간경변증 환자의 근육감소증 관리를 위해 보수계를 사용한 일일 걸음 수: 무작위 대조 시험
2024년 1월 31일 업데이트: Watcharasak Chotiyaputta, Mahidol University
임상시험의 목표는 근육감소성 간경변증 환자의 만보계 사용을 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 만보계 사용을 권장한 그룹이 만보계 사용을 권장한 그룹이 만보계 사용을 권장하지 않은 그룹보다 골격근지수(SMI) 변화가 더 높았나요?
- 등록 후 6개월에 두 그룹 모두 근육감소증이 호전된 환자는 몇 명입니까?
- 등록 후 12개월에 두 그룹의 사망률과 입원율은 얼마입니까?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Bangkok, 태국, 66000
- Witchuta Niamsanit
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1. 18세 ~ 75세
- 2. 근육감소증으로 진단된 간경변증 환자
- 3. 태국어로 글을 쓰고 말할 수 있는 환자 또는 보호자
- 4. 간이식 후 1년 이상 경과한 간경변증 환자
제외 기준:
- 1. 간경변 Child-Turcotte-Pugh(CTP) C > 10 2. 불응성 복수 3. 비보상 동반이환: 심부전 NYHA III-IV, 투석을 동반한 ESRD, COPD Gold D 4. 활동 상태 ECOG 3-4 5. 뼈 골절 4주 또는 활동 제한 6. 임신 및 모유 수유 7. 등록 전 6개월 이내에 TACE 또는 전자레인지 절제술 또는 고주파 절제술 치료 중 간세포암종 8. 진행성 악성종양 9. 화학 요법을 받은 경우 10. 근력 약화 질환 11. 최근 6개월 이내의 뇌혈관 질환 및 운동 약화 등급 < II 12. 65~75세, 낙상 이력이 연간 2회 이상인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 만보계 그룹을 사용하도록 권장합니다.
만보계 기록을 받고 적극적으로 사용하도록 권유받은 근육감소성 간경변증 환자.
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근감소성 간경변증 환자는 의료 제공자 또는 조사자의 격려에 따라 만보계 기록을 적극적으로 사용했습니다.
보수계
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위약 비교기: 만보계 그룹 사용을 권장하지 않습니다.
만보계 기록을 받았으나 사용을 권장하지 않은 근육감소성 간경변증 환자.
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보수계
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만보계 사용을 권장하는 그룹과 만보계 사용을 권장하지 않는 그룹의 골격근 지수(SMI) 변화를 비교합니다.
기간: 6 개월
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두 그룹 간의 골격근 지수(SMI) 변화.
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만보계 사용을 권장한 그룹과 만보계 사용을 권장한 그룹에서 근육감소증이 개선된 환자 수.
기간: 6 개월
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두 그룹 모두 근육감소증 환자의 개선 횟수
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6 개월
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만보계 그룹 사용을 권장하고 만보계 그룹 사용을 권장하지 않는 사망률.
기간: 12 개월
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두 그룹의 사망률
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12 개월
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병원 입원
기간: 12 개월
|
두 그룹 모두 병원 입원
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Witchuta Niamsanit, Gastroenterologist, Siriraj Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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