem ikke som viktige i det hele tatt, mens noen som svarer 10 anser dem som ekstremt viktige."
Det er viktig å oppbevare medisiner trygt når jeg eller noen i husstanden min nylig har hatt selvmordstanker.
Svarområde: 0-10
|
Dag for intervensjon levering (dag 0) og ved 4 uker
|
|
Tro på viktigheten av sikker oppbevaring av medisiner alltid
Tidsramme: Dag for intervensjon levering (dag 0) og ved 4 uker
|
"På en skala fra 0 til 10 vil jeg spørre deg om du synes følgende sikkerhetstiltak er viktige.
Noen som svarer 0 anser dem ikke som viktige i det hele tatt, mens noen som svarer 10 anser dem som ekstremt viktige."
Det er alltid viktig å oppbevare medisiner trygt uavhengig av selvmordsrisiko for noen i hjemmet.
Svarområde: 0-10
|
Dag for intervensjon levering (dag 0) og ved 4 uker
|
|
Tro på viktigheten av sikker oppbevaring av skytevåpen når noen er suicidal
Tidsramme: Dag for intervensjon levering (dag 0) og ved 4 uker
|
"På en skala fra 0 til 10 vil jeg spørre deg om du synes følgende sikkerhetstiltak er viktige.
Noen som svarer 0 anser dem ikke som viktige i det hele tatt, mens noen som svarer 10 anser dem som ekstremt viktige."
Det er viktig å oppbevare skytevåpen trygt når jeg eller noen i husstanden min nylig har hatt selvmordstanker.
Svarområde: 0-10
|
Dag for intervensjon levering (dag 0) og ved 4 uker
|
|
Tro om viktigheten av sikker oppbevaring av skytevåpen alltid
Tidsramme: Dag for intervensjon levering (dag 0) og ved 4 uker
|
"På en skala fra 0 til 10 vil jeg spørre deg om du synes følgende sikkerhetstiltak er viktige.
Noen som svarer 0 anser dem ikke som viktige i det hele tatt, mens noen som svarer 10 anser dem som ekstremt viktige."
Det er alltid viktig å oppbevare skytevåpen trygt i et låst rom, eller med kabel/avtrekkerlås, uavhengig av selvmordsrisiko for noen i hjemmet.
Svarområde: 0-10
|
Dag for intervensjon levering (dag 0) og ved 4 uker
|
|
Troen på viktigheten av oppbevaring av losset skytevåpen alltid
Tidsramme: Dag for intervensjon levering (dag 0) og ved 4 uker
|
"På en skala fra 0 til 10 vil jeg spørre deg om du synes følgende sikkerhetstiltak er viktige.
Noen som svarer 0 anser dem ikke som viktige i det hele tatt, mens noen som svarer 10 anser dem som ekstremt viktige."
Det er alltid viktig å oppbevare skytevåpen ulastet trygt uavhengig av selvmordsrisiko for noen i hjemmet.
Svarområde: 0-10
|
Dag for intervensjon levering (dag 0) og ved 4 uker
|
|
Lagring av skytevåpen Stage of Change
Tidsramme: Dag for intervensjon levering (dag 0) og ved 4 uker
|
En ting noen mennesker vurderer for å redusere risikoen for selvmord eller skade på andre i husholdningen, er å oppbevare alle skytevåpen på en sikker måte.
Kan du fortelle meg dine tanker om det?
På en skala fra 0 til 10, hvor 0 ikke er i det hele tatt, og 10 er fullstendig, hvordan vil du vurdere din beredskap til å [gjøre en endring]?
Svarområde: 0-10
|
Dag for intervensjon levering (dag 0) og ved 4 uker
|
|
Lagring av medisiner Stadium av endring
Tidsramme: Dag for intervensjon levering (dag 0) og ved 4 uker
|
En ting noen anser for å redusere risikoen for selvmord eller skade på andre i husholdningen, er å oppbevare alle medisiner på en sikker måte.
Kan du fortelle meg dine tanker om det?
På en skala fra 0 til 10, hvor 0 ikke er i det hele tatt, og 10 er fullstendig, hvordan vil du vurdere din beredskap til å [gjøre en endring]?
Svarområde: 0-10
|
Dag for intervensjon levering (dag 0) og ved 4 uker
|
|
Antall skytevåpen i husholdningen
Tidsramme: Dag for intervensjon levering (dag 0) og ved 4 uker
|
Antall skytevåpen i husholdningen: Svarområde: 0 til 10 000
|
Dag for intervensjon levering (dag 0) og ved 4 uker
|
|
Medisinoverholdelse
Tidsramme: ved 4 uker
|
"I hvilken grad har du hatt problemer med å huske å ta medisinene dine den siste måneden?"
Likert-svar: Aldri Sjelden Noen ganger Veldig ofte Alltid
|
ved 4 uker
|
|
Endring i våpenoppbevaringspraksis
Tidsramme: Dag for intervensjon levering (dag 0) og ved 4 uker
|
Endringer i om husholdningsskytevåpen er tilstede, og om tilstedeværende skytevåpen oppbevares forsvarlig. Svar: Ja, alle er låst Ja, noen av dem er låst Ingen av dem er låst Jeg er ikke sikker |
Dag for intervensjon levering (dag 0) og ved 4 uker
|
|
Endring i medisinoppbevaringspraksis
Tidsramme: Dag for intervensjon levering (dag 0) og ved 4 uker
|
Endringer i om husholdningsmedisiner er til stede, og om nåværende medisiner oppbevares trygt. Svaralternativer: Ja, alle medisinene i hjemmet mitt er låst Ja, noen av medisinene i hjemmet mitt er låst Ingen av medisinene i hjemmet mitt er låst. Jeg er ikke sikker |
Dag for intervensjon levering (dag 0) og ved 4 uker
|
|
Oppbevaring av skytevåpen for beskyttelse
Tidsramme: ved 4 uker
|
På en skala fra 0 til 10, i hvilken grad oppbevarer du skytevåpnene dine for å beskytte deg selv eller dine kjære fra andre mennesker?
En som svarer 0 anser seg ikke for å beholde skytevåpen for beskyttelse, mens en som svarer 10 mener at deres skytevåpen er absolutt nødvendig for beskyttelse.
Svarområde: 0-10
|
ved 4 uker
|
|
Endringsstadiet for fjerning av skytevåpen
Tidsramme: Dag for intervensjon levering (dag 0) og ved 4 uker
|
En av de tryggeste tingene noen kan gjøre mens de går gjennom en vanskelig tid, er å oppbevare skytevåpnene sine utenfor hjemmet hos noen de stoler på.
Er det noe du noen gang har vurdert?
Kan du fortelle meg dine tanker om det?
På en skala fra 0 til 10, hvor 0 ikke er i det hele tatt, og 10 er fullstendig, hvordan vil du vurdere din beredskap til å [gjøre en endring]?
Svarområde: 0-10
|
Dag for intervensjon levering (dag 0) og ved 4 uker
|
|
Endring i tilgang til skytevåpenoppbevaringskombinasjon
Tidsramme: Dag for intervensjon levering (dag 0) og ved 4 uker
|
Endringer i hvem som har tilgang til husholdningslåskombinasjoner. Svaralternativer: Du Din ektefelle eller partner Barn under 18 år Barn 18 år eller eldre En venn En nabo Annet:__________ |
Dag for intervensjon levering (dag 0) og ved 4 uker
|
|
Endring i ammunisjonslagringspraksis
Tidsramme: Dag for intervensjon levering (dag 0) og ved 4 uker
|
Endringer i om husholdningsammunisjon er tilstede, og om tilstedeværende ammunisjon oppbevares forsvarlig.
Svaralternativer: Ja, all ammunisjon er låst Ja, noe av ammunisjonen er låst Ingen av ammunisjonen er låst Jeg er ikke sikker Ingen ammunisjon er hjemme hos meg
|
Dag for intervensjon levering (dag 0) og ved 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph A Simonetti, MD MPH, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDX 24-001
- 1IK2HX002861-01A2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på forbedrede dødelige midler Sikkerhetsplan
-
University of UtahThe University of Texas Health Science Center at San AntonioFullførtSelvmordstanker | SelvmordForente stater