장기간의 코로나19에 대한 인센티브 폐활량계 기반 호흡 훈련의 효과에 관한 연구
코로나19 회복 후 만성질환 환자의 장기간 코로나19 증상에 대한 인센티브 폐활량계 기반 호흡 훈련의 효과에 관한 연구
코로나19 팬데믹(Pandemic)은 21세기 가장 심각한 공중보건 위기로 떠올랐다. 2023년 1월말 기준 글로벌 확진자는 6억7000만명을 넘어섰고, 재감염 발생까지 포함해 국내 누적 확진자는 1024만명을 넘어섰다. 감염 후 급성 증상 외에도 환자와 사회는 코로나19와 관련된 장기적인 합병증에 직면해 있습니다. 세계보건기구(WHO)에서는 '포스트 코로나19 상태' 또는 '장기 코로나19'라고 부르는데, 이는 초기 감염 후 3개월 이내에 나타나는 증상을 포함합니다. 장기 코로나19의 증상은 피로, 인지 장애, 흉부 압박감, 심계항진, 호흡 곤란, 우울증 등 여러 장기 시스템에 바이러스가 가한 만성 손상을 나타냅니다.
적절한 치료법을 찾기 위한 의료 전문가의 지속적인 노력에도 불구하고, 코로나19 후유증을 효과적으로 예방하거나 감소시키는 약물은 확인되지 않았습니다. 이러한 건강 문제는 환자의 삶의 질, 경제 및 사회에 상당한 부담과 장애를 초래합니다.
연구 개요
상세 설명
보건복지부가 발표한 111년 사망원인 10대에 따르면 코로나19 환자가 눈에 띄게 증가한 것 외에도 고혈압질환, 심장질환, 당뇨병 등이 눈에 띄게 증가했다. 만성질환 환자의 코로나19 이후 후유증은 포스트 팬데믹 시대의 필수적인 글로벌 건강 문제이다.
현재 연구에 따르면 호흡 훈련은 코로나19 회복 환자의 운동 능력, 폐 기능 개선, 호흡 곤란 완화에 안전하고 효과적인 것으로 나타났습니다. 호흡 훈련이 환자의 호흡 및 신체 기능에 미치는 영향은 여전히 불확실하며, 특히 현재 많은 감염이 가벼운 증상을 보이는 병원에 입원하지 않은 사람들 사이에 있다는 점을 고려하면 더욱 그렇습니다. 따라서 코로나19가 환자에게 미치는 장기적인 영향을 줄이기 위한 간단하고 효과적인 호흡 훈련 방법을 모색하는 것은 지속적인 조사가 필요합니다.
따라서 본 연구에서는 당뇨병, 고혈압 질환, 심장 질환이 있는 코로나19 환자의 호흡 훈련을 돕기 위해 인센티브 폐활량계 기반 호흡 훈련을 채택할 것입니다. 중재 전후의 데이터 수집에는 산소 요구량, 혈액 매개변수, 코로나19 이후 기능 상태 척도(PCFS 척도) 및 폐 기능 지수가 포함되어 장기 코로나 증상 개선에 있어 중재 호흡 훈련의 효과를 조사하고 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최근 1년 이내에 코로나19에 감염되었다가 회복된 사람은 진단서, 검진 결과 등 진단 증빙 서류를 제출해야 합니다. ICD-10 진단 코드는 확인된 코로나19 바이러스 감염에 대한 U07.1, 코로나19 이후 상태(불명)에 대한 U09.0입니다. 회복이란 코로나19 신속 검사에서 음성 판정을 받은 것으로 정의됩니다.
- 고혈압 질환(ICD-10 코드: I10.x 또는 I11.x), 당뇨병(ICD-10 코드: E10.x 또는 E11.x) 또는 심장 질환(ICD-10 코드: I25.x, I50)으로 진단받은 적이 없습니다. .x, I65.x 또는 I67.x이며 뉴욕 심장 협회 기능 분류에 따라 클래스 I 또는 II로 분류됩니다.
- 운동 후 호흡곤란, 흉부 불쾌감, 기침, 호흡곤란, 빠른 호흡 등 코로나19와 관련된 장기적인 호흡기 증상이 나타나며, 이러한 포함 기준 중 하나 이상을 충족합니다.
- 나이는 20~90세입니다.
- 중국어나 대만어를 언어적 또는 비언어적으로 의사소통하고 이해할 수 있습니다.
- 연구에 기꺼이 참여하고 배정받는 데 동의합니다.
제외 기준:
- Modified Rankin Scale(MRS)에서 심각한 장애 및 병상 생활 상태를 나타내는 기능 상태가 5단계 이상으로 분류된 환자.
- 알츠하이머병, 파킨슨병 등 치매를 앓고 있는 환자.
- 의사소통이 불가능한 급성 정신과적 증상이 있는 환자.
- 소송의 위험이 높은 개인.
- 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 또는 기타 호흡기 질환을 앓고 있는 환자.
뉴욕 심장 협회 기능 분류에 따라 Class III 또는 IV로 분류된 중등도 또는 중증 심장 질환 환자.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
호흡 훈련을 할당하지 않음
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실험적: 치료군
호흡 훈련 배정
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인센티브 폐활량계는 호기를 방지하기 위해 단방향 밸브를 사용하는 휴대용 기계식 호흡 장치입니다.
이는 각각 볼이 들어 있는 3개의 연속 플라스틱 챔버에 연결된 주름진 튜브와 노즐로 구성됩니다.
외부 챔버에는 볼을 내부적으로 들어 올리는 데 필요한 최소 흐름이 표시되어 있습니다.
환자가 노즐을 통해 느리고 깊은 호흡을 하면 공이 올라갑니다.
환자가 숨을 너무 빨리 쉬면 병실의 공이 위로 올라가고, 호흡이 너무 느리면 공이 아래로 떨어진다.
증가하는 공의 수는 흡입되는 공기의 양을 측정합니다.
세 개의 볼이 모두 챔버 상단에 도달하면 환자의 유속은 1200ml/s에 도달할 수 있습니다.
환자에게 흡입을 최대화한 후 공을 같은 위치에 3초 이상 유지하도록 요청합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코로나19 이후 기능 상태 척도
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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호흡훈련 효과를 확인하기 위해
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연구 완료를 통해 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 기능 지수
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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호흡훈련 효과를 확인하기 위해
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연구 완료를 통해 평균 1년
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헤모글로빈과 산소 수준
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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호흡훈련 효과를 확인하기 위해
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연구 완료를 통해 평균 1년
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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호흡훈련 효과를 확인하기 위해
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연구 완료를 통해 평균 1년
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호흡곤란-12(D-12) 척도
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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호흡훈련 효과를 확인하기 위해
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B202305165
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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