Klinisk studie av individualisert behandling av residiverende eller medikamentresistente avanserte gynekologiske svulster veiledet av PTC-modellen

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥18 år, ≤80 år
2. Tilbakevendende/medikamentresistente gynekologiske svulster inkluderer: ① pasienter med avansert høygradig serøs eggstokkreft hvis svulst er ukontrollert eller tilbakevendende innen 6 måneder etter å ha mottatt platinabasert kjemoterapi; ② Avanserte eggstokkreftpasienter av høy kvalitet med platinaresistens ved første behandling; ③ Pasienter med avansert eller tilbakevendende endometrieadenokarsinom.
3. Forventet levealder > 6 måneder;
4. Ondartede svulster som ikke blir behandlet av andre systemer eller er i en aktiv fase;
5. Ha minst én målbar mållesjon i henhold til RECIST1.1-kriteriene;
6. Prøvekrav: ferske prøver med tilstrekkelig cellekultur, inkludert vevsprøver og abdominal effusjon;
7. Fysisk styrkescore: ECOG 0-2;

8. Større organfunksjoner må oppfylle krav til klinisk behandling:

   • Blodrutine: nøytrofil (ANC) ≥1,5x109/L; Blodplateantall (PLT) ≥90x109/L; Hemoglobin (Hb) ≥90g/L; ② Blodbiokjemi: total bilirubin (TBIL) ≤1,5x øvre grense for normalverdi (ULN); Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤1,5xULN; Urea nitrogen (BUN) og kreatinin (Cr) ≤1,5 ​​x ULN

(3) Hjertefarge ultralyd: venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥55 %;

④ 12-avlednings-EKG: Fridericia-metoden korrigert QT-periode (QTcF) < 470 msek. (9) Samtykke til avholdenhet fra sex eller bruk av en effektiv prevensjonsmetode under behandling og i minst 7 måneder etter siste dose i studiebehandlingen for kvinnelige pasienter som ikke er i overgangsalderen eller som ikke er kirurgisk steriliserte; (10) Pasienter som deltar i studien (eller deres juridiske representanter) forstår og signerer frivillig informert samtykke, har god etterlevelse og er villige til å samarbeide med oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som ikke er i stand til å gi tilstrekkelig med ferske prøver;
2. gravide og ammende kvinner, kvinnelige pasienter med fertilitet og positive graviditetstester, eller pasienter i fertil alder som ikke er villige til å ta effektive prevensjonstiltak under hele testperioden;
3. Pasienten har ukontrollerbar komorbiditet, inkludert men ikke begrenset til: symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris og hjerteinfarkt, ukontrollert grad III hypertensjon, leversvikt, nyresvikt, diabetes ukontrollert blodsukker, arytmi og psykiske lidelser;
4. Andre omstendigheter der etterforskeren fastslår at deltakelse i studien ikke er hensiktsmessig.