Studie zur Wirkung von Incentive-Spirometer-basiertem Atemtraining auf das lange COVID-19
Studie zur Wirkung von Incentive-Spirometer-basiertem Atemtraining auf die langen COVID-19-Symptome bei Patienten mit chronischen Erkrankungen nach der Genesung von COVID-19
Die COVID-19-Pandemie hat sich zur größten Gesundheitskrise des 21. Jahrhunderts entwickelt. Bis Ende Januar 2023 gab es weltweit mehr als 670 Millionen bestätigte Fälle, mit einer inländischen Gesamtzahl von 10,24 Millionen Fällen, einschließlich der Fälle von Reinfektionen. Über die akuten Symptome nach einer Infektion hinaus stehen Patienten und Gesellschaft vor der Herausforderung langfristiger Komplikationen im Zusammenhang mit COVID-19. Von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) als „Post-COVID-19-Zustand“ oder „Long-COVID“ bezeichnet, umfasst dies Symptome, die innerhalb von drei Monaten nach der Erstinfektion auftreten. Die Symptome von Long COVID zeigen chronische Schäden, die das Virus an mehreren Organsystemen verursacht, darunter Müdigkeit, kognitive Beeinträchtigung, Engegefühl in der Brust, Herzklopfen, Atembeschwerden und Depressionen.
Trotz kontinuierlicher Bemühungen von medizinischem Fachpersonal, geeignete Behandlungen zu finden, konnte kein Medikament bestätigt werden, das die Folgen von COVID-19 wirksam verhindert oder reduziert. Diese Gesundheitsprobleme stellen erhebliche Belastungen und Störungen für die Lebensqualität, die Wirtschaft und die Gesellschaft der Patienten dar.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Laut dem Bericht des Ministeriums für Gesundheit und Soziales über die zehn häufigsten Todesursachen im 111. Jahr kam es neben dem deutlichen Anstieg der COVID-19-Fälle auch zu einem deutlichen Anstieg von Bluthochdruckerkrankungen, Herzerkrankungen und Diabetes Die Folgen von COVID-19 bei Patienten mit chronischen Krankheiten sind ein wesentliches globales Gesundheitsproblem in der Zeit nach der Pandemie.
Aktuelle Forschungsergebnisse zeigen, dass Atemtraining sicher und wirksam ist, um die körperliche Leistungsfähigkeit und Lungenfunktion zu verbessern und Atembeschwerden bei von COVID-19 genesenen Patienten zu lindern. Die Auswirkungen des Atemtrainings auf die Atmungs- und Körperfunktion der Patienten bleiben ungewiss, insbesondere wenn man bedenkt, dass viele der heutigen Infektionen bei nicht hospitalisierten Personen mit leichten Symptomen auftreten. Daher erfordert die Erforschung einfacher und effektiver Atemtrainingsmethoden zur Reduzierung der langfristigen Auswirkungen von COVID-19 auf Patienten eine kontinuierliche Untersuchung.
Daher wird diese Studie Incentive-Spirometer-basiertes Atemtraining einsetzen, um COVID-19-Patienten mit Diabetes, Bluthochdruck oder Herzerkrankungen beim Atemtraining zu unterstützen. Die Datenerfassung vor und nach dem Eingriff umfasst Sauerstoffbedarf, Blutparameter, die Post-COVID-19-Funktionsstatusskala (PCFS-Skala) und Lungenfunktionsindizes, um die Wirksamkeit des interventionellen Atemtrainings bei der Verbesserung der Long-COVID-Symptome zu untersuchen und zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die im vergangenen Jahr an COVID-19 erkrankt und genesen sind, müssen einen Diagnosenachweis vorlegen, beispielsweise ein ärztliches Attest oder ein Screening-Ergebnis. Die ICD-10-Diagnosecodes lauten: U07.1 für eine bestätigte COVID-19-Virusinfektion und U09.0 für einen Post-COVID-19-Zustand, nicht näher bezeichnet. Als Genesung gilt ein negativer Test bei einem COVID-19-Schnelltest.
- Es wurden nie Bluthochdruckerkrankungen (ICD-10-Codes: I10.x oder I11.x), Diabetes (ICD-10-Codes: E10.x oder E11.x) oder Herzerkrankungen (ICD-10-Codes: I25.x, I50) diagnostiziert .x, I65.x oder I67.x und nach der Funktionsklassifikation der New York Heart Association als Klasse I oder II klassifiziert).
- Sie zeigen langfristige Atemwegssymptome im Zusammenhang mit COVID-19, wie z. B. Atemnot nach Anstrengung, Brustbeschwerden, Husten, Atembeschwerden, schnelles Atmen usw., und erfüllen mindestens eines dieser Aufnahmekriterien.
- Im Alter zwischen 20 und 90 Jahren.
- Kann verbal oder nonverbal auf Mandarin oder Taiwanesisch kommunizieren und diese verstehen.
- Bereit, an der Studie teilzunehmen und einer Zuteilung zuzustimmen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einem Funktionsstatus der Stufe 5 oder höher auf der Modified Rankin Scale (MRS), was auf eine schwere Behinderung und einen bettlägerigen Status hinweist.
- Patienten mit Demenz, wie Alzheimer, Parkinson usw.
- Patienten mit akuten psychiatrischen Symptomen, die nicht in der Lage sind zu kommunizieren.
- Personen mit einem hohen Risiko eines Rechtsstreits.
- Patienten, die an einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) oder anderen Atemwegserkrankungen leiden.
Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Herzerkrankung, klassifiziert nach der Funktionsklassifikation der New York Heart Association als Klasse III oder IV.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
kein Atemtraining zuweisen
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Experimental: Behandlungsgruppe
Atemtraining zuordnen
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Das Incentive-Spirometer ist ein tragbares mechanisches Atemgerät, das ein Einwegventil verwendet, um das Ausatmen zu verhindern.
Es besteht aus einem Wellrohr und einer Düse, die mit drei aufeinanderfolgenden Kunststoffkammern verbunden sind, in denen sich jeweils eine Kugel befindet.
Die Außenkammern sind mit dem Mindestdurchfluss gekennzeichnet, der erforderlich ist, um die Kugel im Inneren anzuheben.
Der Ball steigt, wenn der Patient langsam und tief durch die Düse atmet.
Atmet der Patient zu schnell, steigen die Kugeln in den Kammern nach oben, atmet er zu langsam, fallen die Kugeln nach unten.
Die Anzahl der zunehmenden Kugeln misst das Volumen der eingeatmeten Luft.
Wenn alle drei Kugeln die Oberseite der Kammern erreichen, kann die Flussrate des Patienten 1200 ml/s erreichen.
Nachdem der Patient seine Inhalation maximiert hat, wird er gebeten, die Kugeln länger als 3 Sekunden in derselben Position zu halten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala für den Funktionsstatus nach COVID-19
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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um die Wirkung des Atemtrainings zu überprüfen
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lungenfunktionsindizes
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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um die Wirkung des Atemtrainings zu überprüfen
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Hämoglobin- und Sauerstoffgehalt
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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um die Wirkung des Atemtrainings zu überprüfen
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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um die Wirkung des Atemtrainings zu überprüfen
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Skala Dyspnoe-12 (D-12).
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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um die Wirkung des Atemtrainings zu überprüfen
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Krankheitsattribute
- Chronische Erkrankung
- Postinfektiöse Erkrankungen
- Herzkrankheiten
- COVID-19
- Postakutes COVID-19-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- B202305165
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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