Klinisk undersøgelse af individualiseret behandling af recidiverende eller lægemiddelresistente avancerede gynækologiske tumorer styret af PTC-model

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥18 år, ≤80 år
2. Tilbagevendende/lægemiddelresistente gynækologiske tumorer omfatter: ① patienter med fremskreden højgradig serøs ovariecancer, hvis tumor er ukontrolleret eller tilbagevendende inden for 6 måneder efter at have modtaget platinbaseret kemoterapi; ② Avancerede æggestokke af høj grad af serøs cancerpatienter med platinresistens ved første behandling; ③ Patienter med fremskreden eller tilbagevendende endometrisk adenokarcinom.
3. Forventet levetid > 6 måneder;
4. Ondartede tumorer, der ikke behandles af andre systemer eller er i en aktiv fase;
5. Har mindst én målbar mållæsion i henhold til RECIST1.1-kriterier;
6. Prøvekrav: friske prøver med tilstrækkelig cellekultur, inklusive vævsprøver og abdominal effusion;
7. Fysisk styrkescore: ECOG 0-2;

8. Større organfunktioner skal opfylde kliniske behandlingskrav:

   • Blodrutine: neutrofil (ANC) ≥1,5x109/L; Blodpladeantal (PLT) ≥90x109/L; Hæmoglobin (Hb) ≥90g/L; ② Blodbiokemi: total bilirubin (TBIL) ≤1,5x øvre grænse for normal værdi (ULN); Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤1,5xULN; Urea-nitrogen (BUN) og kreatinin (Cr) ≤1,5 ​​x ULN

(3) Hjertefarve-ultralyd: venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≥55%;

④ 12-aflednings-EKG: Fridericia-metoden korrigeret QT-periode (QTcF) < 470 msek. (9) Samtykke til afholdenhed fra sex eller brug af en effektiv præventionsmetode under behandlingen og i mindst 7 måneder efter den sidste dosis i undersøgelsesbehandlingen til kvindelige patienter, som ikke er i overgangsalderen eller ikke er blevet kirurgisk steriliseret; (10) Patienter, der deltager i undersøgelsen (eller deres juridiske repræsentanter) forstår og underskriver frivilligt informeret samtykke, har god compliance og er villige til at samarbejde med opfølgningen.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der ikke er i stand til at levere tilstrækkelige friske prøver;
2. gravide og ammende kvinder, kvindelige patienter med fertilitet og positive graviditetstest eller patienter i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at tage effektive præventionsforanstaltninger i hele testperioden;
3. Patienten har ukontrollerbar komorbiditet, herunder, men ikke begrænset til: symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris og myokardieinfarkt, ukontrolleret grad III hypertension, leverinsufficiens, nyreinsufficiens, diabetes ukontrolleret blodsukker, arytmi og psykisk sygdom;
4. Andre omstændigheder, hvor investigator vurderer, at deltagelse i undersøgelsen ikke er passende.