Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Планирование безопасности 6+ (HSI)

5 августа 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Вмешательство по предотвращению самоубийств с использованием летальных средств, ориентированное на ветеранов, на основе неотложной помощи (CDA 19-076)

Доступ к смертельным методам членовредительства, таким как огнестрельное оружие и лекарства, увеличивает риск самоубийства. Таким образом, рекомендации VA/DoD по уходу за лицами с повышенным суицидальным риском включают рекомендации, согласно которым врачи проводят мероприятия по сокращению доступа к смертельным методам самоубийства среди пациентов, у которых выявлен повышенный суицидальный риск. Однако никаких мер вмешательства не было разработано и не опробовано среди ветеранов, обращающихся за неотложной помощью — группы населения, которая ранее была отнесена к группе повышенного риска. Целью этого исследования является пилотное тестирование мер по обеспечению безопасности летальных средств, разработанных специально для ветеранов, которые обращаются за помощью в отделения неотложной помощи VHA и учреждения неотложной помощи и имеют повышенный риск самоубийства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Следователи проведут пилотное вмешательство LMS на основе ED среди 50 ветеранов, чтобы оценить осуществимость и приемлемость.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Встреча в отделении неотложной помощи VHA или в отделении неотложной помощи

    ->17 лет

  • Выписан домой из отделения неотложной помощи (вместо госпитализации)
  • На основании результатов CSRE риск суицида определяется как средний или высокий.
  • Пациент решает просмотреть новый или обновленный План безопасности в рамках своего клинического лечения.
  • Доступ пациентов к огнестрельному оружию и/или лекарствам по сообщениям пациентов

Критерий исключения:

  • Невозможно дать согласие из-за когнитивных нарушений, тяжести заболевания (включая психиатрические симптомы), интоксикации наркотиками и/или алкоголем.
  • Ненадежный телефонный доступ
  • Те, кто в настоящее время испытывают бездомную бездомность
  • Нет почтового адреса
  • Активное расстройство, связанное с употреблением опиоидов или стимуляторов
  • Расстройство активного употребления алкоголя с ежедневным употреблением алкоголя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Intervention arm
There is a single intervention arm with no comparator for this pilot study.
Поведенческий: вмешательство в обеспечение безопасности дома
Это вмешательство включает вмешательство в обеспечение безопасности семьи, которое проводится специалистом, прошедшим специальную подготовку по проведению обсуждений безопасности летальных средств, а также предоставление бесплатных защитных устройств для лекарств и огнестрельного оружия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Feasibility: Number of Participants Recruited Within One Year
Временное ограничение: through study completion, an average of one year
Ability to recruit 40 Veterans in one year. Count represents number of participants recruited within one year.
through study completion, an average of one year
Feasibility: Number of Participants Who Attend Their 4 Week Follow Up
Временное ограничение: approximately 4 weeks
>80% of participants attend their 4 week follow up. Count represents number of participants who completed their 4 week follow up visit.
approximately 4 weeks
Acceptability: Number of Participants With CSQ Scores ≥24
Временное ограничение: day of intervention delivery - day 0; and at 4 weeks
>80% with score greater than 23 (Client Satisfaction Questionnaire 8). 8 items, each with 4 answer options (1-4) on a Likert Scale. Likert options are different for each item. Score range is 8 to 32. Higher scores indicate higher satisfaction.
day of intervention delivery - day 0; and at 4 weeks
Acceptability: Number of Participants Who Reported the Intervention to be Acceptable
Временное ограничение: at 4 weeks
Count of participants who deemed the intervention acceptable via a qualitative evaluation of participant's experiences during the intervention. Assessed using the Narrative Evaluation of Intervention Interview (NEII): A 16-item semi-structured qualitative interview that helps participants evaluate the process and outcome of interventions.
at 4 weeks
Number of Participants Who Found the Intervention Discussion to be Comfortable/Very Comfortable
Временное ограничение: day of intervention delivery - day 0; and at 4 weeks

Count represent the number of participants who reported feeling "Comfortable" or "Very comfortable".

"How comfortable did you feel engaging in the discussion?"

Likert responses:

  • Very uncomfortable
  • Uncomfortable
  • Neither
  • Comfortable
  • Very comfortable
day of intervention delivery - day 0; and at 4 weeks
Number of Participants Who Found the Intervention to be Very Helpful/Extremely Helpful in Medication Storage Decisions
Временное ограничение: day of intervention delivery - day 0; and at 4 weeks

Count represent the number of participants who reported that their interaction was "Very helpful" or "Extremely helpful".

"How helpful was your interaction in making decisions about medication storage and safety?"

Likert responses:

  • Not at all
  • Slightly helpful
  • Moderately helpful
  • Very helpful
  • Extremely helpful
day of intervention delivery - day 0; and at 4 weeks
Number of Participants Who Found the Intervention to be Very Helpful/Extremely Helpful in Firearm Storage Decisions
Временное ограничение: day of intervention delivery - day 0; and at 4 weeks

Count represent the number of participants who reported that their interaction was "Very helpful" or "Extremely helpful".

"How helpful was your interaction in making decisions about firearm storage?"

Likert responses:

  • Not at all
  • Slightly helpful
  • Moderately helpful
  • Very helpful
  • Extremely helpful
day of intervention delivery - day 0; and at 4 weeks
Number of Participants Who Found the Intervention to be Respectful/Very Respectful of Their Values as Firearm Owners
Временное ограничение: day of intervention delivery - day 0; and at 4 weeks

Count represents the number of participants who reported that their interaction was "Respectful" or "Very respectful".

"To what extent was this intervention respectful of your values as a firearm owner?

Likert responses:

  • Very disrespectful
  • Disrespectful
  • Neither
  • Respectful
  • Very respectful
day of intervention delivery - day 0; and at 4 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Average Participant Trust in the VA Healthcare System
Временное ограничение: Day of intervention delivery (day 0) and at 4 weeks
"On a scale from 0 to 10, where 10 indicates complete trust and 0 indicates complete distrust (so 5 would indicate that you neither trust, nor distrust), Please indicate your level of trust in the VA healthcare system?" Answer range: 0-10
Day of intervention delivery (day 0) and at 4 weeks
Average Participant Beliefs About Importance of Secure Medication Storage When Someone is Suicidal
Временное ограничение: Day of intervention delivery (day 0) and at 4 weeks
"On a scale of 0 to 10, I want to ask you about whether you find the following safety measures to be important. Someone who answers 0 does not consider them to be important at all, while someone who answers 10 considers them to be extremely important. It is important to securely store medications when I or someone in my household has had recent thoughts of suicide." Answer range: 0-10
Day of intervention delivery (day 0) and at 4 weeks
Average Participant Beliefs About Importance of Secure Medication Storage Always
Временное ограничение: Day of intervention delivery (day 0) and at 4 weeks
"On a scale of 0 to 10, I want to ask you about whether you find the following safety measures to be important. Someone who answers 0 does not consider them to be important at all, while someone who answers 10 considers them to be extremely important. It is always important to securely store medications even if someone is not at risk for suicide in the home." Answer range: 0-10
Day of intervention delivery (day 0) and at 4 weeks
Average Participant Beliefs About Importance of Secure Firearm Storage When Someone is Suicidal
Временное ограничение: Day of intervention delivery (day 0) and at 4 weeks
"On a scale of 0 to 10, I want to ask you about whether you find the following safety measures to be important. Someone who answers 0 does not consider them to be important at all, while someone who answers 10 considers them to be extremely important. It is important to securely store firearms when I or someone in my household has had recent thoughts of suicide." Answer range: 0-10
Day of intervention delivery (day 0) and at 4 weeks
Average Participant Beliefs About Importance of Secure Firearm Storage Always
Временное ограничение: Day of intervention delivery (day 0) and at 4 weeks
"On a scale of 0 to 10, I want to ask you about whether you find the following safety measures to be important. Someone who answers 0 does not consider them to be important at all, while someone who answers 10 considers them to be extremely important. It is always important to store firearms securely in a locked space, or with a locking device, even if someone is not at risk for suicide in the home." Answer range: 0-10
Day of intervention delivery (day 0) and at 4 weeks
Average Participant Beliefs About Importance of Unloaded Firearm Storage Always
Временное ограничение: Day of intervention delivery (day 0) and at 4 weeks
"On a scale of 0 to 10, I want to ask you about whether you find the following safety measures to be important. Someone who answers 0 does not consider them to be important at all, while someone who answers 10 considers them to be extremely important. It is always important to securely store firearms unloaded even if someone is not at risk for suicide in the home." Answer range: 0-10
Day of intervention delivery (day 0) and at 4 weeks
Average Participant Readiness to Securely Store All Firearms
Временное ограничение: Day of intervention delivery - day 0
"One thing some people consider doing to reduce risk of suicide or injury for themselves and others in their household is to securely store all firearms. On a scale from 0 to 10, where 0 is not at all, and 10 is completely, how would you rate your readiness to [make a change] like that?" Answer range: 0-10
Day of intervention delivery - day 0
Average Participant Readiness to Securely Store All Medications
Временное ограничение: Day of intervention delivery at visit #1 (day 0)
"One thing some people consider doing to reduce risk of suicide or injury for themselves and others in their household is to securely store all medications. On a scale from 0 to 10, where 0 is not at all, and 10 is completely, how would you rate your readiness to [make a change]?" Answer range: 0-10
Day of intervention delivery at visit #1 (day 0)
Average Number of Firearms in Household
Временное ограничение: Day of intervention delivery (day 0) and at 4 weeks
Number of firearms in household: Answer range: 0 to 10,000
Day of intervention delivery (day 0) and at 4 weeks
Number of Participants Who Forget to Take Their Medications Often/Always
Временное ограничение: at 4 weeks

Count represents number of participants who said 'very often' or 'always'. "To what extent have you had difficulty remembering to take your medications in the past month?"

Likert responses:

  • Never
  • Rarely
  • Sometimes
  • Very Often
  • Always
at 4 weeks
Number of Participants With Firearms Present in the Home
Временное ограничение: Day of intervention delivery (day 0) and at 4 weeks
Changes in whether household firearms are present in a participant's home from day of intervention delivery (day 0) to 4 weeks. Count represents the number of participants who reported having at least 1 firearm in their home.
Day of intervention delivery (day 0) and at 4 weeks
Number of Participants Securely Storing All Firearms
Временное ограничение: Day of intervention delivery (day 0) and at 4 weeks

Changes in whether household firearms are stored securely. Count represents number of participants who had 'all' firearms locked.

"Are any firearms in or around your home currently stored locked?"

Answers:

  • Yes, all of them are locked
  • Yes, some of them are locked
  • None of them are locked
  • I'm not sure
  • Decline to respond
Day of intervention delivery (day 0) and at 4 weeks
Number of Participants Securely Storing All Medications
Временное ограничение: Day of intervention delivery (day 0) and at 4 weeks

Changes in whether present medication are all stored securely. Count represents the number of participants who stored 'all' of their medications locked.

"Are the medications in your home currently stored locked? (Examples include using a locked cabinet or box)"

Answer options:

  • Yes, all of the medications in my home are locked up
  • Yes, some of the medications in my home are locked up
  • None of the medications in my home are locked up
  • I'm not sure
Day of intervention delivery (day 0) and at 4 weeks
Average Importance of Firearm Ownership for Protection
Временное ограничение: Day of intervention delivery (day 0) and at 4 weeks
"On a scale of 0 to 10, to what extent do you keep your firearms to protect yourself or your loved ones from other people? Someone who answers 0 does not consider themselves to keep firearms for protection, while someone who answers 10 considers that their firearms are absolutely required for protection." Answer range: 0-10
Day of intervention delivery (day 0) and at 4 weeks
Average Participant Readiness to Store Firearms Outside of the Home With Someone They Trust
Временное ограничение: Day of intervention delivery (day 0)
"One of the safest things someone can do while they're going through a difficult time is to store their firearms outside of the home with someone they trust. On a scale from 0 to 10, where 0 is not at all, and 10 is completely, how would you rate your readiness to [make a change] like that?" Answer range: 0-10
Day of intervention delivery (day 0)
Number of Participants Who Do Not Have Access to Locked Firearm(s)
Временное ограничение: Day of intervention delivery (day 0) and at 4 weeks

Count of people who said they do not have access to the key/combination for their locked firearm.

"For the firearms in your home that are locked, who has access to the keys or number combinations that would be needed to access them?"

Answer options:

  • You
  • Your spouse or partner
  • Children under the age of 18 years
  • Children 18 years of age or older
  • A friend
  • A neighbor
  • Other:__________
Day of intervention delivery (day 0) and at 4 weeks
Number of Participants With Ammunition in the Home
Временное ограничение: Day of intervention delivery (day 0) and at 4 weeks
Changes from day of intervention delivery (day 0) to 4 weeks in whether household ammunition is present. The presence of ammunition in the home was only asked to participants who stated there were firearms in the home and that they were the owner of at least 1 of the firearms in the home. Count represents number of participants who reported having ammunition in the home.
Day of intervention delivery (day 0) and at 4 weeks
Number of Participants With All Ammunition Locked
Временное ограничение: Day of intervention delivery (day 0) and at 4 weeks

Count of participants who reported having 'all' ammunition in the home securely locked. This measure was only asked to participants who reported that there were firearms in the home, that they were the owner of at least 1 of the firearms in the home, and that there was ammunition in the home.

"Is ammunition in or around your home currently stored in a locked place, such as a locked cabinet?"

Answer options:

  • Yes, all of the ammunition is locked
  • Yes, some of the ammunition is locked
  • None of the ammunition is locked
  • I'm not sure
  • No ammunition is in my home
Day of intervention delivery (day 0) and at 4 weeks
Number of Participants With Naloxone Prescription in Participant Electronic Health Record
Временное ограничение: at 8 weeks
Count of participants who have a naloxone prescription (yes/no). Verified through each participant's electronic health record.
at 8 weeks
Number of Participants With Verified Return of Medication Safety Envelope
Временное ограничение: at 8 weeks
Verification of returned medication safety envelope (yes/no). Count represents number of participants who utilized their medication return envelope.
at 8 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: Joseph A Simonetti, MD MPH, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDX 24-001
  • 1IK2HX002861-01A2 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться