장기간의 코로나19에 대한 수용 및 헌신 치료의 균형 (BalanceACT)
2026년 7월 1일 업데이트: King's College London
장기 코로나19에 대한 균형 수용 및 헌신 치료(ACT)의 효율성을 평가하는 무작위 대조 시험.
이 무작위 대조 시험은 균형 수용 및 헌신 요법(Balance ACT)이라고 불리는 장기간의 코로나19(LC)/포스트 코로나19 증후군(PCS)에 대한 심리적 개입의 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 시험의 주요 목적은 Balance-ACT가 PCS/LC 환자의 평소 치료(예: 자조 전단지)에 비해 삶의 질을 향상시키는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
196
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London
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Camberwell, London, 영국, SE5 8AF
- King's College London
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- NHS(National Health Service)/NICE(National Institute for Health and Care Excellence)에서 정의한 LC/PCS 진단(즉, COVID-19와 일치하는 감염 도중 또는 이후에 발생하는 증상은 12주 이상 지속되며 대체 진단으로 설명됨). 참가자가 NICE 지침에 따라 진단 기준을 충족하는지 확인하기 위해 체크리스트가 사용됩니다.
- 연구 평가를 위해 연구 현장으로 이동할 수 있는 능력
- 연구 기간 동안 스마트워치 착용에 대한 동의
- 영국(UK)의 일반의(GP)에 등록하고 연구 팀이 연락할 수 있도록 세부 정보를 제공하는 데 동의했습니다.
- 사전 동의를 제공하는 능력
- 영어를 읽고 쓰는 능력
제외 기준:
- 참여를 방해할 가능성이 있는 활동성 주요 정신 건강 장애에 대한 현재 진단
- 불안정한 알코올/약물 의존
- LC/PCS와 관련된 불안정한 합병증
- 과거 코로나19로 인한 입원
- 현재 또는 최근에 다른 치료 중재 연구에 참여(완료 후 4주 미만)
- 현재 심리지원이나 심리치료를 받고 있음
- 이식된 의료 기기(예: 심박 조율기/제세동기 또는 이식된 신경 자극기/주입 장치, 이식된 금속 물체, 인공 고관절/무릎 교체, 척추 수술, 금속 클립, 밸브 또는 와이어 배치가 필요한 심장 수술)
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 밸런스 ACT
Balance ACT에 무작위로 배정된 참가자는 치료사와 함께 10회의 치료 세션을 받게 됩니다.
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Balance-ACT는 PCS/LC 환자를 위해 특별히 고안된 ACT 기반 심리 중재입니다.
Balance-ACT는 ACT 기술과 마음챙김을 사용하여 심리적, 생리학적 균형을 확립하고 항상성을 조절하는 데 중점을 둡니다.
보다 구체적으로 Balance ACT는 수면, 스트레스, 활동과 같은 행동을 조절하는 것을 목표로 하며, 이는 이후 항상성과 생리학에 영향을 미칠 수 있습니다.
Balance-ACT는 또한 사람들이 가치 기반의 삶을 살도록 장려하고 가치에 따라 목표를 설정합니다.
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간섭 없음: 평소와 같이 치료
PCS/LC에 대한 정보 전단지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Physical Component Summary (PCS) of the 36-item Short Form Health Survey (SF-36) at Week 14
기간: Week 14
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Week 14
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EuroQol 5차원 - 5레벨(EQ-5D-5L)
기간: 0주차, 14주차, 20주차
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0주차, 14주차, 20주차
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만성 질환 치료의 기능적 평가 - 피로(FACIT-F)
기간: 0주차, 7주차, 14주차, 20주차
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0주차, 7주차, 14주차, 20주차
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 0주차, 7주차, 14주차, 20주차
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0주차, 7주차, 14주차, 20주차
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수정된 환자 건강 설문지-15(PHQ-15)
기간: 0주차, 7주차, 14주차, 20주차
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0주차, 7주차, 14주차, 20주차
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인지된 적자 설문지(PDQ)
기간: 0주차, 7주차, 14주차, 20주차
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0주차, 7주차, 14주차, 20주차
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환자 건강 설문지-8(PHQ-8)
기간: 0주차, 7주차, 14주차, 20주차
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0주차, 7주차, 14주차, 20주차
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범불안장애-7(GAD-7)
기간: 0주차, 7주차, 14주차, 20주차
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0주차, 7주차, 14주차, 20주차
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수정된 DePaul Post 운동 불쾌감 설문지
기간: 0주차, 7주차, 14주차, 20주차
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0주차, 7주차, 14주차, 20주차
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네이메겐 설문지(NQ)
기간: 0주차, 14주차, 20주차
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0주차, 14주차, 20주차
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호흡곤란-12
기간: 0주차, 14주차, 20주차
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0주차, 14주차, 20주차
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수정의학연구위원회 호흡곤란 척도(mMRC)
기간: 0주차, 14주차, 20주차
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0주차, 14주차, 20주차
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국제 신체 활동 설문지 - 약식(IPAQ-SF)
기간: 0주차, 7주차, 14주차, 20주차
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0주차, 7주차, 14주차, 20주차
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인지 및 행동 반응 설문지(CBRQ)
기간: 0주차, 7주차, 14주차, 20주차
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0주차, 7주차, 14주차, 20주차
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수용전념치료 과정에 대한 종합적인 평가
기간: 0주차, 7주차, 14주차, 20주차
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0주차, 7주차, 14주차, 20주차
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변형 임상적 전반적 인상 척도- 개선도 (CGI-I)
기간: 14주 및 20주
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14주 및 20주
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Work and social adjustment scale (WSAS)
기간: 0주, 7주, 14주 및 20주
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0주, 7주, 14주 및 20주
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폐 기능 (폐활량 측정, 안정 시 맥박 산소 측정; SpO2)
기간: 0주차 및 14주차
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0주차 및 14주차
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근력
기간: 0주차, 7주차, 14주차 및 20주차
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악력: 악력계를 사용하여 악력을 측정합니다.
참가자의 손에 악력계를 놓고 가능한 한 세게 쥐도록 지시합니다.
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0주차, 7주차, 14주차 및 20주차
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근육 피로
기간: 0주차 및 14주차
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0주차 및 14주차
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4미터 보행 속도
기간: 0주차 및 14주차
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0주차 및 14주차
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단신체능검사(SPPB)
기간: 주 0 및 14
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주 0 및 14
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대퇴사두근 근력
기간: 0주차 및 14주차
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자발적 대퇴사두근 최대 자발적 수축 및 전기 자극을 이용한 경련 보간법에 의한 대퇴사두근 자발적 활성화 평가
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0주차 및 14주차
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Adult Service Use Schedule
기간: Week 0 and 20
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Week 0 and 20
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Montreal cognitive assessment-telephone version (MoCA-T)
기간: Week 0, 14 and 20
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Week 0, 14 and 20
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Post Traumatic Stress Disorder Checklist for DSM 5 (PCL-5)
기간: Week 0, 14 and 20
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Week 0, 14 and 20
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Heartrate variability
기간: Week 0 and 14
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via electrocardiogram (ECG)
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Week 0 and 14
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Post COVID Syndrome Recovery (Single Item)
기간: Week 7, 14 and 20
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A self-reported single item questionnaire "Do you consider yourself recovered from long COVID?"
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Week 7, 14 and 20
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Treatment Satisfaction Questionnaire
기간: Week 14
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Week 14
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1 minute sit-to-stand test
기간: Week 0 and 14
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Participants will also be shown the Borg Rating of Perceived Exertion Scale and asked to rate their perceived breathlessness and leg fatigue prior to the start of the test, immediately after completion of the test, and following one minute of recovery.
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Week 0 and 14
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Average Heart-rate
기간: Week 0 and 14
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Average Heart-rate will be assessed from 5 minutes of a 10-minute resting 3 lead electrocardiogram (ECG).
These short-term recordings provide a non-invasive measure of autonomic nervous system function.
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Week 0 and 14
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Physical Component Summary (PCS) of the 36-item Short Form Health Survey (SF-36) at Week 20
기간: Week 0, 7, and 20
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Week 0, 7, and 20
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Mental Component Summary (MCS) of the 36-item Short Form Health Survey (SF-36)
기간: Week 0, 7, 14 and 20
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Week 0, 7, 14 and 20
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 4일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 326529
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
The datasets generated/analysed during the current study will be anonymised and deposited in King's Open Research Data System.
Access to data will be restricted to protect participant confidentiality and comply with applicable data protection legislation.
Data will be made available upon reasonable request following publication of the main trial results.
IPD 공유 기간
Data will be made available at the end of the trial, i.e. usually when all primary and secondary endpoints have been met and all key analyses are complete.
Data will remain available from then on for as long as Clinical Trials Unit retains the data.
IPD 공유 액세스 기준
Access will be granted to qualified researchers upon reasonable request, subject to review and approval by the study team and submission of a prespecified research proposal, in accordance with participant consent and applicable data protection regulations.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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