PTC 모델을 활용한 재발성 또는 약물 내성 진행성 부인과 종양의 개별화된 치료에 대한 임상 연구

포함 기준:

1. 연령 ≥18세, ≤80세
2. 재발성/약물저항성 부인과 종양에는 다음이 포함됩니다: ① 백금 기반 화학요법을 받은 후 6개월 이내에 종양이 조절되지 않거나 재발하는 진행성 고등급 난소 장액암 환자; ② 초치료 시 백금저항성을 보인 진행성 난소고등급장액암 환자 ③ 진행성 또는 재발성 자궁내막선암 환자.
3. 기대 수명 > 6개월;
4. 다른 시스템에 의해 치료되지 않거나 활성 단계에 있는 악성 종양
5. RECIST1.1 기준에 따라 측정 가능한 표적 병변이 하나 이상 있어야 합니다.
6. 검체 요건: 조직 검체 및 복부 삼출물을 포함하여 충분한 세포 배양이 이루어진 신선한 검체
7. 체력 점수: ECOG 0-2;

8. 주요 장기 기능은 임상 치료 요구 사항을 충족해야 합니다.

   • 혈액 루틴: 호중구(ANC) ≥1.5x109/L; 혈소판 수(PLT) ≥90x109/L; 헤모글로빈(Hb) ≥90g/L; ② 혈액 생화학: 총 빌리루빈(TBIL) ≤1.5x 정상 상한치(ULN); 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 및 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) ≤1.5xULN; 요소질소(BUN) 및 크레아티닌(Cr) ≤1.5 x ULN

(3) 심장 색 초음파: 좌심실 박출률(LVEF) ≥55%;

④ 12리드 ECG: Fridericia 방법으로 보정된 QT 기간(QTcF) < 470msec. (9) 폐경기가 아니거나 수술로 불임 수술을 받지 않은 여성 환자에 대한 치료 기간 및 연구 치료 마지막 투여 후 최소 7개월 동안 성관계를 금하거나 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다. (10) 연구에 참여하는 환자(또는 그의 법적 대리인)는 사전 동의를 이해하고 자발적으로 서명하며, 준수 사항을 잘 준수하고 후속 조치에 기꺼이 협조합니다.

제외 기준:

1. 충분한 신선한 검체를 제공할 수 없는 환자
2. 임신 및 수유 중인 여성, 가임력이 있고 임신 테스트에서 양성인 여성 환자 또는 전체 테스트 기간 동안 효과적인 피임 조치를 취하기를 꺼리는 가임기 환자;
3. 환자는 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증 및 심근경색, 조절되지 않는 3등급 고혈압, 간부전, 신부전, 조절되지 않는 당뇨병, 부정맥 및 정신질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절 불가능한 동반질환을 갖고 있습니다.
4. 연구자가 연구 참여가 적절하지 않다고 판단하는 기타 상황.