Estudo clínico de tratamento individualizado de tumores ginecológicos avançados recidivantes ou resistentes a medicamentos, guiado pelo modelo PTC

Critério de inclusão:

1. Idade ≥18 anos, ≤80 anos
2. Tumores ginecológicos recorrentes/resistentes a medicamentos incluem: ① pacientes com câncer seroso ovariano avançado de alto grau cujo tumor não é controlado ou é recorrente dentro de 6 meses após receber quimioterapia à base de platina; ② Pacientes com câncer seroso de alto grau de ovário avançado com resistência à platina no primeiro tratamento; ③ Pacientes com adenocarcinoma endometrial avançado ou recorrente.
3. Expectativa de vida > 6 meses;
4. Tumores malignos que não estão sendo tratados por outros sistemas ou estão em fase ativa;
5. Ter pelo menos uma lesão-alvo mensurável de acordo com os critérios RECIST1.1;
6. Requisitos de amostras: amostras frescas com cultura celular suficiente, incluindo amostras de tecido e derrame abdominal;
7. Escore de força física: ECOG 0-2;

8. As principais funções dos órgãos devem atender aos requisitos de tratamento clínico:

   • Rotina sanguínea: neutrófilos (ANC) ≥1,5x109/L; Contagem de plaquetas (PLT) ≥90x109/L; Hemoglobina (Hb) ≥90g/L; ② Bioquímica sanguínea: bilirrubina total (TBIL) ≤1,5x limite superior do valor normal (LSN); Alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) ≤1,5xULN; Nitrogênio ureico (BUN) e creatinina (Cr) ≤1,5 ​​x LSN

(3) Ultrassonografia colorida do coração: fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≥55%;

④ ECG de 12 derivações: período QT corrigido pelo método Fridericia (QTcF) < 470 mseg. (9) Consentimento para abstinência sexual ou uso de método anticoncepcional eficaz durante o tratamento e por pelo menos 7 meses após a última dose no tratamento do estudo para pacientes do sexo feminino que não estão na menopausa ou não foram esterilizadas cirurgicamente; (10) Os pacientes participantes do estudo (ou seus representantes legais) compreendem e assinam voluntariamente o consentimento informado, têm boa adesão e estão dispostos a cooperar no acompanhamento.

Critério de exclusão:

1. Pacientes que não conseguem fornecer amostras frescas suficientes;
2. mulheres grávidas e lactantes, pacientes do sexo feminino com fertilidade e testes de gravidez positivos ou pacientes em idade fértil que não estejam dispostas a tomar medidas contraceptivas eficazes durante todo o período do teste;
3. O paciente tem comorbidade incontrolável, incluindo, mas não se limitando a: insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina de peito instável e infarto do miocárdio, hipertensão grau III não controlada, insuficiência hepática, insuficiência renal, diabetes açúcar no sangue não controlado, arritmia e doença mental;
4. Outras circunstâncias em que o investigador determine que a participação no estudo não é apropriada.