Studio clinico sul trattamento individualizzato di tumori ginecologici avanzati recidivanti o resistenti ai farmaci guidato dal modello PTC

Criterio di inclusione:

1. Età ≥18 anni, ≤80 anni
2. I tumori ginecologici ricorrenti/resistenti ai farmaci includono: ① pazienti con cancro sieroso ovarico avanzato di alto grado il cui tumore non è controllato o recidiva entro 6 mesi dopo aver ricevuto chemioterapia a base di platino; ② Pazienti con carcinoma ovarico sieroso avanzato di alto grado con resistenza al platino al primo trattamento; ③ Pazienti con adenocarcinoma endometriale avanzato o ricorrente.
3. Aspettativa di vita > 6 mesi;
4. Tumori maligni che non vengono trattati con altri sistemi o che sono in fase attiva;
5. Avere almeno una lesione target misurabile secondo i criteri RECIST1.1;
6. Requisiti dei campioni: campioni freschi con coltura cellulare sufficiente, inclusi campioni di tessuto e versamento addominale;
7. Punteggio di forza fisica: ECOG 0-2;

8. Le principali funzioni degli organi devono soddisfare i requisiti del trattamento clinico:

   • Routine ematica: neutrofili (ANC) ≥1,5x109/L; Conta piastrinica (PLT) ≥90x109/L; Emoglobina (Hb) ≥90 g/l; ② Biochimica del sangue: bilirubina totale (TBIL) ≤1,5 ​​volte il limite superiore del valore normale (ULN); Alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) ≤1,5xULN; Azoto ureico (BUN) e creatinina (Cr) ≤1,5 ​​x ULN

(3) Ecografia del colore del cuore: frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≥55%;

④ ECG a 12 derivazioni: periodo QT corretto con il metodo Fridericia (QTcF) < 470 msec. (9) Consenso all'astinenza dal sesso o all'uso di un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e per almeno 7 mesi dopo l'ultima dose nel trattamento in studio per le pazienti di sesso femminile che non sono in menopausa o non sono state sterilizzate chirurgicamente; (10) I pazienti che partecipano allo studio (o i loro rappresentanti legali) comprendono e firmano volontariamente il consenso informato, hanno una buona compliance e sono disposti a collaborare al follow-up.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che non sono in grado di fornire campioni freschi sufficienti;
2. donne in gravidanza e in allattamento, pazienti con fertilità e test di gravidanza positivi o pazienti in età fertile che non sono disposte ad adottare misure contraccettive efficaci durante l'intero periodo del test;
3. Il paziente presenta comorbilità incontrollabili, incluse ma non limitate a: insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile e infarto miocardico, ipertensione di grado III non controllata, insufficienza epatica, insufficienza renale, diabete, glicemia non controllata, aritmia e malattia mentale;
4. Altre circostanze in cui lo sperimentatore determina che la partecipazione allo studio non è appropriata.